- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03931798
O teste de varredura visual: uma ferramenta neuropsicológica para avaliar a negligência espacial unilateral visual extrapessoal (VST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A negligência espacial unilateral (USN) representa uma das consequências neuropsicológicas mais frequentes e incapacitantes do dano cerebral agudo. Pacientes com USN apresentam uma capacidade prejudicada de perceber eventos sensoriais e realizar ações no lado contralesional do espaço, na ausência de um déficit sensorial ou motor de nível inferior. Vários estudos descobriram que o USN de controle é mais frequente e mais grave no dano parietal direito do que no esquerdo e, devido ao seu comprometimento proeminente, o USN foi amplamente estudado na modalidade visual (VUSN). A VUSN pode afetar o próprio corpo contralesional do paciente (negligência pessoal), no espaço próximo ao alcance da distância (peripessoal) ou no espaço além do alcance (espaço extrapessoal distante). Essas porções do espaço podem se dissociar e o paciente pode apresentar VUSN extrapessoal sem alterações nas outras porções do espaço (i.e. pessoal e peripessoal). Os testes neuropsicológicos tradicionais de papel e lápis são úteis e amplamente utilizados para avaliar a VUSN, mesmo que vários deles possam fornecer uma avaliação da VUSN peripessoal. Na verdade, essa porção de espaço pode ser avaliada por bissecção de linha, cancelamento ou tarefas de cópia que normalmente são concluídas dentro da distância de alcance. Em vez disso, a negligência pessoal e extrapessoal é avaliada com menos facilidade: essa falta de ferramentas de avaliação pode levar a menores taxas de detecção de USN em pacientes em ambiente clínico e levar a implicações clínicas relevantes. Finalmente, os testes de papel e lápis podem detectar apenas um déficit moderado ou mesmo grave devido ao VUSN, mas não um comprometimento leve e não são informativos sobre a incapacidade dos pacientes em ambiente natural. De acordo com essas limitações dos testes tradicionais de papel e lápis, vários estudos mostraram que tarefas computadorizadas de tempo de reação são mais sensíveis na detecção de déficits de atenção espacial lateralizados em pacientes com VUSN leve ou remitido. O objetivo principal deste estudo foi apresentar e padronizar uma nova ferramenta neuropsicológica para fornecer uma avaliação quantitativa do VUSN na porção extrapessoal do espaço.
O Teste de Varredura Visual (VST) envolveu uma busca visual de um alvo entre distratores visuais semelhantes, projetados no espaço distante, de forma a simular a busca dentro de um campo visual. É composto globalmente por quatro tentativas, cada tentativa continha 20 casos e era composta por 20 estímulos. Em cerca de 80% dos casos, o teste constatou a presença de alvo no hemiespaço esquerdo, central ou direito. Nos restantes 20% dos casos, o teste previa a presença de catch trial (ausência do alvo), para avaliar a presença de distúrbios frontais ou fingimento. O teste é construído de acordo com uma carga atencional crescente para o alvo no hemiespaço esquerdo. Os participantes, sentados em frente a uma parede em branco, foram solicitados a explorar ativa e livremente o campo visual projetado para procurar o alvo visual, nomeando sua identificação (dizendo SIM ou NÃO). Durante a tarefa, o examinador anotou os tempos de reação e os erros. A partir destes dados foi possível obter alguns índices informativos relativamente aos tempos de reação, à precisão e à aprendizagem implícita do deslocamento progressivo para a esquerda do alvo e à possível presença de assimetria na exploração visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis de maior idade.
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas passadas ou presentes;
- doenças psiquiátricas passadas ou presentes;
- presença de distúrbios visuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Participantes saudáveis receberam o Teste de Varredura Visual
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O Teste de Varredura Visual (VST) envolveu uma busca visual de um alvo entre distratores visuais semelhantes, projetados no espaço distante, de forma a simular a busca dentro de um campo visual.
É composto globalmente por quatro tentativas, cada tentativa continha 20 casos e era composta por 20 estímulos.
Em cerca de 80% dos casos, o teste constatou a presença de alvo no hemiespaço esquerdo, central ou direito.
Nos restantes 20% dos casos, o teste previa a presença de catch trial (ausência do alvo), para avaliar a presença de distúrbios frontais ou fingimento.
O teste é construído de acordo com uma carga atencional crescente para o alvo no hemiespaço esquerdo.
Os participantes, sentados em frente a uma parede em branco, foram solicitados a explorar ativa e livremente o campo visual projetado para procurar o alvo visual, nomeando sua identificação (dizendo SIM ou NÃO).
Durante a tarefa, o examinador anotou os tempos de reação e os erros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de índices clínicos devido à precisão e aos tempos de reação
Prazo: Os índices clínicos foram obtidos após a conclusão da coleta de dados, que durou dois anos
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A partir dos dados obtidos foi possível obter alguns índices informativos relativamente aos tempos de reação, à precisão e à aprendizagem implícita do deslocamento progressivo para a esquerda do alvo e à possível presença de assimetria na exploração visual.
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Os índices clínicos foram obtidos após a conclusão da coleta de dados, que durou dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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