Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den visuelle skanningstesten: et nevropsykologisk verktøy for å vurdere ekstrapersonlig visuell ensidig romlig omsorgssvikt (VST)

6. mai 2019 oppdatert av: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Presentasjon og standardisering på et normativt utvalg av et nytt nevropsykologisk verktøy for å gi en kvantitativ vurdering av visuell ensidig romlig omsorgssvikt i den ekstrapersonlige delen av rommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Unilateral spatial neglect (USN) representerer en av de hyppigste og mest invalidiserende nevropsykologiske konsekvensene av akutt hjerneskade. Pasienter med USN viser en svekket evne til å oppfatte sensoriske hendelser og utføre handlinger i den kontralesjonelle siden av rommet, i fravær av et lavere nivå av sensorisk eller motorisk underskudd. Flere studier fant at kontrollerende USN er hyppigere og mer alvorlig ved høyre enn venstre parietal skade, og på grunn av dens fremtredende svekkelse har USN blitt studert bredt i den visuelle modaliteten (VUSN). VUSN kan påvirke pasientens egen kontralesjonelle kropp (personlig omsorgssvikt), inn i det nære rommet innenfor rekkevidde (peripersonlig) eller rom utenfor rekkevidde (langt ekstrapersonlig rom). Disse delene av rommet kan dissosiere og pasienten kan vise ekstrapersonlig VUSN uten endringer på de andre delene av rommet (dvs. personlig og perpersonlig). Tradisjonelle papir-og-blyant nevropsykologiske tester er nyttige og mye brukt for å evaluere VUSN, selv om flere av dem kan gi en vurdering av peripersonlig VUSN. Faktisk kan denne delen av plassen vurderes gjennom linjehalvering, kansellering eller kopieringsoppgaver som vanligvis fullføres innen rekkevidde. I stedet er personlig og ekstrapersonlig omsorgssvikt mindre lett å evaluere: denne mangelen på vurderingsverktøy kan føre til lavere deteksjonsrater for USN hos pasienter i kliniske omgivelser og føre til relevante kliniske implikasjoner. Til slutt kan papir-og-blyanttester bare oppdage et moderat eller til og med alvorlig underskudd på grunn av VUSN, men ikke en mild svekkelse, og de er ikke informative om pasienters funksjonshemming i naturlige omgivelser. I henhold til disse begrensningene til tradisjonelle papir-og-blyant-tester, har flere studier vist at datastyrte reaksjonstidsoppgaver er mer sensitive når det gjelder påvisning av lateralisert romlig oppmerksomhetssvikt hos pasienter med mild eller remittert VUSN. Hovedmålet med denne studien var å presentere og standardisere et nytt nevropsykologisk verktøy for å gi en kvantitativ vurdering av VUSN i den ekstrapersonlige delen av rommet.

Visual Scanning Test (VST) innebar et visuelt søk etter et mål mellom lignende visuelle distraktorer, projisert i det fjerne rommet, for å simulere søket innenfor et synsfelt. Den er totalt sett sammensatt av fire forsøk, hver prøve inneholdt 20 tilfeller og består av 20 stimuli. På omtrent 80 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av mål i venstre, midtre eller høyre hemispace. I de resterende 20 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av en fangstprøve (fravær av målet), for å vurdere tilstedeværelsen av frontale forstyrrelser eller malingering. Testen er konstruert i henhold til en økende oppmerksomhetsbelastning for målet på venstre halvrom. Deltakerne, som satt foran en tom vegg, ble pålagt å aktivt og fritt utforske det projiserte synsfeltet for å søke etter det visuelle målet, ved å gi navnet dets identifikasjon (og si JA eller NEI). Underveis i oppgaven kommenterte sensor reaksjonstidene og feilene. Fra disse dataene var det mulig å få noen informative indekser angående reaksjonstidene, nøyaktigheten og den implisitte læringen av det progressive skiftet til venstre for målet og mulig tilstedeværelse av asymmetri i den visuelle utforskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- friske personer i full alder.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende nevrologiske sykdommer;
  • tidligere eller nåværende psykiatriske sykdommer;
  • tilstedeværelse av synsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Friske deltakere ble administrert Visual Scanning Test
Visual Scanning Test (VST) innebar et visuelt søk etter et mål mellom lignende visuelle distraktorer, projisert i det fjerne rommet, for å simulere søket innenfor et synsfelt. Den er totalt sett sammensatt av fire forsøk, hver prøve inneholdt 20 tilfeller og består av 20 stimuli. På omtrent 80 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av mål i venstre, midtre eller høyre hemispace. I de resterende 20 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av en fangstprøve (fravær av målet), for å vurdere tilstedeværelsen av frontale forstyrrelser eller malingering. Testen er konstruert i henhold til en økende oppmerksomhetsbelastning for målet på venstre halvrom. Deltakerne, som satt foran en tom vegg, ble pålagt å aktivt og fritt utforske det projiserte synsfeltet for å søke etter det visuelle målet, ved å gi navnet dets identifikasjon (og si JA eller NEI). Underveis i oppgaven kommenterte sensor reaksjonstidene og feilene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score av kliniske indekser på grunn av nøyaktigheten og reaksjonstidene
Tidsramme: Kliniske indekser ble oppnådd etter å ha fullført datainnsamlingen, som varte i to år
Fra de innhentede dataene var det mulig å få noen informative indekser angående reaksjonstidene, nøyaktigheten og den implisitte læringen av det progressive skiftet til venstre for målet og mulig tilstedeværelse av asymmetri i den visuelle utforskningen.
Kliniske indekser ble oppnådd etter å ha fullført datainnsamlingen, som varte i to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planla ikke å dele disse dataene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere