De SUMMIT-studie: een onderzoek naar kankerscreening (SUMMIT)

De SUMMIT-studie is een prospectieve, observationele cohortstudie. Het doel is om een ​​bloedtest klinisch te valideren voor de vroege opsporing van meerdere soorten kanker, en om LDCT-screening voor longkanker te leveren aan een risicopopulatie.

SUMMIT is van plan om 13.000 deelnemers in de leeftijd van 55-77 jaar uit deelnemende huisartsenpraktijken in Noord-Centraal en Oost-Londen in te schrijven. De ingeschreven deelnemers zullen mensen zijn met een hoog risico op longkanker vanwege een significante rookgeschiedenis op basis van gevalideerde risicoscores.

Personen met een significante rookgeschiedenis krijgen een klinische Lung Health Check (LHC) aangeboden, die een kort respiratoir consult omvat met vragen over respiratoire symptomen en medische geschiedenis, advies om te stoppen met roken en doorverwijzing waar nodig, en bepaalde relevante klinische metingen (bloeddruk, spirometrie). , lengte en gewicht). Die personen die in aanmerking komen voor deelname op basis van specifieke gevalideerde risicoscores, kunnen dan deelname aan de SUMMIT-studie worden aangeboden. Elektronische geïnformeerde toestemming zal worden verkregen als ze besluiten deel te nemen. Toegestane deelnemers zullen een bloedmonster verstrekken, een vertrouwelijke elektronische vragenlijst invullen en tijdens hetzelfde bezoek een LDCT-scan ondergaan. Deelnemers zullen worden gevraagd om terug te komen voor nog twee jaarlijkse bezoeken, en sommige deelnemers kunnen terugkomen voor extra scans indien klinisch geïndiceerd (knobbeltjesbeheer).

Als een LDCT-resultaat verdacht is voor kanker, wordt de deelnemer doorverwezen naar het lokale ziekenhuis (type 2-locatie) via een dringende verwijzingsroute naar de relevante MDT. Als bij een deelnemer de diagnose longkanker wordt gesteld, gaat die deelnemer niet langer verder in het actieve/interventionele deel van de studie, maar wordt hij gevolgd voor klinische resultaten via de Type 2 site voltooiing van eCRF en registratiegegevens. Als de verdachte laesie goedaardig blijkt te zijn, kan de deelnemer doorgaan met het onderzoek.

Tijdens dit onderzoek vindt er één randomisatieronde plaats. Alle deelnemers met een negatieve LDCT bij het basisbezoek en bij wie sinds dat bezoek geen longkanker is vastgesteld, komen na ongeveer 12 maanden terug voor een LHC. Bij het bezoek van 12 maanden wordt deze groep gerandomiseerd om ofwel een LDCT of geen LDCT te hebben.

Als er echter een dringende verwijzing was na de Y0 LDCT-scan, wordt de deelnemer niet opgenomen in de randomisatie op Y1 en krijgt hij LDCT op Y1 en Y2.