- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03931798
El Test de Exploración Visual: una Herramienta Neuropsicológica para Evaluar la Negligencia Espacial Unilateral Visual Extrapersonal (VST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La negligencia espacial unilateral (USN) representa una de las consecuencias neuropsicológicas más frecuentes e incapacitantes del daño cerebral agudo. Los pacientes con USN muestran una capacidad disminuida para percibir eventos sensoriales y realizar acciones en el lado contralesional del espacio, en ausencia de un déficit sensorial o motor de nivel inferior. Varios estudios encontraron que la USN de control es más frecuente y más grave en el daño parietal derecho que en el izquierdo y, debido a su deterioro prominente, la USN se ha estudiado ampliamente en la modalidad visual (VUSN). La VUSN puede afectar el propio cuerpo contralesional del paciente (negligencia personal), en el espacio cercano al alcance de la distancia (peripersonal) o en el espacio más allá del alcance de la distancia (espacio extrapersonal lejano). Esas porciones de espacio pueden disociarse y el paciente puede mostrar VUSN extrapersonal sin alteraciones en las otras porciones de espacio (es decir, personales y peripersonales). Las pruebas neuropsicológicas tradicionales de papel y lápiz son útiles y ampliamente utilizadas para evaluar VUSN, incluso si varias de ellas pueden proporcionar una evaluación de VUSN peripersonal. De hecho, esta parte del espacio se puede evaluar a través de tareas de bisección, cancelación o copia de línea que normalmente se completan dentro de la distancia de alcance. En cambio, la negligencia personal y extrapersonal se evalúan con menos facilidad: esta falta de herramientas de evaluación puede conducir a tasas más bajas de detección de USN en pacientes en un entorno clínico y tener implicaciones clínicas relevantes. Finalmente, las pruebas de papel y lápiz pueden detectar solo un déficit moderado o incluso severo debido a VUSN pero no un deterioro leve y no son informativos sobre la discapacidad de los pacientes en un entorno natural. De acuerdo con estas limitaciones de las pruebas tradicionales de papel y lápiz, varios estudios han demostrado que las tareas de tiempo de reacción computarizadas son más sensibles en la detección de déficits de atención espacial lateralizada en pacientes con VUSN leve o remitida. El objetivo principal de este estudio fue presentar y estandarizar una nueva herramienta neuropsicológica para proporcionar una evaluación cuantitativa de VUSN en la porción extrapersonal del espacio.
La prueba de exploración visual (VST) implicó una búsqueda visual de un objetivo entre distractores visuales similares, proyectados en el espacio lejano, para simular la búsqueda dentro de un campo visual. Está compuesto globalmente por cuatro ensayos, cada ensayo contenía 20 casos y estaba compuesto por 20 estímulos. En aproximadamente el 80% de los casos, la prueba proporcionó la presencia de un objetivo en el hemiespacio izquierdo, central o derecho. En el 20% de los casos restantes, la prueba proporcionó la presencia de un ensayo de captura (ausencia del objetivo), para evaluar la presencia de perturbaciones frontales o simulación. La prueba se construye de acuerdo con una carga atencional creciente para el objetivo en el hemisferio izquierdo. Los participantes, sentados frente a una pared en blanco, debían explorar activa y libremente el campo visual proyectado para buscar el objetivo visual, nombrando su identificación (diciendo SÍ o NO). Durante la tarea, el examinador anotó los tiempos de reacción y los errores. A partir de estos datos fue posible obtener algunos índices informativos sobre los tiempos de reacción, la precisión y el aprendizaje implícito del desplazamiento progresivo a la izquierda del objetivo y la posible presencia de asimetría en la exploración visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos mayores de edad.
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas pasadas o presentes;
- enfermedades psiquiátricas pasadas o presentes;
- presencia de alteraciones visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
A los participantes sanos se les administró la prueba de escaneo visual
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La prueba de exploración visual (VST) implicó una búsqueda visual de un objetivo entre distractores visuales similares, proyectados en el espacio lejano, para simular la búsqueda dentro de un campo visual.
Está compuesto globalmente por cuatro ensayos, cada ensayo contenía 20 casos y estaba compuesto por 20 estímulos.
En aproximadamente el 80% de los casos, la prueba proporcionó la presencia de un objetivo en el hemiespacio izquierdo, central o derecho.
En el 20% de los casos restantes, la prueba proporcionó la presencia de un ensayo de captura (ausencia del objetivo), para evaluar la presencia de perturbaciones frontales o simulación.
La prueba se construye de acuerdo con una carga atencional creciente para el objetivo en el hemisferio izquierdo.
Los participantes, sentados frente a una pared en blanco, debían explorar activa y libremente el campo visual proyectado para buscar el objetivo visual, nombrando su identificación (diciendo SÍ o NO).
Durante la tarea, el examinador anotó los tiempos de reacción y los errores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de índices clínicos debido a la precisión y los tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Los índices clínicos se obtuvieron después de completar la recolección de datos, que tuvo una duración de dos años.
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A partir de los datos obtenidos fue posible obtener algunos índices informativos en cuanto a los tiempos de reacción, la precisión y el aprendizaje implícito del desplazamiento progresivo a la izquierda del objetivo y la posible presencia de asimetría en la exploración visual.
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Los índices clínicos se obtuvieron después de completar la recolección de datos, que tuvo una duración de dos años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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