- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03931798
Visuaalinen skannaustesti: neuropsykologinen työkalu ekstrapersonaalisen visuaalisen yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin arvioimiseen (VST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unilateral spatial neglect (USN) on yksi akuutin aivovaurion yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista neuropsykologisista seurauksista. Potilailla, joilla on USN, on heikentynyt kyky havaita sensorisia tapahtumia ja suorittaa toimintoja tilan kontralesionaalisella puolella, ilman alemman tason sensorista tai motorista puutetta. Useissa tutkimuksissa havaittiin, että kontrolloiva USN on yleisempää ja vakavampi oikean kuin vasemman parietaalivauriossa, ja sen näkyvän heikkenemisen vuoksi USN:ää on laajalti tutkittu visuaalisessa modaalissa (VUSN). VUSN voi vaikuttaa potilaan omaan kontralesionaaliseen kehoon (henkilökohtainen laiminlyönti), läheiseen tilaan, joka on saavutettavan etäisyyden sisällä (peripersonaalinen) tai ulottuvan etäisyyden ulkopuolella olevaan tilaan (persoonallinen ulkopuolinen tila). Nämä tilan osat voivat dissosioitua ja potilas voi näyttää ulkopuolista VUSN:ää ilman muutoksia muissa tilan osissa (esim. henkilökohtainen ja peripersonaalinen). Perinteiset paperilla ja kynällä tehdyt neuropsykologiset testit ovat hyödyllisiä ja niitä käytetään laajalti VUSN:n arvioinnissa, vaikka useat niistä voivat antaa arvioinnin peripersonaalista VUSN:sta. Itse asiassa tämä osa tilasta voidaan arvioida linjan puolittamis-, peruutus- tai kopiointitehtävillä, jotka tavallisesti suoritetaan käden ulottuvilla. Sen sijaan henkilökohtaista ja henkilökohtaista laiminlyöntiä on vaikeampi arvioida: tämä arviointityökalujen puute voi johtaa USN:n alhaisempiin havaitsemisasteisiin kliinisissä olosuhteissa ja johtaa merkityksellisiin kliinisiin seurauksiin. Lopuksi paperilla ja kynällä tehdyillä testeillä voidaan havaita vain kohtalainen tai jopa vakava VUSN:n aiheuttama puutos, mutta ei lievää vajaatoimintaa, eivätkä ne ole informatiivisia potilaan vammaisuudesta luonnollisessa ympäristössä. Näiden perinteisten paperi- ja kynätestien rajoitusten mukaan useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietokoneistetut reaktioaikatehtävät ovat herkempiä havaittaessa lateraalisia spatiaalisia huomiovajauksia potilailla, joilla on lievä tai lievä VUSN. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli esitellä ja standardoida uusi neuropsykologinen työkalu, joka mahdollistaa VUSN:n kvantitatiivisen arvioinnin avaruuden ulkopuolisessa osassa.
Visual Scanning Test (VST) sisälsi kohteen visuaalisen etsimisen samankaltaisten visuaalisten häiriötekijöiden välillä, projisoituna kaukaiseen tilaan, jotta se simuloi hakua näkökentässä. Se koostuu kaiken kaikkiaan neljästä tutkimuksesta, joista jokainen sisälsi 20 tapausta ja koostui 20 ärsykkeestä. Noin 80 %:ssa tapauksista testi osoitti kohteen läsnäolon vasemmalla, keskellä tai oikealla avaruudessa. Lopuissa 20 %:ssa tapauksista testi osoitti saaliskokeen (kohteen puuttuminen), jotta voidaan arvioida rintamahäiriöiden tai epämuodostumien esiintyminen. Testi rakennetaan vasemman puolivälin kohteen kasvavan huomiokuorman mukaan. Tyhjän seinän edessä istuvia osallistujia vaadittiin aktiivisesti ja vapaasti tutkimaan projisoitua näkökenttää etsiäkseen visuaalista kohdetta ja nimeämällä sen tunnisteen (sanomalla KYLLÄ tai EI). Tehtävän aikana tarkastaja kommentoi reaktioajat ja virheet. Näistä tiedoista oli mahdollista saada joitain informatiivisia indeksejä reaktioajoista, tarkkuudesta ja implisiittisestä siirtymisestä kohteen vasemmalle ja mahdollisesta epäsymmetrian esiintymisestä visuaalisessa etsinnässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäiset terveet koehenkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat tai nykyiset neurologiset sairaudet;
- aiemmat tai nykyiset psykiatriset sairaudet;
- näköhäiriöiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
Terveille osallistujille suoritettiin visuaalinen skannaustesti
|
Visual Scanning Test (VST) sisälsi kohteen visuaalisen etsimisen samankaltaisten visuaalisten häiriötekijöiden välillä, projisoituna kaukaiseen tilaan, jotta se simuloi hakua näkökentässä.
Se koostuu kaiken kaikkiaan neljästä tutkimuksesta, joista jokainen sisälsi 20 tapausta ja koostui 20 ärsykkeestä.
Noin 80 %:ssa tapauksista testi osoitti kohteen läsnäolon vasemmalla, keskellä tai oikealla avaruudessa.
Lopuissa 20 %:ssa tapauksista testi osoitti saaliskokeen (kohteen puuttuminen), jotta voidaan arvioida rintamahäiriöiden tai epämuodostumien esiintyminen.
Testi rakennetaan vasemman puolivälin kohteen kasvavan huomiokuorman mukaan.
Tyhjän seinän edessä istuvia osallistujia vaadittiin aktiivisesti ja vapaasti tutkimaan projisoitua näkökenttää etsiäkseen visuaalista kohdetta ja nimeämällä sen tunnisteen (sanomalla KYLLÄ tai EI).
Tehtävän aikana tarkastaja kommentoi reaktioajat ja virheet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pisteitä kliinisistä indekseistä tarkkuudesta ja reaktioajoista johtuen
Aikaikkuna: Kliiniset indeksit saatiin kaksi vuotta kestäneen datakokoelman suorittamisen jälkeen
|
Saaduista tiedoista oli mahdollista saada informatiivisia indeksejä reaktioajoista, tarkkuudesta ja implisiittisestä oppimisesta asteittaisesta siirtymisestä vasemmalle ja mahdollisesta epäsymmetrian esiintymisestä visuaalisessa etsinnässä.
|
Kliiniset indeksit saatiin kaksi vuotta kestäneen datakokoelman suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parton A, Malhotra P, Husain M. Hemispatial neglect. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):13-21.
- Priftis K, Passarini L, Pilosio C, Meneghello F, Pitteri M. Visual Scanning Training, Limb Activation Treatment, and Prism Adaptation for Rehabilitating Left Neglect: Who is the Winner? Front Hum Neurosci. 2013 Jul 8;7:360. doi: 10.3389/fnhum.2013.00360. eCollection 2013.
- Vallar G, Calzolari E. Unilateral spatial neglect after posterior parietal damage. Handb Clin Neurol. 2018;151:287-312. doi: 10.1016/B978-0-444-63622-5.00014-0.
- Vallar, G., & Bolognini, N. (2014). Unilateral spatial neglect. In A. C. Nobre & S. Kastner (Eds.), Oxford library of psychology. The Oxford handbook of attention (pp. 972-1027). New York, NY, US: Oxford University Press..
- Bisiach E, Vallar G, Perani D, Papagno C, Berti A. Unawareness of disease following lesions of the right hemisphere: anosognosia for hemiplegia and anosognosia for hemianopia. Neuropsychologia. 1986;24(4):471-82. doi: 10.1016/0028-3932(86)90092-8.
- Ten Brink AF, Verwer JH, Biesbroek JM, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Differences between left- and right-sided neglect revisited: A large cohort study across multiple domains. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 Sep;39(7):707-723. doi: 10.1080/13803395.2016.1262333. Epub 2016 Dec 12.
- Ten Brink AF, Biesbroek JM, Oort Q, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Peripersonal and extrapersonal visuospatial neglect in different frames of reference: A brain lesion-symptom mapping study. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:504-515. doi: 10.1016/j.bbr.2018.06.010. Epub 2018 Jun 22.
- Bowen A, McKenna K, Tallis RC. Reasons for variability in the reported rate of occurrence of unilateral spatial neglect after stroke. Stroke. 1999 Jun;30(6):1196-202. doi: 10.1161/01.str.30.6.1196.
- Denes G, Semenza C, Stoppa E, Lis A. Unilateral spatial neglect and recovery from hemiplegia: a follow-up study. Brain. 1982 Sep;105 (Pt 3):543-52. doi: 10.1093/brain/105.3.543.
- Machner B, Konemund I, von der Gablentz J, Bays PM, Sprenger A. The ipsilesional attention bias in right-hemisphere stroke patients as revealed by a realistic visual search task: Neuroanatomical correlates and functional relevance. Neuropsychology. 2018 Oct;32(7):850-865. doi: 10.1037/neu0000493. Erratum In: Neuropsychology. 2019 May;33(4):595.
- Gainotti G. The role of automatic orienting of attention towards ipsilesional stimuli in non-visual (tactile and auditory) neglect: a critical review. Cortex. 2010 Feb;46(2):150-60. doi: 10.1016/j.cortex.2009.04.006. Epub 2009 May 14.
- Appelros P, Nydevik I, Karlsson GM, Thorwalls A, Seiger A. Assessing unilateral neglect: shortcomings of standard test methods. Disabil Rehabil. 2003 May 6;25(9):473-9. doi: 10.1080/0963828031000071714.
- Buxbaum LJ, Ferraro MK, Veramonti T, Farne A, Whyte J, Ladavas E, Frassinetti F, Coslett HB. Hemispatial neglect: Subtypes, neuroanatomy, and disability. Neurology. 2004 Mar 9;62(5):749-56. doi: 10.1212/01.wnl.0000113730.73031.f4.
- Danckert J, Ferber S. Revisiting unilateral neglect. Neuropsychologia. 2006;44(6):987-1006. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.09.004. Epub 2005 Nov 21.
- Berti A, Smania N, Rabuffetti M, Ferrarin M, Spinazzola L, D'Amico A, Ongaro E, Allport A. Coding of far and near space during walking in neglect patients. Neuropsychology. 2002 Jul;16(3):390-9. doi: 10.1037//0894-4105.16.3.390.
- Lindell AB, Jalas MJ, Tenovuo O, Brunila T, Voeten MJ, Hamalainen H. Clinical assessment of hemispatial neglect: evaluation of different measures and dimensions. Clin Neuropsychol. 2007 May;21(3):479-97. doi: 10.1080/13854040600630061.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Coslett HB. Apraxia, Neglect, and Agnosia. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):768-782. doi: 10.1212/CON.0000000000000606.
- Butler BC, Eskes GA, Vandorpe RA. Gradients of detection in neglect: comparison of peripersonal and extrapersonal space. Neuropsychologia. 2004;42(3):346-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.08.008.
- Cipresso P, Pedroli E, Serino S, Semonella M, Tuena C, Colombo D, Pallavicini F, Riva G. Assessment of Unilateral Spatial Neglect Using a Free Mobile Application for Italian Clinicians. Front Psychol. 2018 Nov 22;9:2241. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02241. eCollection 2018.
- Cocchini, G., Beschin, N., &Jehkonen, M. (2001). The Fluff Test: A simple task to assess body representation neglect. Neuropsychological Rehabilitation, 11(1), 17-31.
- Azouvi P, Olivier S, de Montety G, Samuel C, Louis-Dreyfus A, Tesio L. Behavioral assessment of unilateral neglect: study of the psychometric properties of the Catherine Bergego Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):51-7. doi: 10.1053/apmr.2003.50062.
- Rengachary J, d'Avossa G, Sapir A, Shulman GL, Corbetta M. Is the posner reaction time test more accurate than clinical tests in detecting left neglect in acute and chronic stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2081-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.014.
- Cunningham LJ, O'Rourke K, Finlay C, Gallagher M. A preliminary investigation into the psychometric properties of the Dublin Extrapersonal Neglect Assessment (DENA): A novel screening tool for extrapersonal neglect. Neuropsychol Rehabil. 2017 Apr;27(3):349-368. doi: 10.1080/09602011.2015.1084334. Epub 2015 Sep 30.
- Bonato M. Neglect and extinction depend greatly on task demands: a review. Front Hum Neurosci. 2012 Jul 17;6:195. doi: 10.3389/fnhum.2012.00195. eCollection 2012.
- Barrett AM, Buxbaum LJ, Coslett HB, Edwards E, Heilman KM, Hillis AE, Milberg WP, Robertson IH. Cognitive rehabilitation interventions for neglect and related disorders: moving from bench to bedside in stroke patients. J Cogn Neurosci. 2006 Jul;18(7):1223-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.7.1223.
- Hasegawa C, Hirono N, Yamadori A. Discrepancy in unilateral spatial neglect between daily living and neuropsychological test situations: a single case study. Neurocase. 2011 Dec;17(6):518-26. doi: 10.1080/13554794.2010.547506. Epub 2011 Jun 27.
- Bonato M, Priftis K, Marenzi R, Umilta C, Zorzi M. Deficits of contralesional awareness: a case study on what paper-and-pencil tests neglect. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):20-36. doi: 10.1037/a0025306. Epub 2011 Sep 5.
- Bonato M, Deouell LY. Hemispatial neglect: computer-based testing allows more sensitive quantification of attentional disorders and recovery and might lead to better evaluation of rehabilitation. Front Hum Neurosci. 2013 May 1;7:162. doi: 10.3389/fnhum.2013.00162. eCollection 2013. No abstract available.
- Priftis K, Bonato M, Zorzi M, Umilta C. Spatial and non-spatial aspects of neglect. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 5;7:25. doi: 10.3389/fnhum.2013.00025. eCollection 2013. No abstract available.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Capitani, E. (1997). Normative data and neuropsychological assessment. Common problems in clinical practice and research. Neuropsychological Rehabilitation, 7(4), 295-310.
- Capitani E, Laiacona M. Composite neuropsychological batteries and demographic correction: standardization based on equivalent scores, with a review of published data. The Italian Group for the Neuropsychological Study of Ageing. J Clin Exp Neuropsychol. 1997 Dec;19(6):795-809. doi: 10.1080/01688639708403761.
- Wilks, S. S. (1941). Determination of sample sizes for setting tolerance limits. The Annals of Mathematical Statistics, 12(1), 91-96.
- Capitani E, Laiacona M. Outer and inner tolerance limits: their usefulness for the construction of norms and the standardization of neuropsychological tests. Clin Neuropsychol. 2017 Aug-Oct;31(6-7):1219-1230. doi: 10.1080/13854046.2017.1334830. Epub 2017 Jun 9.
- Bartolomeo P, Chokron S. Left unilateral neglect or right hyperattention? Neurology. 1999 Dec 10;53(9):2023-7. doi: 10.1212/wnl.53.9.2023.
- Bartolomeo, P. (2014). The attention systems of the human brain. In Attention Disorders After Right Brain Damage (pp. 1-19). Springer, London.
- Bourgeois A, Chica AB, Migliaccio R, Thiebaut de Schotten M, Bartolomeo P. Cortical control of inhibition of return: evidence from patients with inferior parietal damage and visual neglect. Neuropsychologia. 2012 Apr;50(5):800-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.014. Epub 2012 Jan 20.
- Posner MI, Walker JA, Friedrich FJ, Rafal RD. Effects of parietal injury on covert orienting of attention. J Neurosci. 1984 Jul;4(7):1863-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-07-01863.1984.
- Lupianez J, Klein RM, Bartolomeo P. Inhibition of return: Twenty years after. Cogn Neuropsychol. 2006 Oct 1;23(7):1003-14. doi: 10.1080/02643290600588095.
- Hartmann M, Sommer NR, Diana L, Muri RM, Eberhard-Moscicka AK. Further to the right: Viewing distance modulates attentional asymmetries ('pseudoneglect') during visual exploration. Brain Cogn. 2019 Feb;129:40-48. doi: 10.1016/j.bandc.2018.11.008. Epub 2018 Nov 22.
- Gamberini L, Seraglia B, Priftis K. Processing of peripersonal and extrapersonal space using tools: evidence from visual line bisection in real and virtual environments. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1298-304. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.016. Epub 2007 Dec 27.
- Bjoertomt O, Cowey A, Walsh V. Spatial neglect in near and far space investigated by repetitive transcranial magnetic stimulation. Brain. 2002 Sep;125(Pt 9):2012-22. doi: 10.1093/brain/awf211.
- Heilman KM, Van Den Abell T. Right hemisphere dominance for attention: the mechanism underlying hemispheric asymmetries of inattention (neglect). Neurology. 1980 Mar;30(3):327-30. doi: 10.1212/wnl.30.3.327.
- Mesulam MM. Spatial attention and neglect: parietal, frontal and cingulate contributions to the mental representation and attentional targeting of salient extrapersonal events. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1325-46. doi: 10.1098/rstb.1999.0482. Erratum In: Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 1999 Dec 29;354(1352):2083.
- Borsotti M, Mosca IE, Di Lauro F, Pancani S, Bracali C, Dore T, Macchi C, Cecchi F; IRCCS Don Gnocchi Stroke Group. The Visual Scanning Test: a newly developed neuropsychological tool to assess and target rehabilitation of extrapersonal visual unilateral spatial neglect. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1145-1152. doi: 10.1007/s10072-019-04218-2. Epub 2020 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCCSdongnocchi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen skannaustesti
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioTuntematon
-
Maastricht UniversityValmisSpatiaalinen laiminlyöntiAlankomaat
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettu
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of NebraskaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis