SUMMIT-undersøgelsen: En kræftscreeningsundersøgelse (SUMMIT)

SUMMIT-undersøgelsen er en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse. Dens mål er at klinisk validere en blodprøve til tidlig påvisning af flere typer kræft og at levere LDCT-screening for lungekræft til en risikopopulation.

SUMMIT planlægger at tilmelde 13.000 deltagere i alderen 55-77 år fra deltagende praktiserende læger (GP) praksis i det nordlige centrale og østlige London. De tilmeldte deltagere vil være personer, der har høj risiko for lungekræft på grund af en betydelig rygehistorie baseret på validerede risikoscore.

Personer med betydelig rygehistorie vil blive tilbudt et klinisk lungesundhedstjek (LHC), som inkluderer en kort respiratorisk konsultation, herunder spørgsmål om luftvejssymptomer og sygehistorie, råd om rygestop og henvisning, hvor det er nødvendigt, og visse relevante kliniske målinger (blodtryk, spirometri). , højde og vægt). De personer, der er berettiget til deltagelse baseret på specifikke validerede risikoscores, kan derefter blive tilbudt deltagelse i SUMMIT-undersøgelsen. Elektronisk informeret samtykke vil blive indhentet, hvis de beslutter sig for at deltage. Samtykkede deltagere vil give en blodprøve, udfylde et fortroligt elektronisk spørgeskema og få en LDCT-scanning ved samme besøg. Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til yderligere to årlige besøg, og nogle deltagere kan vende tilbage til yderligere scanninger, hvis det er klinisk indiceret (knudehåndtering).

Hvis et LDCT-resultat er mistænkeligt for kræft, vil deltageren blive henvist til deres lokale hospital (type 2-sted) via en akut henvisningsvej til den relevante MDT. Hvis en deltager bliver diagnosticeret med lungekræft, vil denne deltager ikke længere fortsætte i den aktive/interventionelle del af undersøgelsen, men vil blive fulgt med henblik på kliniske resultater via Type 2-stedets fuldførelse af eCRF og registerdata. Hvis den mistænkelige læsion viser sig at være godartet, kan deltageren fortsætte i undersøgelsen.

Der vil blive gennemført én randomiseringsrunde i løbet af denne undersøgelse. Alle deltagere med en negativ LDCT ved baseline-besøget, som ikke er blevet diagnosticeret med lungekræft siden dette besøg, vil vende tilbage til en LHC efter cirka 12 måneder. Ved det 12-måneders besøg vil denne gruppe blive randomiseret enten til at have en LDCT eller ingen LDCT.

Men hvis en hastehenvisning var efter Y0 LDCT-scanningen, vil deltageren ikke indgå i randomiseringen ved Y1, og vil modtage LDCT ved Y1 og Y2.