Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De visuele scantest: een neuropsychologisch hulpmiddel om extrapersoonlijke visuele unilaterale ruimtelijke verwaarlozing te beoordelen (VST)

6 mei 2019 bijgewerkt door: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Presentatie en standaardisatie op een normatieve steekproef van een nieuw neuropsychologisch hulpmiddel om een ​​kwantitatieve beoordeling te geven van visuele unilaterale ruimtelijke verwaarlozing in het extrapersoonlijke deel van de ruimte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Unilaterale ruimtelijke verwaarlozing (USN) vertegenwoordigt een van de meest voorkomende en invaliderende neuropsychologische gevolgen van acuut hersenletsel. Patiënten met USN vertonen een verminderd vermogen om sensorische gebeurtenissen waar te nemen en om acties uit te voeren in de contralesionale kant van de ruimte, bij afwezigheid van een sensorische of motorische stoornis op een lager niveau. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat controle-USN frequenter en ernstiger is bij rechter dan linker pariëtale schade en vanwege de prominente stoornis is USN breed bestudeerd in de visuele modaliteit (VUSN). VUSN kan het eigen contralesionale lichaam van de patiënt beïnvloeden (persoonlijke verwaarlozing), in de nabije ruimte binnen bereik (peripersoonlijk) of ruimte voorbij bereik (verre extrapersoonlijke ruimte). Die delen van de ruimte kunnen dissociëren en de patiënt kan extrapersoonlijke VUSN tonen zonder veranderingen op de andere delen van de ruimte (d.w.z. persoonlijk en peripersoonlijk). Traditionele neuropsychologische tests met papier en potlood zijn nuttig en worden veel gebruikt om VUSN te evalueren, ook al kunnen verschillende daarvan een beoordeling van peripersoonlijke VUSN geven. In feite kan dit deel van de ruimte worden beoordeeld door middel van lijndoorsnijding, annulering of kopieertaken die normaal gesproken binnen bereik worden voltooid. In plaats daarvan worden persoonlijke en extrapersoonlijke verwaarlozing minder gemakkelijk geëvalueerd: dit gebrek aan beoordelingsinstrumenten kan leiden tot lagere detectiepercentages voor USN bij patiënten in een klinische setting en leiden tot relevante klinische implicaties. Ten slotte kunnen papier-en-potloodtests slechts een matige of zelfs ernstige stoornis als gevolg van VUSN detecteren, maar geen milde stoornis, en ze zijn niet informatief over de handicap van patiënten in een natuurlijke omgeving. Volgens deze beperkingen van traditionele papier-en-potloodtesten, hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat gecomputeriseerde reactietijdtaken gevoeliger zijn bij het detecteren van gelateraliseerde ruimtelijke aandachtstekorten bij patiënten met milde of kwijtgescholden VUSN. Het primaire doel van deze studie was het presenteren en standaardiseren van een nieuw neuropsychologisch hulpmiddel om een ​​kwantitatieve beoordeling van VUSN in het extrapersoonlijke deel van de ruimte te geven.

De Visual Scanning Test (VST) omvatte een visuele zoektocht naar een doel tussen soortgelijke visuele afleiders, geprojecteerd in de verre ruimte, om zo de zoektocht binnen een gezichtsveld te simuleren. Het is over het algemeen samengesteld uit vier proeven, elke proef bevatte 20 gevallen en bestaat uit 20 stimuli. In ongeveer 80% van de gevallen gaf de test de aanwezigheid van een doelwit in de linker-, midden- of rechterhersenhelft aan. In de resterende 20% van de gevallen leverde de test de aanwezigheid van een vangproef (afwezigheid van het doelwit) op om de aanwezigheid van frontale verstoringen of malingering te beoordelen. De test is opgebouwd volgens een toenemende aandachtsbelasting voor het doelwit op de linkerhersenhelft. Deelnemers, die voor een blinde muur zaten, moesten actief en vrij het geprojecteerde gezichtsveld verkennen om naar het visuele doel te zoeken en de identificatie ervan te benoemen (JA of NEE zeggen). Tijdens de taak annoteerde de examinator de reactietijden en de fouten. Uit deze gegevens was het mogelijk om enkele informatieve indexen te krijgen met betrekking tot de reactietijden, de nauwkeurigheid en het impliciete leren van de progressieve verschuiving naar links van het doelwit en de mogelijke aanwezigheid van asymmetrie in de visuele verkenning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde proefpersonen van volledige leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  • vroegere of huidige neurologische ziekten;
  • vroegere of huidige psychiatrische aandoeningen;
  • aanwezigheid van visuele stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Gezonde deelnemers kregen de Visual Scanning Test toegediend
De Visual Scanning Test (VST) omvatte een visuele zoektocht naar een doel tussen soortgelijke visuele afleiders, geprojecteerd in de verre ruimte, om zo de zoektocht binnen een gezichtsveld te simuleren. Het is over het algemeen samengesteld uit vier proeven, elke proef bevatte 20 gevallen en bestaat uit 20 stimuli. In ongeveer 80% van de gevallen gaf de test de aanwezigheid van een doelwit in de linker-, midden- of rechterhersenhelft aan. In de resterende 20% van de gevallen leverde de test de aanwezigheid van een vangproef (afwezigheid van het doelwit) op om de aanwezigheid van frontale verstoringen of malingering te beoordelen. De test is opgebouwd volgens een toenemende aandachtsbelasting voor het doelwit op de linkerhersenhelft. Deelnemers, die voor een blinde muur zaten, moesten actief en vrij het geprojecteerde gezichtsveld verkennen om naar het visuele doel te zoeken en de identificatie ervan te benoemen (JA of NEE zeggen). Tijdens de taak annoteerde de examinator de reactietijden en de fouten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van klinische indexen vanwege de nauwkeurigheid en de reactietijden
Tijdsspanne: Klinische indexen werden verkregen na voltooiing van de edataverzameling, die twee jaar duurde
Uit de verkregen gegevens was het mogelijk om enkele informatieve indexen te krijgen met betrekking tot de reactietijden, de nauwkeurigheid en het impliciete leren van de progressieve verschuiving naar links van het doelwit en de mogelijke aanwezigheid van asymmetrie in de visuele verkenning.
Klinische indexen werden verkregen na voltooiing van de edataverzameling, die twee jaar duurde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We waren niet van plan deze gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren