- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03931798
Il test di scansione visiva: uno strumento neuropsicologico per valutare la negligenza spaziale unilaterale visiva extrapersonale (VST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'abbandono spaziale unilaterale (USN) rappresenta una delle conseguenze neuropsicologiche più frequenti e disabilitanti del danno cerebrale acuto. I pazienti con USN mostrano una compromessa capacità di percepire eventi sensoriali e di compiere azioni nella parte controlesionale dello spazio, in assenza di un deficit sensoriale o motorio di livello inferiore. Diversi studi hanno rilevato che la USN controlesional è più frequente e più grave nel danno parietale destro rispetto a quello sinistro e, a causa della sua compromissione prominente, la USN è stata ampiamente studiata nella modalità visiva (VUSN). La VUSN può influenzare il corpo controlesionale del paziente (negligenza personale), nello spazio vicino entro la distanza raggiungibile (peripersonale) o nello spazio oltre la distanza raggiungibile (spazio extrapersonale lontano). Quelle porzioni di spazio possono dissociarsi e il paziente può mostrare VUSN extrapersonale senza alterazioni sulle altre porzioni di spazio (es. personale e peripersonale). I tradizionali test neuropsicologici carta e matita sono utili e ampiamente utilizzati per valutare la VUSN, anche se molti di essi possono fornire una valutazione della VUSN peripersonale. Infatti, questa porzione di spazio può essere valutata attraverso attività di bisezione di linee, cancellazioni o copie che normalmente vengono completate a portata di mano. Invece, la trascuratezza personale ed extrapersonale è valutata meno facilmente: questa mancanza di strumenti di valutazione può portare a tassi di rilevamento inferiori per USN nei pazienti in ambito clinico e portare a implicazioni cliniche rilevanti. Infine, i test con carta e matita possono rilevare solo un deficit moderato o addirittura grave dovuto a VUSN ma non una lieve menomazione e non sono informativi sulla disabilità dei pazienti in ambiente naturale. In base a queste limitazioni dei tradizionali test con carta e matita, diversi studi hanno dimostrato che i compiti computerizzati sui tempi di reazione sono più sensibili nella rilevazione dei deficit di attenzione spaziale lateralizzata nei pazienti con VUSN lieve o remissiva. Lo scopo principale di questo studio era presentare e standardizzare un nuovo strumento neuropsicologico per fornire una valutazione quantitativa della VUSN nella porzione extrapersonale dello spazio.
Il Visual Scanning Test (VST) prevedeva una ricerca visiva di un bersaglio tra distrattori visivi simili, proiettati nello spazio lontano, in modo da simulare la ricerca all'interno di un campo visivo. Complessivamente è composto da quattro prove, ogni prova conteneva 20 casi e composta da 20 stimoli. In circa l'80% dei casi, il test prevedeva la presenza di target nell'emisfero sinistro, centrale o destro. Nel restante 20% dei casi, il test prevedeva la presenza di un catch trial (assenza del bersaglio), per valutare la presenza di disturbi frontali o simulazioni. Il test è costruito secondo un crescente carico di attenzione per il bersaglio sull'emisfero sinistro. Ai partecipanti, seduti di fronte a un muro bianco, è stato richiesto di esplorare attivamente e liberamente il campo visivo proiettato per cercare il bersaglio visivo, nominando la sua identificazione (dicendo SI o NO). Durante il compito, l'esaminatore ha annotato i tempi di reazione e gli errori. Da questi dati è stato possibile ricavare degli indici informativi riguardanti i tempi di reazione, la precisione e l'apprendimento implicito del progressivo spostamento a sinistra del bersaglio e l'eventuale presenza di asimmetria nell'esplorazione visiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani maggiorenni.
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche passate o presenti;
- malattie psichiatriche pregresse o presenti;
- presenza di disturbi visivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
Ai partecipanti sani è stato somministrato il test di scansione visiva
|
Il Visual Scanning Test (VST) prevedeva una ricerca visiva di un bersaglio tra distrattori visivi simili, proiettati nello spazio lontano, in modo da simulare la ricerca all'interno di un campo visivo.
Complessivamente è composto da quattro prove, ogni prova conteneva 20 casi e composta da 20 stimoli.
In circa l'80% dei casi, il test prevedeva la presenza di target nell'emisfero sinistro, centrale o destro.
Nel restante 20% dei casi, il test prevedeva la presenza di un catch trial (assenza del bersaglio), per valutare la presenza di disturbi frontali o simulazioni.
Il test è costruito secondo un crescente carico di attenzione per il bersaglio sull'emisfero sinistro.
Ai partecipanti, seduti di fronte a un muro bianco, è stato richiesto di esplorare attivamente e liberamente il campo visivo proiettato per cercare il bersaglio visivo, nominando la sua identificazione (dicendo SI o NO).
Durante il compito, l'esaminatore ha annotato i tempi di reazione e gli errori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di indici clinici dovuti all'accuratezza e ai tempi di reazione
Lasso di tempo: Gli indici clinici sono stati ottenuti dopo aver completato la raccolta dei dati, durata due anni
|
Dai dati ottenuti è stato possibile ricavare degli indici informativi riguardanti i tempi di reazione, la precisione e l'apprendimento implicito del progressivo spostamento a sinistra del bersaglio e l'eventuale presenza di asimmetria nell'esplorazione visiva.
|
Gli indici clinici sono stati ottenuti dopo aver completato la raccolta dei dati, durata due anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parton A, Malhotra P, Husain M. Hemispatial neglect. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):13-21.
- Priftis K, Passarini L, Pilosio C, Meneghello F, Pitteri M. Visual Scanning Training, Limb Activation Treatment, and Prism Adaptation for Rehabilitating Left Neglect: Who is the Winner? Front Hum Neurosci. 2013 Jul 8;7:360. doi: 10.3389/fnhum.2013.00360. eCollection 2013.
- Vallar G, Calzolari E. Unilateral spatial neglect after posterior parietal damage. Handb Clin Neurol. 2018;151:287-312. doi: 10.1016/B978-0-444-63622-5.00014-0.
- Vallar, G., & Bolognini, N. (2014). Unilateral spatial neglect. In A. C. Nobre & S. Kastner (Eds.), Oxford library of psychology. The Oxford handbook of attention (pp. 972-1027). New York, NY, US: Oxford University Press..
- Bisiach E, Vallar G, Perani D, Papagno C, Berti A. Unawareness of disease following lesions of the right hemisphere: anosognosia for hemiplegia and anosognosia for hemianopia. Neuropsychologia. 1986;24(4):471-82. doi: 10.1016/0028-3932(86)90092-8.
- Ten Brink AF, Verwer JH, Biesbroek JM, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Differences between left- and right-sided neglect revisited: A large cohort study across multiple domains. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 Sep;39(7):707-723. doi: 10.1080/13803395.2016.1262333. Epub 2016 Dec 12.
- Ten Brink AF, Biesbroek JM, Oort Q, Visser-Meily JMA, Nijboer TCW. Peripersonal and extrapersonal visuospatial neglect in different frames of reference: A brain lesion-symptom mapping study. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:504-515. doi: 10.1016/j.bbr.2018.06.010. Epub 2018 Jun 22.
- Bowen A, McKenna K, Tallis RC. Reasons for variability in the reported rate of occurrence of unilateral spatial neglect after stroke. Stroke. 1999 Jun;30(6):1196-202. doi: 10.1161/01.str.30.6.1196.
- Denes G, Semenza C, Stoppa E, Lis A. Unilateral spatial neglect and recovery from hemiplegia: a follow-up study. Brain. 1982 Sep;105 (Pt 3):543-52. doi: 10.1093/brain/105.3.543.
- Machner B, Konemund I, von der Gablentz J, Bays PM, Sprenger A. The ipsilesional attention bias in right-hemisphere stroke patients as revealed by a realistic visual search task: Neuroanatomical correlates and functional relevance. Neuropsychology. 2018 Oct;32(7):850-865. doi: 10.1037/neu0000493. Erratum In: Neuropsychology. 2019 May;33(4):595.
- Gainotti G. The role of automatic orienting of attention towards ipsilesional stimuli in non-visual (tactile and auditory) neglect: a critical review. Cortex. 2010 Feb;46(2):150-60. doi: 10.1016/j.cortex.2009.04.006. Epub 2009 May 14.
- Appelros P, Nydevik I, Karlsson GM, Thorwalls A, Seiger A. Assessing unilateral neglect: shortcomings of standard test methods. Disabil Rehabil. 2003 May 6;25(9):473-9. doi: 10.1080/0963828031000071714.
- Buxbaum LJ, Ferraro MK, Veramonti T, Farne A, Whyte J, Ladavas E, Frassinetti F, Coslett HB. Hemispatial neglect: Subtypes, neuroanatomy, and disability. Neurology. 2004 Mar 9;62(5):749-56. doi: 10.1212/01.wnl.0000113730.73031.f4.
- Danckert J, Ferber S. Revisiting unilateral neglect. Neuropsychologia. 2006;44(6):987-1006. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.09.004. Epub 2005 Nov 21.
- Berti A, Smania N, Rabuffetti M, Ferrarin M, Spinazzola L, D'Amico A, Ongaro E, Allport A. Coding of far and near space during walking in neglect patients. Neuropsychology. 2002 Jul;16(3):390-9. doi: 10.1037//0894-4105.16.3.390.
- Lindell AB, Jalas MJ, Tenovuo O, Brunila T, Voeten MJ, Hamalainen H. Clinical assessment of hemispatial neglect: evaluation of different measures and dimensions. Clin Neuropsychol. 2007 May;21(3):479-97. doi: 10.1080/13854040600630061.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Coslett HB. Apraxia, Neglect, and Agnosia. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):768-782. doi: 10.1212/CON.0000000000000606.
- Butler BC, Eskes GA, Vandorpe RA. Gradients of detection in neglect: comparison of peripersonal and extrapersonal space. Neuropsychologia. 2004;42(3):346-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.08.008.
- Cipresso P, Pedroli E, Serino S, Semonella M, Tuena C, Colombo D, Pallavicini F, Riva G. Assessment of Unilateral Spatial Neglect Using a Free Mobile Application for Italian Clinicians. Front Psychol. 2018 Nov 22;9:2241. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02241. eCollection 2018.
- Cocchini, G., Beschin, N., &Jehkonen, M. (2001). The Fluff Test: A simple task to assess body representation neglect. Neuropsychological Rehabilitation, 11(1), 17-31.
- Azouvi P, Olivier S, de Montety G, Samuel C, Louis-Dreyfus A, Tesio L. Behavioral assessment of unilateral neglect: study of the psychometric properties of the Catherine Bergego Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):51-7. doi: 10.1053/apmr.2003.50062.
- Rengachary J, d'Avossa G, Sapir A, Shulman GL, Corbetta M. Is the posner reaction time test more accurate than clinical tests in detecting left neglect in acute and chronic stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):2081-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.014.
- Cunningham LJ, O'Rourke K, Finlay C, Gallagher M. A preliminary investigation into the psychometric properties of the Dublin Extrapersonal Neglect Assessment (DENA): A novel screening tool for extrapersonal neglect. Neuropsychol Rehabil. 2017 Apr;27(3):349-368. doi: 10.1080/09602011.2015.1084334. Epub 2015 Sep 30.
- Bonato M. Neglect and extinction depend greatly on task demands: a review. Front Hum Neurosci. 2012 Jul 17;6:195. doi: 10.3389/fnhum.2012.00195. eCollection 2012.
- Barrett AM, Buxbaum LJ, Coslett HB, Edwards E, Heilman KM, Hillis AE, Milberg WP, Robertson IH. Cognitive rehabilitation interventions for neglect and related disorders: moving from bench to bedside in stroke patients. J Cogn Neurosci. 2006 Jul;18(7):1223-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.7.1223.
- Hasegawa C, Hirono N, Yamadori A. Discrepancy in unilateral spatial neglect between daily living and neuropsychological test situations: a single case study. Neurocase. 2011 Dec;17(6):518-26. doi: 10.1080/13554794.2010.547506. Epub 2011 Jun 27.
- Bonato M, Priftis K, Marenzi R, Umilta C, Zorzi M. Deficits of contralesional awareness: a case study on what paper-and-pencil tests neglect. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):20-36. doi: 10.1037/a0025306. Epub 2011 Sep 5.
- Bonato M, Deouell LY. Hemispatial neglect: computer-based testing allows more sensitive quantification of attentional disorders and recovery and might lead to better evaluation of rehabilitation. Front Hum Neurosci. 2013 May 1;7:162. doi: 10.3389/fnhum.2013.00162. eCollection 2013. No abstract available.
- Priftis K, Bonato M, Zorzi M, Umilta C. Spatial and non-spatial aspects of neglect. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 5;7:25. doi: 10.3389/fnhum.2013.00025. eCollection 2013. No abstract available.
- Kerkhoff G, Schenk T. Rehabilitation of neglect: an update. Neuropsychologia. 2012 May;50(6):1072-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.024. Epub 2012 Jan 28.
- Capitani, E. (1997). Normative data and neuropsychological assessment. Common problems in clinical practice and research. Neuropsychological Rehabilitation, 7(4), 295-310.
- Capitani E, Laiacona M. Composite neuropsychological batteries and demographic correction: standardization based on equivalent scores, with a review of published data. The Italian Group for the Neuropsychological Study of Ageing. J Clin Exp Neuropsychol. 1997 Dec;19(6):795-809. doi: 10.1080/01688639708403761.
- Wilks, S. S. (1941). Determination of sample sizes for setting tolerance limits. The Annals of Mathematical Statistics, 12(1), 91-96.
- Capitani E, Laiacona M. Outer and inner tolerance limits: their usefulness for the construction of norms and the standardization of neuropsychological tests. Clin Neuropsychol. 2017 Aug-Oct;31(6-7):1219-1230. doi: 10.1080/13854046.2017.1334830. Epub 2017 Jun 9.
- Bartolomeo P, Chokron S. Left unilateral neglect or right hyperattention? Neurology. 1999 Dec 10;53(9):2023-7. doi: 10.1212/wnl.53.9.2023.
- Bartolomeo, P. (2014). The attention systems of the human brain. In Attention Disorders After Right Brain Damage (pp. 1-19). Springer, London.
- Bourgeois A, Chica AB, Migliaccio R, Thiebaut de Schotten M, Bartolomeo P. Cortical control of inhibition of return: evidence from patients with inferior parietal damage and visual neglect. Neuropsychologia. 2012 Apr;50(5):800-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.01.014. Epub 2012 Jan 20.
- Posner MI, Walker JA, Friedrich FJ, Rafal RD. Effects of parietal injury on covert orienting of attention. J Neurosci. 1984 Jul;4(7):1863-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-07-01863.1984.
- Lupianez J, Klein RM, Bartolomeo P. Inhibition of return: Twenty years after. Cogn Neuropsychol. 2006 Oct 1;23(7):1003-14. doi: 10.1080/02643290600588095.
- Hartmann M, Sommer NR, Diana L, Muri RM, Eberhard-Moscicka AK. Further to the right: Viewing distance modulates attentional asymmetries ('pseudoneglect') during visual exploration. Brain Cogn. 2019 Feb;129:40-48. doi: 10.1016/j.bandc.2018.11.008. Epub 2018 Nov 22.
- Gamberini L, Seraglia B, Priftis K. Processing of peripersonal and extrapersonal space using tools: evidence from visual line bisection in real and virtual environments. Neuropsychologia. 2008 Apr;46(5):1298-304. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.12.016. Epub 2007 Dec 27.
- Bjoertomt O, Cowey A, Walsh V. Spatial neglect in near and far space investigated by repetitive transcranial magnetic stimulation. Brain. 2002 Sep;125(Pt 9):2012-22. doi: 10.1093/brain/awf211.
- Heilman KM, Van Den Abell T. Right hemisphere dominance for attention: the mechanism underlying hemispheric asymmetries of inattention (neglect). Neurology. 1980 Mar;30(3):327-30. doi: 10.1212/wnl.30.3.327.
- Mesulam MM. Spatial attention and neglect: parietal, frontal and cingulate contributions to the mental representation and attentional targeting of salient extrapersonal events. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1999 Jul 29;354(1387):1325-46. doi: 10.1098/rstb.1999.0482. Erratum In: Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 1999 Dec 29;354(1352):2083.
- Borsotti M, Mosca IE, Di Lauro F, Pancani S, Bracali C, Dore T, Macchi C, Cecchi F; IRCCS Don Gnocchi Stroke Group. The Visual Scanning Test: a newly developed neuropsychological tool to assess and target rehabilitation of extrapersonal visual unilateral spatial neglect. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1145-1152. doi: 10.1007/s10072-019-04218-2. Epub 2020 Jan 2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRCCSdongnocchi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .