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El Test de Exploración Visual: una Herramienta Neuropsicológica para Evaluar la Negligencia Espacial Unilateral Visual Extrapersonal (VST)

6 de mayo de 2019 actualizado por: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Presentación y estandarización sobre una muestra normativa de una nueva herramienta neuropsicológica para proporcionar una evaluación cuantitativa de la negligencia espacial visual unilateral en la porción extrapersonal del espacio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La negligencia espacial unilateral (USN) representa una de las consecuencias neuropsicológicas más frecuentes e incapacitantes del daño cerebral agudo. Los pacientes con USN muestran una capacidad disminuida para percibir eventos sensoriales y realizar acciones en el lado contralesional del espacio, en ausencia de un déficit sensorial o motor de nivel inferior. Varios estudios encontraron que la USN de control es más frecuente y más grave en el daño parietal derecho que en el izquierdo y, debido a su deterioro prominente, la USN se ha estudiado ampliamente en la modalidad visual (VUSN). La VUSN puede afectar el propio cuerpo contralesional del paciente (negligencia personal), en el espacio cercano al alcance de la distancia (peripersonal) o en el espacio más allá del alcance de la distancia (espacio extrapersonal lejano). Esas porciones de espacio pueden disociarse y el paciente puede mostrar VUSN extrapersonal sin alteraciones en las otras porciones de espacio (es decir, personales y peripersonales). Las pruebas neuropsicológicas tradicionales de papel y lápiz son útiles y ampliamente utilizadas para evaluar VUSN, incluso si varias de ellas pueden proporcionar una evaluación de VUSN peripersonal. De hecho, esta parte del espacio se puede evaluar a través de tareas de bisección, cancelación o copia de línea que normalmente se completan dentro de la distancia de alcance. En cambio, la negligencia personal y extrapersonal se evalúan con menos facilidad: esta falta de herramientas de evaluación puede conducir a tasas más bajas de detección de USN en pacientes en un entorno clínico y tener implicaciones clínicas relevantes. Finalmente, las pruebas de papel y lápiz pueden detectar solo un déficit moderado o incluso severo debido a VUSN pero no un deterioro leve y no son informativos sobre la discapacidad de los pacientes en un entorno natural. De acuerdo con estas limitaciones de las pruebas tradicionales de papel y lápiz, varios estudios han demostrado que las tareas de tiempo de reacción computarizadas son más sensibles en la detección de déficits de atención espacial lateralizada en pacientes con VUSN leve o remitida. El objetivo principal de este estudio fue presentar y estandarizar una nueva herramienta neuropsicológica para proporcionar una evaluación cuantitativa de VUSN en la porción extrapersonal del espacio.

La prueba de exploración visual (VST) implicó una búsqueda visual de un objetivo entre distractores visuales similares, proyectados en el espacio lejano, para simular la búsqueda dentro de un campo visual. Está compuesto globalmente por cuatro ensayos, cada ensayo contenía 20 casos y estaba compuesto por 20 estímulos. En aproximadamente el 80% de los casos, la prueba proporcionó la presencia de un objetivo en el hemiespacio izquierdo, central o derecho. En el 20% de los casos restantes, la prueba proporcionó la presencia de un ensayo de captura (ausencia del objetivo), para evaluar la presencia de perturbaciones frontales o simulación. La prueba se construye de acuerdo con una carga atencional creciente para el objetivo en el hemisferio izquierdo. Los participantes, sentados frente a una pared en blanco, debían explorar activa y libremente el campo visual proyectado para buscar el objetivo visual, nombrando su identificación (diciendo SÍ o NO). Durante la tarea, el examinador anotó los tiempos de reacción y los errores. A partir de estos datos fue posible obtener algunos índices informativos sobre los tiempos de reacción, la precisión y el aprendizaje implícito del desplazamiento progresivo a la izquierda del objetivo y la posible presencia de asimetría en la exploración visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Sujetos sanos mayores de edad.

Criterio de exclusión:

  • enfermedades neurológicas pasadas o presentes;
  • enfermedades psiquiátricas pasadas o presentes;
  • presencia de alteraciones visuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
A los participantes sanos se les administró la prueba de escaneo visual
La prueba de exploración visual (VST) implicó una búsqueda visual de un objetivo entre distractores visuales similares, proyectados en el espacio lejano, para simular la búsqueda dentro de un campo visual. Está compuesto globalmente por cuatro ensayos, cada ensayo contenía 20 casos y estaba compuesto por 20 estímulos. En aproximadamente el 80% de los casos, la prueba proporcionó la presencia de un objetivo en el hemiespacio izquierdo, central o derecho. En el 20% de los casos restantes, la prueba proporcionó la presencia de un ensayo de captura (ausencia del objetivo), para evaluar la presencia de perturbaciones frontales o simulación. La prueba se construye de acuerdo con una carga atencional creciente para el objetivo en el hemisferio izquierdo. Los participantes, sentados frente a una pared en blanco, debían explorar activa y libremente el campo visual proyectado para buscar el objetivo visual, nombrando su identificación (diciendo SÍ o NO). Durante la tarea, el examinador anotó los tiempos de reacción y los errores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de índices clínicos debido a la precisión y los tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Los índices clínicos se obtuvieron después de completar la recolección de datos, que tuvo una duración de dos años.
A partir de los datos obtenidos fue posible obtener algunos índices informativos en cuanto a los tiempos de reacción, la precisión y el aprendizaje implícito del desplazamiento progresivo a la izquierda del objetivo y la posible presencia de asimetría en la exploración visual.
Los índices clínicos se obtuvieron después de completar la recolección de datos, que tuvo una duración de dos años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir estos datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de escaneo visual

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