SUMMIT 연구: 암 검진 연구 (SUMMIT)

SUMMIT 연구는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 그 목표는 여러 유형의 암을 조기에 발견하기 위한 혈액 검사를 임상적으로 검증하고 폐암에 대한 LDCT 스크리닝을 위험에 처한 인구에게 제공하는 것입니다.

SUMMIT는 North Central 및 East London에서 일반의(GP) 진료에 참여하는 55-77세의 13,000명의 참가자를 등록할 계획입니다. 등록된 참가자는 검증된 위험 점수를 기반으로 상당한 흡연 이력으로 인해 폐암에 걸릴 위험이 높은 사람들입니다.

심각한 흡연 이력이 있는 개인에게는 임상 폐 건강 검진(LHC)이 제공되며, 여기에는 호흡기 증상 및 병력에 대한 질문을 포함한 간단한 호흡기 상담, 금연 조언 및 필요한 경우 의뢰, 특정 관련 임상 측정(혈압, 폐활량계)이 포함됩니다. , 키와 몸무게). 검증된 특정 위험 점수를 기반으로 참여 자격이 있는 사람은 SUMMIT 연구 참여를 제안받을 수 있습니다. 그들이 참여하기로 결정하면 전자 정보 동의를 얻을 것입니다. 동의한 참가자는 동일한 방문에서 혈액 샘플을 제공하고 기밀 전자 설문지를 작성하며 LDCT 스캔을 받습니다. 참가자는 연간 2회 추가 방문을 위해 다시 방문해야 하며 일부 참가자는 임상적으로 지시된 경우 추가 스캔을 위해 돌아올 수 있습니다(결절 관리).

LDCT 결과에서 암이 의심되는 경우 참가자는 관련 MDT에 대한 긴급 의뢰 경로를 통해 지역 병원(유형 2 사이트)으로 의뢰됩니다. 참가자가 폐암 진단을 받은 경우 해당 참가자는 더 이상 연구의 활성/개입 부분에서 계속되지 않지만 eCRF 및 레지스트리 데이터의 유형 2 사이트 완성을 통해 임상 결과를 추적하게 됩니다. 의심스러운 병변이 양성인 것으로 밝혀지면 참가자는 연구를 계속할 수 있습니다.

이 연구 동안 수행되는 무작위화 라운드가 1회 있을 것입니다. 방문 이후 폐암 진단을 받지 않은 기준선 방문에서 음성 LDCT를 가진 모든 참가자는 약 12개월에 LHC를 위해 돌아올 것입니다. 12개월 방문 시 이 그룹은 무작위로 LDCT를 받거나 LDCT를 받지 않습니다.

그러나 긴급 의뢰가 Y0 LDCT 스캔 이후인 경우 참가자는 Y1의 무작위 배정에 포함되지 않고 Y1 및 Y2에서 LDCT를 받게 됩니다.