- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03931798
De visuele scantest: een neuropsychologisch hulpmiddel om extrapersoonlijke visuele unilaterale ruimtelijke verwaarlozing te beoordelen (VST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Unilaterale ruimtelijke verwaarlozing (USN) vertegenwoordigt een van de meest voorkomende en invaliderende neuropsychologische gevolgen van acuut hersenletsel. Patiënten met USN vertonen een verminderd vermogen om sensorische gebeurtenissen waar te nemen en om acties uit te voeren in de contralesionale kant van de ruimte, bij afwezigheid van een sensorische of motorische stoornis op een lager niveau. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat controle-USN frequenter en ernstiger is bij rechter dan linker pariëtale schade en vanwege de prominente stoornis is USN breed bestudeerd in de visuele modaliteit (VUSN). VUSN kan het eigen contralesionale lichaam van de patiënt beïnvloeden (persoonlijke verwaarlozing), in de nabije ruimte binnen bereik (peripersoonlijk) of ruimte voorbij bereik (verre extrapersoonlijke ruimte). Die delen van de ruimte kunnen dissociëren en de patiënt kan extrapersoonlijke VUSN tonen zonder veranderingen op de andere delen van de ruimte (d.w.z. persoonlijk en peripersoonlijk). Traditionele neuropsychologische tests met papier en potlood zijn nuttig en worden veel gebruikt om VUSN te evalueren, ook al kunnen verschillende daarvan een beoordeling van peripersoonlijke VUSN geven. In feite kan dit deel van de ruimte worden beoordeeld door middel van lijndoorsnijding, annulering of kopieertaken die normaal gesproken binnen bereik worden voltooid. In plaats daarvan worden persoonlijke en extrapersoonlijke verwaarlozing minder gemakkelijk geëvalueerd: dit gebrek aan beoordelingsinstrumenten kan leiden tot lagere detectiepercentages voor USN bij patiënten in een klinische setting en leiden tot relevante klinische implicaties. Ten slotte kunnen papier-en-potloodtests slechts een matige of zelfs ernstige stoornis als gevolg van VUSN detecteren, maar geen milde stoornis, en ze zijn niet informatief over de handicap van patiënten in een natuurlijke omgeving. Volgens deze beperkingen van traditionele papier-en-potloodtesten, hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat gecomputeriseerde reactietijdtaken gevoeliger zijn bij het detecteren van gelateraliseerde ruimtelijke aandachtstekorten bij patiënten met milde of kwijtgescholden VUSN. Het primaire doel van deze studie was het presenteren en standaardiseren van een nieuw neuropsychologisch hulpmiddel om een kwantitatieve beoordeling van VUSN in het extrapersoonlijke deel van de ruimte te geven.
De Visual Scanning Test (VST) omvatte een visuele zoektocht naar een doel tussen soortgelijke visuele afleiders, geprojecteerd in de verre ruimte, om zo de zoektocht binnen een gezichtsveld te simuleren. Het is over het algemeen samengesteld uit vier proeven, elke proef bevatte 20 gevallen en bestaat uit 20 stimuli. In ongeveer 80% van de gevallen gaf de test de aanwezigheid van een doelwit in de linker-, midden- of rechterhersenhelft aan. In de resterende 20% van de gevallen leverde de test de aanwezigheid van een vangproef (afwezigheid van het doelwit) op om de aanwezigheid van frontale verstoringen of malingering te beoordelen. De test is opgebouwd volgens een toenemende aandachtsbelasting voor het doelwit op de linkerhersenhelft. Deelnemers, die voor een blinde muur zaten, moesten actief en vrij het geprojecteerde gezichtsveld verkennen om naar het visuele doel te zoeken en de identificatie ervan te benoemen (JA of NEE zeggen). Tijdens de taak annoteerde de examinator de reactietijden en de fouten. Uit deze gegevens was het mogelijk om enkele informatieve indexen te krijgen met betrekking tot de reactietijden, de nauwkeurigheid en het impliciete leren van de progressieve verschuiving naar links van het doelwit en de mogelijke aanwezigheid van asymmetrie in de visuele verkenning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen van volledige leeftijd.
Uitsluitingscriteria:
- vroegere of huidige neurologische ziekten;
- vroegere of huidige psychiatrische aandoeningen;
- aanwezigheid van visuele stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Gezonde deelnemers kregen de Visual Scanning Test toegediend
|
De Visual Scanning Test (VST) omvatte een visuele zoektocht naar een doel tussen soortgelijke visuele afleiders, geprojecteerd in de verre ruimte, om zo de zoektocht binnen een gezichtsveld te simuleren.
Het is over het algemeen samengesteld uit vier proeven, elke proef bevatte 20 gevallen en bestaat uit 20 stimuli.
In ongeveer 80% van de gevallen gaf de test de aanwezigheid van een doelwit in de linker-, midden- of rechterhersenhelft aan.
In de resterende 20% van de gevallen leverde de test de aanwezigheid van een vangproef (afwezigheid van het doelwit) op om de aanwezigheid van frontale verstoringen of malingering te beoordelen.
De test is opgebouwd volgens een toenemende aandachtsbelasting voor het doelwit op de linkerhersenhelft.
Deelnemers, die voor een blinde muur zaten, moesten actief en vrij het geprojecteerde gezichtsveld verkennen om naar het visuele doel te zoeken en de identificatie ervan te benoemen (JA of NEE zeggen).
Tijdens de taak annoteerde de examinator de reactietijden en de fouten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van klinische indexen vanwege de nauwkeurigheid en de reactietijden
Tijdsspanne: Klinische indexen werden verkregen na voltooiing van de edataverzameling, die twee jaar duurde
|
Uit de verkregen gegevens was het mogelijk om enkele informatieve indexen te krijgen met betrekking tot de reactietijden, de nauwkeurigheid en het impliciete leren van de progressieve verschuiving naar links van het doelwit en de mogelijke aanwezigheid van asymmetrie in de visuele verkenning.
|
Klinische indexen werden verkregen na voltooiing van de edataverzameling, die twee jaar duurde
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Parton A, Malhotra P, Husain M. Hemispatial neglect. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):13-21.
- Priftis K, Passarini L, Pilosio C, Meneghello F, Pitteri M. Visual Scanning Training, Limb Activation Treatment, and Prism Adaptation for Rehabilitating Left Neglect: Who is the Winner? Front Hum Neurosci. 2013 Jul 8;7:360. doi: 10.3389/fnhum.2013.00360. eCollection 2013.
- Vallar G, Calzolari E. Unilateral spatial neglect after posterior parietal damage. Handb Clin Neurol. 2018;151:287-312. doi: 10.1016/B978-0-444-63622-5.00014-0.
- Vallar, G., & Bolognini, N. (2014). Unilateral spatial neglect. In A. C. Nobre & S. Kastner (Eds.), Oxford library of psychology. The Oxford handbook of attention (pp. 972-1027). New York, NY, US: Oxford University Press..
- Bisiach E, Vallar G, Perani D, Papagno C, Berti A. Unawareness of disease following lesions of the right hemisphere: anosognosia for hemiplegia and anosognosia for hemianopia. Neuropsychologia. 1986;24(4):471-82. doi: 10.1016/0028-3932(86)90092-8.
- Ten Brink AF, Verwer JH, Biesbroek JM, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Differences between left- and right-sided neglect revisited: A large cohort study across multiple domains. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 Sep;39(7):707-723. doi: 10.1080/13803395.2016.1262333. Epub 2016 Dec 12.
- Ten Brink AF, Biesbroek JM, Oort Q, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Peripersonal and extrapersonal visuospatial neglect in different frames of reference: A brain lesion-symptom mapping study. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:504-515. doi: 10.1016/j.bbr.2018.06.010. Epub 2018 Jun 22.
- Bowen A, McKenna K, Tallis RC. Reasons for variability in the reported rate of occurrence of unilateral spatial neglect after stroke. Stroke. 1999 Jun;30(6):1196-202. doi: 10.1161/01.str.30.6.1196.
- Denes G, Semenza C, Stoppa E, Lis A. Unilateral spatial neglect and recovery from hemiplegia: a follow-up study. Brain. 1982 Sep;105 (Pt 3):543-52. doi: 10.1093/brain/105.3.543.
- Machner B, Konemund I, von der Gablentz J, Bays PM, Sprenger A. The ipsilesional attention bias in right-hemisphere stroke patients as revealed by a realistic visual search task: Neuroanatomical correlates and functional relevance. Neuropsychology. 2018 Oct;32(7):850-865. doi: 10.1037/neu0000493. Erratum In: Neuropsychology. 2019 May;33(4):595.
- Gainotti G. The role of automatic orienting of attention towards ipsilesional stimuli in non-visual (tactile and auditory) neglect: a critical review. Cortex. 2010 Feb;46(2):150-60. doi: 10.1016/j.cortex.2009.04.006. Epub 2009 May 14.
- Appelros P, Nydevik I, Karlsson GM, Thorwalls A, Seiger A. Assessing unilateral neglect: shortcomings of standard test methods. Disabil Rehabil. 2003 May 6;25(9):473-9. doi: 10.1080/0963828031000071714.
- Buxbaum LJ, Ferraro MK, Veramonti T, Farne A, Whyte J, Ladavas E, Frassinetti F, Coslett HB. Hemispatial neglect: Subtypes, neuroanatomy, and disability. Neurology. 2004 Mar 9;62(5):749-56. doi: 10.1212/01.wnl.0000113730.73031.f4.
- Danckert J, Ferber S. Revisiting unilateral neglect. Neuropsychologia. 2006;44(6):987-1006. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.09.004. Epub 2005 Nov 21.
- Berti A, Smania N, Rabuffetti M, Ferrarin M, Spinazzola L, D'Amico A, Ongaro E, Allport A. Coding of far and near space during walking in neglect patients. Neuropsychology. 2002 Jul;16(3):390-9. doi: 10.1037//0894-4105.16.3.390.
- Lindell AB, Jalas MJ, Tenovuo O, Brunila T, Voeten MJ, Hamalainen H. Clinical assessment of hemispatial neglect: evaluation of different measures and dimensions. Clin Neuropsychol. 2007 May;21(3):479-97. doi: 10.1080/13854040600630061.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Coslett HB. Apraxia, Neglect, and Agnosia. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):768-782. doi: 10.1212/CON.0000000000000606.
- Butler BC, Eskes GA, Vandorpe RA. Gradients of detection in neglect: comparison of peripersonal and extrapersonal space. Neuropsychologia. 2004;42(3):346-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.08.008.
- Cipresso P, Pedroli E, Serino S, Semonella M, Tuena C, Colombo D, Pallavicini F, Riva G. Assessment of Unilateral Spatial Neglect Using a Free Mobile Application for Italian Clinicians. Front Psychol. 2018 Nov 22;9:2241. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02241. eCollection 2018.
- Cocchini, G., Beschin, N., &Jehkonen, M. (2001). The Fluff Test: A simple task to assess body representation neglect. Neuropsychological Rehabilitation, 11(1), 17-31.
- Azouvi P, Olivier S, de Montety G, Samuel C, Louis-Dreyfus A, Tesio L. Behavioral assessment of unilateral neglect: study of the psychometric properties of the Catherine Bergego Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):51-7. doi: 10.1053/apmr.2003.50062.
- Rengachary J, d'Avossa G, Sapir A, Shulman GL, Corbetta M. Is the posner reaction time test more accurate than clinical tests in detecting left neglect in acute and chronic stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2081-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.014.
- Cunningham LJ, O'Rourke K, Finlay C, Gallagher M. A preliminary investigation into the psychometric properties of the Dublin Extrapersonal Neglect Assessment (DENA): A novel screening tool for extrapersonal neglect. Neuropsychol Rehabil. 2017 Apr;27(3):349-368. doi: 10.1080/09602011.2015.1084334. Epub 2015 Sep 30.
- Bonato M. Neglect and extinction depend greatly on task demands: a review. Front Hum Neurosci. 2012 Jul 17;6:195. doi: 10.3389/fnhum.2012.00195. eCollection 2012.
- Barrett AM, Buxbaum LJ, Coslett HB, Edwards E, Heilman KM, Hillis AE, Milberg WP, Robertson IH. Cognitive rehabilitation interventions for neglect and related disorders: moving from bench to bedside in stroke patients. J Cogn Neurosci. 2006 Jul;18(7):1223-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.7.1223.
- Hasegawa C, Hirono N, Yamadori A. Discrepancy in unilateral spatial neglect between daily living and neuropsychological test situations: a single case study. Neurocase. 2011 Dec;17(6):518-26. doi: 10.1080/13554794.2010.547506. Epub 2011 Jun 27.
- Bonato M, Priftis K, Marenzi R, Umilta C, Zorzi M. Deficits of contralesional awareness: a case study on what paper-and-pencil tests neglect. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):20-36. doi: 10.1037/a0025306. Epub 2011 Sep 5.
- Bonato M, Deouell LY. Hemispatial neglect: computer-based testing allows more sensitive quantification of attentional disorders and recovery and might lead to better evaluation of rehabilitation. Front Hum Neurosci. 2013 May 1;7:162. doi: 10.3389/fnhum.2013.00162. eCollection 2013. No abstract available.
- Priftis K, Bonato M, Zorzi M, Umilta C. Spatial and non-spatial aspects of neglect. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 5;7:25. doi: 10.3389/fnhum.2013.00025. eCollection 2013. No abstract available.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Capitani, E. (1997). Normative data and neuropsychological assessment. Common problems in clinical practice and research. Neuropsychological Rehabilitation, 7(4), 295-310.
- Capitani E, Laiacona M. Composite neuropsychological batteries and demographic correction: standardization based on equivalent scores, with a review of published data. The Italian Group for the Neuropsychological Study of Ageing. J Clin Exp Neuropsychol. 1997 Dec;19(6):795-809. doi: 10.1080/01688639708403761.
- Wilks, S. S. (1941). Determination of sample sizes for setting tolerance limits. The Annals of Mathematical Statistics, 12(1), 91-96.
- Capitani E, Laiacona M. Outer and inner tolerance limits: their usefulness for the construction of norms and the standardization of neuropsychological tests. Clin Neuropsychol. 2017 Aug-Oct;31(6-7):1219-1230. doi: 10.1080/13854046.2017.1334830. Epub 2017 Jun 9.
- Bartolomeo P, Chokron S. Left unilateral neglect or right hyperattention? Neurology. 1999 Dec 10;53(9):2023-7. doi: 10.1212/wnl.53.9.2023.
- Bartolomeo, P. (2014). The attention systems of the human brain. In Attention Disorders After Right Brain Damage (pp. 1-19). Springer, London.
- Bourgeois A, Chica AB, Migliaccio R, Thiebaut de Schotten M, Bartolomeo P. Cortical control of inhibition of return: evidence from patients with inferior parietal damage and visual neglect. Neuropsychologia. 2012 Apr;50(5):800-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.014. Epub 2012 Jan 20.
- Posner MI, Walker JA, Friedrich FJ, Rafal RD. Effects of parietal injury on covert orienting of attention. J Neurosci. 1984 Jul;4(7):1863-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-07-01863.1984.
- Lupianez J, Klein RM, Bartolomeo P. Inhibition of return: Twenty years after. Cogn Neuropsychol. 2006 Oct 1;23(7):1003-14. doi: 10.1080/02643290600588095.
- Hartmann M, Sommer NR, Diana L, Muri RM, Eberhard-Moscicka AK. Further to the right: Viewing distance modulates attentional asymmetries ('pseudoneglect') during visual exploration. Brain Cogn. 2019 Feb;129:40-48. doi: 10.1016/j.bandc.2018.11.008. Epub 2018 Nov 22.
- Gamberini L, Seraglia B, Priftis K. Processing of peripersonal and extrapersonal space using tools: evidence from visual line bisection in real and virtual environments. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1298-304. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.016. Epub 2007 Dec 27.
- Bjoertomt O, Cowey A, Walsh V. Spatial neglect in near and far space investigated by repetitive transcranial magnetic stimulation. Brain. 2002 Sep;125(Pt 9):2012-22. doi: 10.1093/brain/awf211.
- Heilman KM, Van Den Abell T. Right hemisphere dominance for attention: the mechanism underlying hemispheric asymmetries of inattention (neglect). Neurology. 1980 Mar;30(3):327-30. doi: 10.1212/wnl.30.3.327.
- Mesulam MM. Spatial attention and neglect: parietal, frontal and cingulate contributions to the mental representation and attentional targeting of salient extrapersonal events. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1325-46. doi: 10.1098/rstb.1999.0482. Erratum In: Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 1999 Dec 29;354(1352):2083.
- Borsotti M, Mosca IE, Di Lauro F, Pancani S, Bracali C, Dore T, Macchi C, Cecchi F; IRCCS Don Gnocchi Stroke Group. The Visual Scanning Test: a newly developed neuropsychological tool to assess and target rehabilitation of extrapersonal visual unilateral spatial neglect. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1145-1152. doi: 10.1007/s10072-019-04218-2. Epub 2020 Jan 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRCCSdongnocchi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .