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Il test di scansione visiva: uno strumento neuropsicologico per valutare la negligenza spaziale unilaterale visiva extrapersonale (VST)

6 maggio 2019 aggiornato da: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Presentazione e standardizzazione su un campione normativo di un nuovo strumento neuropsicologico per fornire una valutazione quantitativa della negligenza spaziale unilaterale visiva nella porzione extrapersonale dello spazio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'abbandono spaziale unilaterale (USN) rappresenta una delle conseguenze neuropsicologiche più frequenti e disabilitanti del danno cerebrale acuto. I pazienti con USN mostrano una compromessa capacità di percepire eventi sensoriali e di compiere azioni nella parte controlesionale dello spazio, in assenza di un deficit sensoriale o motorio di livello inferiore. Diversi studi hanno rilevato che la USN controlesional è più frequente e più grave nel danno parietale destro rispetto a quello sinistro e, a causa della sua compromissione prominente, la USN è stata ampiamente studiata nella modalità visiva (VUSN). La VUSN può influenzare il corpo controlesionale del paziente (negligenza personale), nello spazio vicino entro la distanza raggiungibile (peripersonale) o nello spazio oltre la distanza raggiungibile (spazio extrapersonale lontano). Quelle porzioni di spazio possono dissociarsi e il paziente può mostrare VUSN extrapersonale senza alterazioni sulle altre porzioni di spazio (es. personale e peripersonale). I tradizionali test neuropsicologici carta e matita sono utili e ampiamente utilizzati per valutare la VUSN, anche se molti di essi possono fornire una valutazione della VUSN peripersonale. Infatti, questa porzione di spazio può essere valutata attraverso attività di bisezione di linee, cancellazioni o copie che normalmente vengono completate a portata di mano. Invece, la trascuratezza personale ed extrapersonale è valutata meno facilmente: questa mancanza di strumenti di valutazione può portare a tassi di rilevamento inferiori per USN nei pazienti in ambito clinico e portare a implicazioni cliniche rilevanti. Infine, i test con carta e matita possono rilevare solo un deficit moderato o addirittura grave dovuto a VUSN ma non una lieve menomazione e non sono informativi sulla disabilità dei pazienti in ambiente naturale. In base a queste limitazioni dei tradizionali test con carta e matita, diversi studi hanno dimostrato che i compiti computerizzati sui tempi di reazione sono più sensibili nella rilevazione dei deficit di attenzione spaziale lateralizzata nei pazienti con VUSN lieve o remissiva. Lo scopo principale di questo studio era presentare e standardizzare un nuovo strumento neuropsicologico per fornire una valutazione quantitativa della VUSN nella porzione extrapersonale dello spazio.

Il Visual Scanning Test (VST) prevedeva una ricerca visiva di un bersaglio tra distrattori visivi simili, proiettati nello spazio lontano, in modo da simulare la ricerca all'interno di un campo visivo. Complessivamente è composto da quattro prove, ogni prova conteneva 20 casi e composta da 20 stimoli. In circa l'80% dei casi, il test prevedeva la presenza di target nell'emisfero sinistro, centrale o destro. Nel restante 20% dei casi, il test prevedeva la presenza di un catch trial (assenza del bersaglio), per valutare la presenza di disturbi frontali o simulazioni. Il test è costruito secondo un crescente carico di attenzione per il bersaglio sull'emisfero sinistro. Ai partecipanti, seduti di fronte a un muro bianco, è stato richiesto di esplorare attivamente e liberamente il campo visivo proiettato per cercare il bersaglio visivo, nominando la sua identificazione (dicendo SI o NO). Durante il compito, l'esaminatore ha annotato i tempi di reazione e gli errori. Da questi dati è stato possibile ricavare degli indici informativi riguardanti i tempi di reazione, la precisione e l'apprendimento implicito del progressivo spostamento a sinistra del bersaglio e l'eventuale presenza di asimmetria nell'esplorazione visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- soggetti sani maggiorenni.

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche passate o presenti;
  • malattie psichiatriche pregresse o presenti;
  • presenza di disturbi visivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Ai partecipanti sani è stato somministrato il test di scansione visiva
Il Visual Scanning Test (VST) prevedeva una ricerca visiva di un bersaglio tra distrattori visivi simili, proiettati nello spazio lontano, in modo da simulare la ricerca all'interno di un campo visivo. Complessivamente è composto da quattro prove, ogni prova conteneva 20 casi e composta da 20 stimoli. In circa l'80% dei casi, il test prevedeva la presenza di target nell'emisfero sinistro, centrale o destro. Nel restante 20% dei casi, il test prevedeva la presenza di un catch trial (assenza del bersaglio), per valutare la presenza di disturbi frontali o simulazioni. Il test è costruito secondo un crescente carico di attenzione per il bersaglio sull'emisfero sinistro. Ai partecipanti, seduti di fronte a un muro bianco, è stato richiesto di esplorare attivamente e liberamente il campo visivo proiettato per cercare il bersaglio visivo, nominando la sua identificazione (dicendo SI o NO). Durante il compito, l'esaminatore ha annotato i tempi di reazione e gli errori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di indici clinici dovuti all'accuratezza e ai tempi di reazione
Lasso di tempo: Gli indici clinici sono stati ottenuti dopo aver completato la raccolta dei dati, durata due anni
Dai dati ottenuti è stato possibile ricavare degli indici informativi riguardanti i tempi di reazione, la precisione e l'apprendimento implicito del progressivo spostamento a sinistra del bersaglio e l'eventuale presenza di asimmetria nell'esplorazione visiva.
Gli indici clinici sono stati ottenuti dopo aver completato la raccolta dei dati, durata due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRCCSdongnocchi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non avevamo intenzione di condividere questi dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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