- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03931798
Der visuelle Scanning-Test: ein neuropsychologisches Werkzeug zur Beurteilung der extrapersonalen visuellen einseitigen räumlichen Vernachlässigung (VST)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unilateral Spatial Neglect (USN) ist eine der häufigsten und behindernden neuropsychologischen Folgen einer akuten Hirnschädigung. Patienten mit USN zeigen eine beeinträchtigte Fähigkeit, sensorische Ereignisse wahrzunehmen und Aktionen auf der kontraläsionalen Seite des Raums auszuführen, ohne dass ein sensorisches oder motorisches Defizit auf niedrigerer Ebene vorliegt. Mehrere Studien fanden heraus, dass die Kontrollläsions-USN häufiger und schwerer bei rechten als bei linken parietalen Schäden auftritt, und aufgrund ihrer ausgeprägten Beeinträchtigung wurde USN umfassend in der visuellen Modalität (VUSN) untersucht. VUSN kann den eigenen kontraläsionalen Körper des Patienten (persönlicher Neglect), in den nahen Raum innerhalb der Reichweite (peripersonal) oder in den Raum jenseits der Reichweite (ferner extrapersonaler Raum) beeinflussen. Diese Teile des Raums können dissoziieren und der Patient kann extrapersonale VUSN ohne Veränderungen in den anderen Teilen des Raums zeigen (d. h. persönlich und peripersonal). Herkömmliche neuropsychologische Papier-Bleistift-Tests sind nützlich und werden häufig verwendet, um VUSN zu bewerten, auch wenn einige von ihnen eine Bewertung der peripersonalen VUSN liefern können. Tatsächlich kann dieser Teil des Raums durch Linienhalbierung, Auslöschung oder Kopieraufgaben bewertet werden, die normalerweise in erreichbarer Entfernung ausgeführt werden. Stattdessen sind persönliche und außerpersonale Vernachlässigung weniger leicht zu bewerten: Dieser Mangel an Bewertungsinstrumenten kann zu niedrigeren Erkennungsraten für USN bei Patienten im klinischen Umfeld führen und zu relevanten klinischen Implikationen führen. Schließlich können Papier-und-Bleistift-Tests nur ein mäßiges oder sogar schweres Defizit aufgrund von VUSN erkennen, aber keine leichte Beeinträchtigung, und sie sind nicht aussagekräftig über die Behinderung des Patienten in der natürlichen Umgebung. In Anbetracht dieser Einschränkungen herkömmlicher Papier-Bleistift-Tests haben mehrere Studien gezeigt, dass computergestützte Reaktionszeitaufgaben bei der Erkennung lateralisierter räumlicher Aufmerksamkeitsdefizite bei Patienten mit leichter oder remittierter VUSN empfindlicher sind. Das primäre Ziel dieser Studie war es, ein neues neuropsychologisches Instrument zu präsentieren und zu standardisieren, um eine quantitative Bewertung von VUSN im extrapersonalen Teil des Raums zu ermöglichen.
Der Visual Scanning Test (VST) umfasste eine visuelle Suche nach einem Ziel zwischen ähnlichen visuellen Ablenkern, die in den fernen Raum projiziert wurden, um die Suche innerhalb eines Gesichtsfelds zu simulieren. Es besteht insgesamt aus vier Studien, jede Studie enthielt 20 Fälle und bestand aus 20 Stimuli. In etwa 80 % der Fälle ergab der Test das Vorhandensein eines Ziels in der linken, mittleren oder rechten Hemisphäre. In den verbleibenden 20 % der Fälle ergab der Test das Vorhandensein eines Fangversuchs (Fehlen des Ziels), um das Vorhandensein von Frontalstörungen oder Simulation zu beurteilen. Der Test ist entsprechend einer zunehmenden Aufmerksamkeitsbelastung für das Ziel im linken Hemiraum aufgebaut. Die Teilnehmer, die vor einer leeren Wand saßen, mussten das projizierte Gesichtsfeld aktiv und frei erkunden, um nach dem visuellen Ziel zu suchen und seine Identifizierung zu benennen (JA oder NEIN zu sagen). Während der Aufgabe notierte der Prüfer die Reaktionszeiten und die Fehler. Aus diesen Daten war es möglich, einige aussagekräftige Indizes bezüglich der Reaktionszeiten, der Genauigkeit und des impliziten Lernens der fortschreitenden Verschiebung nach links des Ziels und des möglichen Vorhandenseins von Asymmetrie in der visuellen Exploration zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden im vollen Alter.
Ausschlusskriterien:
- frühere oder gegenwärtige neurologische Erkrankungen;
- frühere oder gegenwärtige psychiatrische Erkrankungen;
- Vorhandensein von Sehstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Gesunden Teilnehmern wurde der Visual Scanning Test verabreicht
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Der Visual Scanning Test (VST) umfasste eine visuelle Suche nach einem Ziel zwischen ähnlichen visuellen Ablenkern, die in den fernen Raum projiziert wurden, um die Suche innerhalb eines Gesichtsfelds zu simulieren.
Es besteht insgesamt aus vier Studien, jede Studie enthielt 20 Fälle und bestand aus 20 Stimuli.
In etwa 80 % der Fälle ergab der Test das Vorhandensein eines Ziels in der linken, mittleren oder rechten Hemisphäre.
In den verbleibenden 20 % der Fälle ergab der Test das Vorhandensein eines Fangversuchs (Fehlen des Ziels), um das Vorhandensein von Frontalstörungen oder Simulation zu beurteilen.
Der Test ist entsprechend einer zunehmenden Aufmerksamkeitsbelastung für das Ziel im linken Hemiraum aufgebaut.
Die Teilnehmer, die vor einer leeren Wand saßen, mussten das projizierte Gesichtsfeld aktiv und frei erkunden, um nach dem visuellen Ziel zu suchen und seine Identifizierung zu benennen (JA oder NEIN zu sagen).
Während der Aufgabe notierte der Prüfer die Reaktionszeiten und die Fehler.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse klinischer Indizes aufgrund der Genauigkeit und der Reaktionszeiten
Zeitfenster: Klinische Indizes wurden nach Abschluss der zwei Jahre dauernden Datenerhebung erhalten
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Aus den erhaltenen Daten war es möglich, einige aussagekräftige Indizes bezüglich der Reaktionszeiten, der Genauigkeit und des impliziten Lernens der fortschreitenden Verschiebung nach links des Ziels und des möglichen Vorhandenseins von Asymmetrie in der visuellen Exploration zu erhalten.
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Klinische Indizes wurden nach Abschluss der zwei Jahre dauernden Datenerhebung erhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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