- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03931798
Den visuelle scanningstest: et neuropsykologisk værktøj til at vurdere ekstrapersonlig visuel ensidig rumlig omsorgssvigt (VST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unilateral spatial neglect (USN) repræsenterer en af de hyppigste og mest invaliderende neuropsykologiske konsekvenser af akut hjerneskade. Patienter med USN viser en svækket evne til at opfatte sensoriske hændelser og til at udføre handlinger i den kontralæsionelle side af rummet, i fravær af et lavere sensorisk eller motorisk deficit. Adskillige undersøgelser viste, at kontrollerende USN er hyppigere og mere alvorlig ved højre end venstre parietal skade, og på grund af dets fremtrædende svækkelse er USN bredt blevet undersøgt i den visuelle modalitet (VUSN). VUSN kan påvirke patientens egen kontralæsionelle krop (personlig omsorgssvigt), ind i det nære rum inden for rækkevidde (peripersonligt) eller rum ud over rækkevidde (langt ekstrapersonligt rum). Disse dele af rummet kan dissociere, og patienten kan vise ekstrapersonlig VUSN uden ændringer på de andre dele af rummet (dvs. personlig og perpersonel). Traditionelle papir-og-blyant neuropsykologiske test er nyttige og meget brugte til at evaluere VUSN, selvom flere af dem kan give en vurdering af peripersonlig VUSN. Faktisk kan denne del af rummet vurderes gennem linjehalvering, annullering eller kopieringsopgaver, som normalt udføres inden for rækkevidde. I stedet er personlig og ekstrapersonlig omsorgssvigt mindre let at evaluere: denne mangel på vurderingsværktøjer kan føre til lavere detektionsrater for USN hos patienter i kliniske omgivelser og føre til relevante kliniske implikationer. Endelig kan papir-og-blyant-tests kun påvise et moderat eller endda alvorligt underskud på grund af VUSN, men ikke en mild funktionsnedsættelse, og de er ikke informative om patienters handicap i naturlige omgivelser. Ifølge disse begrænsninger af traditionelle papir-og-blyant-tests har adskillige undersøgelser vist, at computeriserede reaktionstidsopgaver er mere følsomme til påvisning af lateraliserede rumlige opmærksomhedsunderskud hos patienter med mild eller remitteret VUSN. Det primære formål med denne undersøgelse var at præsentere og standardisere et nyt neuropsykologisk værktøj til at give en kvantitativ vurdering af VUSN i den ekstrapersonlige del af rummet.
Visual Scanning Test (VST) involverede en visuel søgning efter et mål mellem lignende visuelle distraktorer, projiceret i det fjerne rum, for at simulere søgningen inden for et synsfelt. Det er samlet set sammensat af fire forsøg, hvert forsøg indeholdt 20 tilfælde og består af 20 stimuli. På omkring 80 % af tilfældene viste testen tilstedeværelsen af mål i venstre, midterste eller højre hemispace. I de resterende 20 % af tilfældene viste testen tilstedeværelsen af et fangstforsøg (fravær af målet) for at vurdere tilstedeværelsen af frontale forstyrrelser eller malingering. Testen er konstrueret i henhold til en stigende opmærksomhedsbelastning for målet på venstre hemispace. Deltagerne, der sad foran en tom væg, skulle aktivt og frit udforske det projicerede synsfelt for at søge efter det visuelle mål ved at navngive dets identifikation (ved at sige JA eller NEJ). Undervejs i opgaven annoterede eksaminator reaktionstiderne og fejlene. Fra disse data var det muligt at få nogle informative indekser vedrørende reaktionstiderne, nøjagtigheden og den implicitte indlæring af det progressive skift til venstre for målet og den mulige tilstedeværelse af asymmetri i den visuelle udforskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer i fuld alder.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller nuværende neurologiske sygdomme;
- tidligere eller nuværende psykiatriske sygdomme;
- tilstedeværelse af synsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Raske deltagere blev administreret den visuelle scanningstest
|
Visual Scanning Test (VST) involverede en visuel søgning efter et mål mellem lignende visuelle distraktorer, projiceret i det fjerne rum, for at simulere søgningen inden for et synsfelt.
Det er samlet set sammensat af fire forsøg, hvert forsøg indeholdt 20 tilfælde og består af 20 stimuli.
På omkring 80 % af tilfældene viste testen tilstedeværelsen af mål i venstre, midterste eller højre hemispace.
I de resterende 20 % af tilfældene viste testen tilstedeværelsen af et fangstforsøg (fravær af målet) for at vurdere tilstedeværelsen af frontale forstyrrelser eller malingering.
Testen er konstrueret i henhold til en stigende opmærksomhedsbelastning for målet på venstre hemispace.
Deltagerne, der sad foran en tom væg, skulle aktivt og frit udforske det projicerede synsfelt for at søge efter det visuelle mål ved at navngive dets identifikation (ved at sige JA eller NEJ).
Undervejs i opgaven annoterede eksaminator reaktionstiderne og fejlene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af kliniske indekser på grund af nøjagtigheden og reaktionstiderne
Tidsramme: Kliniske indekser blev opnået efter at have afsluttet dataindsamlingen, som varede to år
|
Fra de opnåede data var det muligt at få nogle informative indekser vedrørende reaktionstiderne, nøjagtigheden og den implicitte indlæring af det progressive skift til venstre for målet og den mulige tilstedeværelse af asymmetri i den visuelle udforskning.
|
Kliniske indekser blev opnået efter at have afsluttet dataindsamlingen, som varede to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parton A, Malhotra P, Husain M. Hemispatial neglect. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):13-21.
- Priftis K, Passarini L, Pilosio C, Meneghello F, Pitteri M. Visual Scanning Training, Limb Activation Treatment, and Prism Adaptation for Rehabilitating Left Neglect: Who is the Winner? Front Hum Neurosci. 2013 Jul 8;7:360. doi: 10.3389/fnhum.2013.00360. eCollection 2013.
- Vallar G, Calzolari E. Unilateral spatial neglect after posterior parietal damage. Handb Clin Neurol. 2018;151:287-312. doi: 10.1016/B978-0-444-63622-5.00014-0.
- Vallar, G., & Bolognini, N. (2014). Unilateral spatial neglect. In A. C. Nobre & S. Kastner (Eds.), Oxford library of psychology. The Oxford handbook of attention (pp. 972-1027). New York, NY, US: Oxford University Press..
- Bisiach E, Vallar G, Perani D, Papagno C, Berti A. Unawareness of disease following lesions of the right hemisphere: anosognosia for hemiplegia and anosognosia for hemianopia. Neuropsychologia. 1986;24(4):471-82. doi: 10.1016/0028-3932(86)90092-8.
- Ten Brink AF, Verwer JH, Biesbroek JM, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Differences between left- and right-sided neglect revisited: A large cohort study across multiple domains. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 Sep;39(7):707-723. doi: 10.1080/13803395.2016.1262333. Epub 2016 Dec 12.
- Ten Brink AF, Biesbroek JM, Oort Q, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Peripersonal and extrapersonal visuospatial neglect in different frames of reference: A brain lesion-symptom mapping study. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:504-515. doi: 10.1016/j.bbr.2018.06.010. Epub 2018 Jun 22.
- Bowen A, McKenna K, Tallis RC. Reasons for variability in the reported rate of occurrence of unilateral spatial neglect after stroke. Stroke. 1999 Jun;30(6):1196-202. doi: 10.1161/01.str.30.6.1196.
- Denes G, Semenza C, Stoppa E, Lis A. Unilateral spatial neglect and recovery from hemiplegia: a follow-up study. Brain. 1982 Sep;105 (Pt 3):543-52. doi: 10.1093/brain/105.3.543.
- Machner B, Konemund I, von der Gablentz J, Bays PM, Sprenger A. The ipsilesional attention bias in right-hemisphere stroke patients as revealed by a realistic visual search task: Neuroanatomical correlates and functional relevance. Neuropsychology. 2018 Oct;32(7):850-865. doi: 10.1037/neu0000493. Erratum In: Neuropsychology. 2019 May;33(4):595.
- Gainotti G. The role of automatic orienting of attention towards ipsilesional stimuli in non-visual (tactile and auditory) neglect: a critical review. Cortex. 2010 Feb;46(2):150-60. doi: 10.1016/j.cortex.2009.04.006. Epub 2009 May 14.
- Appelros P, Nydevik I, Karlsson GM, Thorwalls A, Seiger A. Assessing unilateral neglect: shortcomings of standard test methods. Disabil Rehabil. 2003 May 6;25(9):473-9. doi: 10.1080/0963828031000071714.
- Buxbaum LJ, Ferraro MK, Veramonti T, Farne A, Whyte J, Ladavas E, Frassinetti F, Coslett HB. Hemispatial neglect: Subtypes, neuroanatomy, and disability. Neurology. 2004 Mar 9;62(5):749-56. doi: 10.1212/01.wnl.0000113730.73031.f4.
- Danckert J, Ferber S. Revisiting unilateral neglect. Neuropsychologia. 2006;44(6):987-1006. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.09.004. Epub 2005 Nov 21.
- Berti A, Smania N, Rabuffetti M, Ferrarin M, Spinazzola L, D'Amico A, Ongaro E, Allport A. Coding of far and near space during walking in neglect patients. Neuropsychology. 2002 Jul;16(3):390-9. doi: 10.1037//0894-4105.16.3.390.
- Lindell AB, Jalas MJ, Tenovuo O, Brunila T, Voeten MJ, Hamalainen H. Clinical assessment of hemispatial neglect: evaluation of different measures and dimensions. Clin Neuropsychol. 2007 May;21(3):479-97. doi: 10.1080/13854040600630061.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Coslett HB. Apraxia, Neglect, and Agnosia. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):768-782. doi: 10.1212/CON.0000000000000606.
- Butler BC, Eskes GA, Vandorpe RA. Gradients of detection in neglect: comparison of peripersonal and extrapersonal space. Neuropsychologia. 2004;42(3):346-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.08.008.
- Cipresso P, Pedroli E, Serino S, Semonella M, Tuena C, Colombo D, Pallavicini F, Riva G. Assessment of Unilateral Spatial Neglect Using a Free Mobile Application for Italian Clinicians. Front Psychol. 2018 Nov 22;9:2241. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02241. eCollection 2018.
- Cocchini, G., Beschin, N., &Jehkonen, M. (2001). The Fluff Test: A simple task to assess body representation neglect. Neuropsychological Rehabilitation, 11(1), 17-31.
- Azouvi P, Olivier S, de Montety G, Samuel C, Louis-Dreyfus A, Tesio L. Behavioral assessment of unilateral neglect: study of the psychometric properties of the Catherine Bergego Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):51-7. doi: 10.1053/apmr.2003.50062.
- Rengachary J, d'Avossa G, Sapir A, Shulman GL, Corbetta M. Is the posner reaction time test more accurate than clinical tests in detecting left neglect in acute and chronic stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2081-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.014.
- Cunningham LJ, O'Rourke K, Finlay C, Gallagher M. A preliminary investigation into the psychometric properties of the Dublin Extrapersonal Neglect Assessment (DENA): A novel screening tool for extrapersonal neglect. Neuropsychol Rehabil. 2017 Apr;27(3):349-368. doi: 10.1080/09602011.2015.1084334. Epub 2015 Sep 30.
- Bonato M. Neglect and extinction depend greatly on task demands: a review. Front Hum Neurosci. 2012 Jul 17;6:195. doi: 10.3389/fnhum.2012.00195. eCollection 2012.
- Barrett AM, Buxbaum LJ, Coslett HB, Edwards E, Heilman KM, Hillis AE, Milberg WP, Robertson IH. Cognitive rehabilitation interventions for neglect and related disorders: moving from bench to bedside in stroke patients. J Cogn Neurosci. 2006 Jul;18(7):1223-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.7.1223.
- Hasegawa C, Hirono N, Yamadori A. Discrepancy in unilateral spatial neglect between daily living and neuropsychological test situations: a single case study. Neurocase. 2011 Dec;17(6):518-26. doi: 10.1080/13554794.2010.547506. Epub 2011 Jun 27.
- Bonato M, Priftis K, Marenzi R, Umilta C, Zorzi M. Deficits of contralesional awareness: a case study on what paper-and-pencil tests neglect. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):20-36. doi: 10.1037/a0025306. Epub 2011 Sep 5.
- Bonato M, Deouell LY. Hemispatial neglect: computer-based testing allows more sensitive quantification of attentional disorders and recovery and might lead to better evaluation of rehabilitation. Front Hum Neurosci. 2013 May 1;7:162. doi: 10.3389/fnhum.2013.00162. eCollection 2013. No abstract available.
- Priftis K, Bonato M, Zorzi M, Umilta C. Spatial and non-spatial aspects of neglect. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 5;7:25. doi: 10.3389/fnhum.2013.00025. eCollection 2013. No abstract available.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Capitani, E. (1997). Normative data and neuropsychological assessment. Common problems in clinical practice and research. Neuropsychological Rehabilitation, 7(4), 295-310.
- Capitani E, Laiacona M. Composite neuropsychological batteries and demographic correction: standardization based on equivalent scores, with a review of published data. The Italian Group for the Neuropsychological Study of Ageing. J Clin Exp Neuropsychol. 1997 Dec;19(6):795-809. doi: 10.1080/01688639708403761.
- Wilks, S. S. (1941). Determination of sample sizes for setting tolerance limits. The Annals of Mathematical Statistics, 12(1), 91-96.
- Capitani E, Laiacona M. Outer and inner tolerance limits: their usefulness for the construction of norms and the standardization of neuropsychological tests. Clin Neuropsychol. 2017 Aug-Oct;31(6-7):1219-1230. doi: 10.1080/13854046.2017.1334830. Epub 2017 Jun 9.
- Bartolomeo P, Chokron S. Left unilateral neglect or right hyperattention? Neurology. 1999 Dec 10;53(9):2023-7. doi: 10.1212/wnl.53.9.2023.
- Bartolomeo, P. (2014). The attention systems of the human brain. In Attention Disorders After Right Brain Damage (pp. 1-19). Springer, London.
- Bourgeois A, Chica AB, Migliaccio R, Thiebaut de Schotten M, Bartolomeo P. Cortical control of inhibition of return: evidence from patients with inferior parietal damage and visual neglect. Neuropsychologia. 2012 Apr;50(5):800-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.014. Epub 2012 Jan 20.
- Posner MI, Walker JA, Friedrich FJ, Rafal RD. Effects of parietal injury on covert orienting of attention. J Neurosci. 1984 Jul;4(7):1863-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-07-01863.1984.
- Lupianez J, Klein RM, Bartolomeo P. Inhibition of return: Twenty years after. Cogn Neuropsychol. 2006 Oct 1;23(7):1003-14. doi: 10.1080/02643290600588095.
- Hartmann M, Sommer NR, Diana L, Muri RM, Eberhard-Moscicka AK. Further to the right: Viewing distance modulates attentional asymmetries ('pseudoneglect') during visual exploration. Brain Cogn. 2019 Feb;129:40-48. doi: 10.1016/j.bandc.2018.11.008. Epub 2018 Nov 22.
- Gamberini L, Seraglia B, Priftis K. Processing of peripersonal and extrapersonal space using tools: evidence from visual line bisection in real and virtual environments. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1298-304. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.016. Epub 2007 Dec 27.
- Bjoertomt O, Cowey A, Walsh V. Spatial neglect in near and far space investigated by repetitive transcranial magnetic stimulation. Brain. 2002 Sep;125(Pt 9):2012-22. doi: 10.1093/brain/awf211.
- Heilman KM, Van Den Abell T. Right hemisphere dominance for attention: the mechanism underlying hemispheric asymmetries of inattention (neglect). Neurology. 1980 Mar;30(3):327-30. doi: 10.1212/wnl.30.3.327.
- Mesulam MM. Spatial attention and neglect: parietal, frontal and cingulate contributions to the mental representation and attentional targeting of salient extrapersonal events. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1325-46. doi: 10.1098/rstb.1999.0482. Erratum In: Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 1999 Dec 29;354(1352):2083.
- Borsotti M, Mosca IE, Di Lauro F, Pancani S, Bracali C, Dore T, Macchi C, Cecchi F; IRCCS Don Gnocchi Stroke Group. The Visual Scanning Test: a newly developed neuropsychological tool to assess and target rehabilitation of extrapersonal visual unilateral spatial neglect. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1145-1152. doi: 10.1007/s10072-019-04218-2. Epub 2020 Jan 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRCCSdongnocchi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .