- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03931798
Den visuelle skanningstesten: et nevropsykologisk verktøy for å vurdere ekstrapersonlig visuell ensidig romlig omsorgssvikt (VST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unilateral spatial neglect (USN) representerer en av de hyppigste og mest invalidiserende nevropsykologiske konsekvensene av akutt hjerneskade. Pasienter med USN viser en svekket evne til å oppfatte sensoriske hendelser og utføre handlinger i den kontralesjonelle siden av rommet, i fravær av et lavere nivå av sensorisk eller motorisk underskudd. Flere studier fant at kontrollerende USN er hyppigere og mer alvorlig ved høyre enn venstre parietal skade, og på grunn av dens fremtredende svekkelse har USN blitt studert bredt i den visuelle modaliteten (VUSN). VUSN kan påvirke pasientens egen kontralesjonelle kropp (personlig omsorgssvikt), inn i det nære rommet innenfor rekkevidde (peripersonlig) eller rom utenfor rekkevidde (langt ekstrapersonlig rom). Disse delene av rommet kan dissosiere og pasienten kan vise ekstrapersonlig VUSN uten endringer på de andre delene av rommet (dvs. personlig og perpersonlig). Tradisjonelle papir-og-blyant nevropsykologiske tester er nyttige og mye brukt for å evaluere VUSN, selv om flere av dem kan gi en vurdering av peripersonlig VUSN. Faktisk kan denne delen av plassen vurderes gjennom linjehalvering, kansellering eller kopieringsoppgaver som vanligvis fullføres innen rekkevidde. I stedet er personlig og ekstrapersonlig omsorgssvikt mindre lett å evaluere: denne mangelen på vurderingsverktøy kan føre til lavere deteksjonsrater for USN hos pasienter i kliniske omgivelser og føre til relevante kliniske implikasjoner. Til slutt kan papir-og-blyanttester bare oppdage et moderat eller til og med alvorlig underskudd på grunn av VUSN, men ikke en mild svekkelse, og de er ikke informative om pasienters funksjonshemming i naturlige omgivelser. I henhold til disse begrensningene til tradisjonelle papir-og-blyant-tester, har flere studier vist at datastyrte reaksjonstidsoppgaver er mer sensitive når det gjelder påvisning av lateralisert romlig oppmerksomhetssvikt hos pasienter med mild eller remittert VUSN. Hovedmålet med denne studien var å presentere og standardisere et nytt nevropsykologisk verktøy for å gi en kvantitativ vurdering av VUSN i den ekstrapersonlige delen av rommet.
Visual Scanning Test (VST) innebar et visuelt søk etter et mål mellom lignende visuelle distraktorer, projisert i det fjerne rommet, for å simulere søket innenfor et synsfelt. Den er totalt sett sammensatt av fire forsøk, hver prøve inneholdt 20 tilfeller og består av 20 stimuli. På omtrent 80 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av mål i venstre, midtre eller høyre hemispace. I de resterende 20 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av en fangstprøve (fravær av målet), for å vurdere tilstedeværelsen av frontale forstyrrelser eller malingering. Testen er konstruert i henhold til en økende oppmerksomhetsbelastning for målet på venstre halvrom. Deltakerne, som satt foran en tom vegg, ble pålagt å aktivt og fritt utforske det projiserte synsfeltet for å søke etter det visuelle målet, ved å gi navnet dets identifikasjon (og si JA eller NEI). Underveis i oppgaven kommenterte sensor reaksjonstidene og feilene. Fra disse dataene var det mulig å få noen informative indekser angående reaksjonstidene, nøyaktigheten og den implisitte læringen av det progressive skiftet til venstre for målet og mulig tilstedeværelse av asymmetri i den visuelle utforskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer i full alder.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller nåværende nevrologiske sykdommer;
- tidligere eller nåværende psykiatriske sykdommer;
- tilstedeværelse av synsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Friske deltakere ble administrert Visual Scanning Test
|
Visual Scanning Test (VST) innebar et visuelt søk etter et mål mellom lignende visuelle distraktorer, projisert i det fjerne rommet, for å simulere søket innenfor et synsfelt.
Den er totalt sett sammensatt av fire forsøk, hver prøve inneholdt 20 tilfeller og består av 20 stimuli.
På omtrent 80 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av mål i venstre, midtre eller høyre hemispace.
I de resterende 20 % av tilfellene ga testen tilstedeværelse av en fangstprøve (fravær av målet), for å vurdere tilstedeværelsen av frontale forstyrrelser eller malingering.
Testen er konstruert i henhold til en økende oppmerksomhetsbelastning for målet på venstre halvrom.
Deltakerne, som satt foran en tom vegg, ble pålagt å aktivt og fritt utforske det projiserte synsfeltet for å søke etter det visuelle målet, ved å gi navnet dets identifikasjon (og si JA eller NEI).
Underveis i oppgaven kommenterte sensor reaksjonstidene og feilene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score av kliniske indekser på grunn av nøyaktigheten og reaksjonstidene
Tidsramme: Kliniske indekser ble oppnådd etter å ha fullført datainnsamlingen, som varte i to år
|
Fra de innhentede dataene var det mulig å få noen informative indekser angående reaksjonstidene, nøyaktigheten og den implisitte læringen av det progressive skiftet til venstre for målet og mulig tilstedeværelse av asymmetri i den visuelle utforskningen.
|
Kliniske indekser ble oppnådd etter å ha fullført datainnsamlingen, som varte i to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parton A, Malhotra P, Husain M. Hemispatial neglect. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):13-21.
- Priftis K, Passarini L, Pilosio C, Meneghello F, Pitteri M. Visual Scanning Training, Limb Activation Treatment, and Prism Adaptation for Rehabilitating Left Neglect: Who is the Winner? Front Hum Neurosci. 2013 Jul 8;7:360. doi: 10.3389/fnhum.2013.00360. eCollection 2013.
- Vallar G, Calzolari E. Unilateral spatial neglect after posterior parietal damage. Handb Clin Neurol. 2018;151:287-312. doi: 10.1016/B978-0-444-63622-5.00014-0.
- Vallar, G., & Bolognini, N. (2014). Unilateral spatial neglect. In A. C. Nobre & S. Kastner (Eds.), Oxford library of psychology. The Oxford handbook of attention (pp. 972-1027). New York, NY, US: Oxford University Press..
- Bisiach E, Vallar G, Perani D, Papagno C, Berti A. Unawareness of disease following lesions of the right hemisphere: anosognosia for hemiplegia and anosognosia for hemianopia. Neuropsychologia. 1986;24(4):471-82. doi: 10.1016/0028-3932(86)90092-8.
- Ten Brink AF, Verwer JH, Biesbroek JM, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Differences between left- and right-sided neglect revisited: A large cohort study across multiple domains. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 Sep;39(7):707-723. doi: 10.1080/13803395.2016.1262333. Epub 2016 Dec 12.
- Ten Brink AF, Biesbroek JM, Oort Q, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Peripersonal and extrapersonal visuospatial neglect in different frames of reference: A brain lesion-symptom mapping study. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:504-515. doi: 10.1016/j.bbr.2018.06.010. Epub 2018 Jun 22.
- Bowen A, McKenna K, Tallis RC. Reasons for variability in the reported rate of occurrence of unilateral spatial neglect after stroke. Stroke. 1999 Jun;30(6):1196-202. doi: 10.1161/01.str.30.6.1196.
- Denes G, Semenza C, Stoppa E, Lis A. Unilateral spatial neglect and recovery from hemiplegia: a follow-up study. Brain. 1982 Sep;105 (Pt 3):543-52. doi: 10.1093/brain/105.3.543.
- Machner B, Konemund I, von der Gablentz J, Bays PM, Sprenger A. The ipsilesional attention bias in right-hemisphere stroke patients as revealed by a realistic visual search task: Neuroanatomical correlates and functional relevance. Neuropsychology. 2018 Oct;32(7):850-865. doi: 10.1037/neu0000493. Erratum In: Neuropsychology. 2019 May;33(4):595.
- Gainotti G. The role of automatic orienting of attention towards ipsilesional stimuli in non-visual (tactile and auditory) neglect: a critical review. Cortex. 2010 Feb;46(2):150-60. doi: 10.1016/j.cortex.2009.04.006. Epub 2009 May 14.
- Appelros P, Nydevik I, Karlsson GM, Thorwalls A, Seiger A. Assessing unilateral neglect: shortcomings of standard test methods. Disabil Rehabil. 2003 May 6;25(9):473-9. doi: 10.1080/0963828031000071714.
- Buxbaum LJ, Ferraro MK, Veramonti T, Farne A, Whyte J, Ladavas E, Frassinetti F, Coslett HB. Hemispatial neglect: Subtypes, neuroanatomy, and disability. Neurology. 2004 Mar 9;62(5):749-56. doi: 10.1212/01.wnl.0000113730.73031.f4.
- Danckert J, Ferber S. Revisiting unilateral neglect. Neuropsychologia. 2006;44(6):987-1006. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.09.004. Epub 2005 Nov 21.
- Berti A, Smania N, Rabuffetti M, Ferrarin M, Spinazzola L, D'Amico A, Ongaro E, Allport A. Coding of far and near space during walking in neglect patients. Neuropsychology. 2002 Jul;16(3):390-9. doi: 10.1037//0894-4105.16.3.390.
- Lindell AB, Jalas MJ, Tenovuo O, Brunila T, Voeten MJ, Hamalainen H. Clinical assessment of hemispatial neglect: evaluation of different measures and dimensions. Clin Neuropsychol. 2007 May;21(3):479-97. doi: 10.1080/13854040600630061.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Coslett HB. Apraxia, Neglect, and Agnosia. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):768-782. doi: 10.1212/CON.0000000000000606.
- Butler BC, Eskes GA, Vandorpe RA. Gradients of detection in neglect: comparison of peripersonal and extrapersonal space. Neuropsychologia. 2004;42(3):346-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.08.008.
- Cipresso P, Pedroli E, Serino S, Semonella M, Tuena C, Colombo D, Pallavicini F, Riva G. Assessment of Unilateral Spatial Neglect Using a Free Mobile Application for Italian Clinicians. Front Psychol. 2018 Nov 22;9:2241. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02241. eCollection 2018.
- Cocchini, G., Beschin, N., &Jehkonen, M. (2001). The Fluff Test: A simple task to assess body representation neglect. Neuropsychological Rehabilitation, 11(1), 17-31.
- Azouvi P, Olivier S, de Montety G, Samuel C, Louis-Dreyfus A, Tesio L. Behavioral assessment of unilateral neglect: study of the psychometric properties of the Catherine Bergego Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):51-7. doi: 10.1053/apmr.2003.50062.
- Rengachary J, d'Avossa G, Sapir A, Shulman GL, Corbetta M. Is the posner reaction time test more accurate than clinical tests in detecting left neglect in acute and chronic stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2081-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.014.
- Cunningham LJ, O'Rourke K, Finlay C, Gallagher M. A preliminary investigation into the psychometric properties of the Dublin Extrapersonal Neglect Assessment (DENA): A novel screening tool for extrapersonal neglect. Neuropsychol Rehabil. 2017 Apr;27(3):349-368. doi: 10.1080/09602011.2015.1084334. Epub 2015 Sep 30.
- Bonato M. Neglect and extinction depend greatly on task demands: a review. Front Hum Neurosci. 2012 Jul 17;6:195. doi: 10.3389/fnhum.2012.00195. eCollection 2012.
- Barrett AM, Buxbaum LJ, Coslett HB, Edwards E, Heilman KM, Hillis AE, Milberg WP, Robertson IH. Cognitive rehabilitation interventions for neglect and related disorders: moving from bench to bedside in stroke patients. J Cogn Neurosci. 2006 Jul;18(7):1223-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.7.1223.
- Hasegawa C, Hirono N, Yamadori A. Discrepancy in unilateral spatial neglect between daily living and neuropsychological test situations: a single case study. Neurocase. 2011 Dec;17(6):518-26. doi: 10.1080/13554794.2010.547506. Epub 2011 Jun 27.
- Bonato M, Priftis K, Marenzi R, Umilta C, Zorzi M. Deficits of contralesional awareness: a case study on what paper-and-pencil tests neglect. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):20-36. doi: 10.1037/a0025306. Epub 2011 Sep 5.
- Bonato M, Deouell LY. Hemispatial neglect: computer-based testing allows more sensitive quantification of attentional disorders and recovery and might lead to better evaluation of rehabilitation. Front Hum Neurosci. 2013 May 1;7:162. doi: 10.3389/fnhum.2013.00162. eCollection 2013. No abstract available.
- Priftis K, Bonato M, Zorzi M, Umilta C. Spatial and non-spatial aspects of neglect. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 5;7:25. doi: 10.3389/fnhum.2013.00025. eCollection 2013. No abstract available.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Capitani, E. (1997). Normative data and neuropsychological assessment. Common problems in clinical practice and research. Neuropsychological Rehabilitation, 7(4), 295-310.
- Capitani E, Laiacona M. Composite neuropsychological batteries and demographic correction: standardization based on equivalent scores, with a review of published data. The Italian Group for the Neuropsychological Study of Ageing. J Clin Exp Neuropsychol. 1997 Dec;19(6):795-809. doi: 10.1080/01688639708403761.
- Wilks, S. S. (1941). Determination of sample sizes for setting tolerance limits. The Annals of Mathematical Statistics, 12(1), 91-96.
- Capitani E, Laiacona M. Outer and inner tolerance limits: their usefulness for the construction of norms and the standardization of neuropsychological tests. Clin Neuropsychol. 2017 Aug-Oct;31(6-7):1219-1230. doi: 10.1080/13854046.2017.1334830. Epub 2017 Jun 9.
- Bartolomeo P, Chokron S. Left unilateral neglect or right hyperattention? Neurology. 1999 Dec 10;53(9):2023-7. doi: 10.1212/wnl.53.9.2023.
- Bartolomeo, P. (2014). The attention systems of the human brain. In Attention Disorders After Right Brain Damage (pp. 1-19). Springer, London.
- Bourgeois A, Chica AB, Migliaccio R, Thiebaut de Schotten M, Bartolomeo P. Cortical control of inhibition of return: evidence from patients with inferior parietal damage and visual neglect. Neuropsychologia. 2012 Apr;50(5):800-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.014. Epub 2012 Jan 20.
- Posner MI, Walker JA, Friedrich FJ, Rafal RD. Effects of parietal injury on covert orienting of attention. J Neurosci. 1984 Jul;4(7):1863-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-07-01863.1984.
- Lupianez J, Klein RM, Bartolomeo P. Inhibition of return: Twenty years after. Cogn Neuropsychol. 2006 Oct 1;23(7):1003-14. doi: 10.1080/02643290600588095.
- Hartmann M, Sommer NR, Diana L, Muri RM, Eberhard-Moscicka AK. Further to the right: Viewing distance modulates attentional asymmetries ('pseudoneglect') during visual exploration. Brain Cogn. 2019 Feb;129:40-48. doi: 10.1016/j.bandc.2018.11.008. Epub 2018 Nov 22.
- Gamberini L, Seraglia B, Priftis K. Processing of peripersonal and extrapersonal space using tools: evidence from visual line bisection in real and virtual environments. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1298-304. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.016. Epub 2007 Dec 27.
- Bjoertomt O, Cowey A, Walsh V. Spatial neglect in near and far space investigated by repetitive transcranial magnetic stimulation. Brain. 2002 Sep;125(Pt 9):2012-22. doi: 10.1093/brain/awf211.
- Heilman KM, Van Den Abell T. Right hemisphere dominance for attention: the mechanism underlying hemispheric asymmetries of inattention (neglect). Neurology. 1980 Mar;30(3):327-30. doi: 10.1212/wnl.30.3.327.
- Mesulam MM. Spatial attention and neglect: parietal, frontal and cingulate contributions to the mental representation and attentional targeting of salient extrapersonal events. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1325-46. doi: 10.1098/rstb.1999.0482. Erratum In: Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 1999 Dec 29;354(1352):2083.
- Borsotti M, Mosca IE, Di Lauro F, Pancani S, Bracali C, Dore T, Macchi C, Cecchi F; IRCCS Don Gnocchi Stroke Group. The Visual Scanning Test: a newly developed neuropsychological tool to assess and target rehabilitation of extrapersonal visual unilateral spatial neglect. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1145-1152. doi: 10.1007/s10072-019-04218-2. Epub 2020 Jan 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRCCSdongnocchi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .