- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03940287
Muskelenergiteknik og kinesiotaping ved mekanisk sacroiliacale leddysfunktion
Effektiviteten af muskelenergiteknik og kinesiotape-anvendelse ud over anden fysioterapeutisk intervention hos patienter med mekanisk sacroiliacale leddysfunktion
Baggrund:
Mekanisk sacroiliakalledsdysfunktion er forbundet med smerte og stivhed, som senere kan give begrænsning af den samlede bevægelse. I alt 60% af kropsvægten modtages hovedsageligt af det sacroiliacale led, og det er relateret til bækken og underekstremiteter. På grund af biomekanisk ændring bliver musklerne omkring ledområdet svækket. Muskelenergiteknik hjælper med at forbedre kroppens normale funktion ved at give styrke samt mindske smerter og stivhed, og Kinesiotaping hjælper også med at stabilisere ledstrukturen ved at give mere funktionel fordel.
Sigte:
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af muskelenergiteknik og kinesiotaping ud over anden fysioterapeutisk intervention hos patienter med Mekanisk Sacroiliacleddysfunktion.
Metoder:
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg, og forsøgspersoner vil rekruttere på basis af inklusionskriterier. Aldersgruppe mellem 30 og 50 år med patienter med mekanisk sacroiliacleddysfunktion vil blive taget. Enhver patologisk tilstand som betændelse i sacroiliaca-leddet og brud på bækkenbenet vil blive udelukket. Patienten vil blive randomiseret på basis af SNOSE-metoden. Efter randomisering i to lige grupper vil der blive givet behandling og data vil blive analyseret separat. En forsøgsgruppe vil modtage muskelenergiteknik og konventionel fysioterapi og en anden forsøgsgruppe vil modtage kinesiotaping og konventionel fysioterapi. Modificeret Oswestry Disability Index hjælper med at evaluere funktionel begrænsning forbundet med Mechanical Sacroiliac joint Dysfunction.
Dataanalyse:
Normaliteten af de indsamlede data vil blive fastslået ved Shapiro wilk test. Baseret på normaliteten vil beskrivende statistiske data blive udtrykt som middel± standardafvigelse eller median og intra-kvartil område. Inden for gruppe vil sammenligning blive beregnet ved parret-t-test eller Wilcoxon Signed Rank-test, og sammenligning mellem grupper vil blive udført gennem Independent-t-test eller Mann-Why U-test. P-værdien indstilles til signifikansniveau (0,05).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Mekanisk sacroiliakalledsdysfunktion (SIJD) er den mest almindelige kilde til lænderygsmerter og rammer 70-85 % voksne. Det er også forbundet med lyske- og baldesmerter og nogle gange også bensmerter. Ikke-diskogene smerter kan også opstå på grund af dysfunktion omkring sacroiliacaledden. Sakroiliakalledsdysfunktion også kaldet bækkenbækkensmerter (PGP), som opstår fra flere intraartikulære strukturer, forreste sacroiliacale ligament, bageste sacroiliacale ligament, ledbrusk. Sacroiliac-ledsmerter er en af de almindelige kilder til mekaniske lændesmerter. Dette kan føre til biomekanisk ændring i strukturen omkring bækkenet. Hvor muskelenergiteknik (MET) involverer fysiologisk respons fra antagonisterne af en muskel, som er blevet isometrisk kontraheret. Hovedsageligt MET er en bløddelsmanipulation, som omfatter kraft, der genereres af patienten, kan være maksimal muskelsammentrækning ved muskeltrækninger. Hvor funktionel stabilitet såvel som mobilitet kan opnås ved påføring af Kinesiotape.
1.1: Problemformulering:
Hovedsageligt sacroiliacleddysfunktion forbundet med ændret arthokinematik på grund af muskelsvaghed. Kinesiotaping og MET vil være nyttige, hvis de bruges sammen med konventionel fysioterapi. Der er således behov for at finde ud af effektiviteten af MET og Kinesiotaping ud over konventionel fysioterapi hos patienter med mekanisk SIJD.
1.2:Formål med undersøgelsen:
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af MET og Kinesiotaping ud over konventionel fysioterapi hos patienter med mekanisk sacroiliacleddysfunktion.
1.3: Undersøgelsens formål:
1.3.1:Til bestemme effekten af MET og Kinesiotaping i tillæg til konventionel fysioterapi hos patienter med Mekanisk Sacroiliacleddysfunktion. 1.3.2:Til sammenligne effekten af MET &Kinesiotaping hos patienter med Mekanisk Sacroiliacleddysfunktion.
- Procedure:
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg med to grupper før test efter test. Studieprotokollen er blevet godkendt af den institutionelle etiske komité for Maharishi Markandeshwar, der anses for at være universitet.
MET-anvendelse: MET vil blive brugt med konventionel behandling i forsøgsgruppe 1. MET vil blive anvendt til posterior og anterior in-nominate og for svækkede muskler som piriformis.
Her vil patienten blive bedt om at anvende 20 % kraft mod terapeutens kraft og holde sammentrækningen i 10 sekunder med 3-5 gentagelser. Behandlingen vil blive givet 3 gange om ugen og fortsættes i 4 uger.
Kinesiotaping vil blive givet med konventionel fysioterapi i forsøgsgruppe 2. I denne gruppe vil KT blive påført piriformis muskel og sacroiliac joint (SIJ).
Ved påføring af piriformis vil patienten være i sideliggende stilling, hvor det påvirkede ben vil blive placeret øverst med hofte i fleksion, adduktion og intern rotation, og Y-strimler vil blive brugt og behandling vil blive givet i 4 uger med 3 alternative dage i en uge.
Konventionel fysioterapi vil blive givet i begge grupper. Inden man går til intervention, gives der hydrocollator-pakke i begge grupper i mindst 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i lænden, balden og lysken
- Begrænset sacroiliakal ledbevægelse testet ved kliniske test (Stående Flexion & Siddende Flexion test)
- Bensmerter mere end 4 uger, men mindre end 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Betændelse i sacroiliacelledet som sacroilitis
- Graviditet
- Bækkenknoglebrud
- Metalliske implantater (endoproteser) i bækkenet
- Malignitet
- Inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelenergiteknik og konventionel fysioterapi
Muscle Energy Technique vil blive givet med konventionel fysioterapi i 3 dage om ugen og fortsætter i 4 uger, hvor hver session med Muscle Energy Technique vil blive gentaget i 3-5 gentagelser.
|
Muskelenergiteknik vil blive givet i to forskellige positioner. Ved anterior innomineret rotation og posterior innomineret rotation vil patientpositionen være i liggende stilling. Ved påføring af svækket muskulatur, piriformis bør patienten være sideliggende, tæt på kanten af bordet, den berørte side øverst, begge ben bøjet i hofte og knæ. Terapeuterne står vendt mod patienten i hoftehøjde, så skal patienten være tæt nok på kanten af bordet til, at terapeuten kan stabilisere bækkenet mod sin krop. Vinklen for hoftefleksion bør ikke overstige 60°, og placerer derefter den ene hånd på den kontralaterale ASIS for at forhindre bækkenbevægelse, mens den anden hånd placeres mod det lateralt bøjede knæ, da dette skubbes ind i modstandsdygtig abduktion for at kontrahere piriformis. Isometrisk kontraktion skal holdes i 3-5 sekunder, og den pågældende metode vil blive gentaget 7-10 gange.
Hydro-collator-pakken vil blive brugt bedre end det berørte område i mindst 15 minutter for at reducere stivheden.
Hydocollator-pakken vil blive pakket to gange med et tykt håndklæde, og derefter vil det blive placeret til den berørte del.
|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping og konventionel fysioterapi
Kinesiotape-påføring vil blive givet med konventionel fysioterapi i 3 dage om ugen og vil fortsætte i 4 uger
|
Hydro-collator-pakken vil blive brugt bedre end det berørte område i mindst 15 minutter for at reducere stivheden.
Hydocollator-pakken vil blive pakket to gange med et tykt håndklæde, og derefter vil det blive placeret til den berørte del.
Kinesiotaping vil blive anvendt på piriformis muskel og sacroiliac joint (SIJ). Denne tape påføres i I-form på begge sider af rygsøjlen fra korsbenet til Anterior Superior Iliac Spine. Til SIJ-tape bruges samme 5 cm KT-tape, det vil blive påført fra under bagerste sacroiliacale rygsøjle til modsatte side. Her skal patienten være i stående stilling. Ved påføring af Piriformis vil patienten være i sideliggende stilling, hvor det berørte ben placeres øverst med hofte i fleksion, adduktion og intern rotation, hvorefter påføringen vil blive udført. Basen af tapen vil blive placeret over den kontralaterale del af korsbenet og derefter lave en Y-strimmel uden spænding vil blive fastgjort over den større trochanter af lårbenet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitaliseret Smertetryk Algometer
Tidsramme: 2 uger
|
Det er et vigtigt værktøj til måling af smertetryktærskelniveau
|
2 uger
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 2 uger
|
Det er et nyttigt værktøj til at beregne muskelstyrken i underekstremiteterne
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Oswestry Disability Index
Tidsramme: 2 uger
|
Det er et ekstremt vigtigt værktøj, der bruges til at måle en patient permanent funktionsnedsættelse. Den samlede score spænder fra 0-50. For hver sektion er den samlede mulige score 5. 0-20%- Minimalt handicap 20-41%-Moderat handicap 41-60%-Svært handicap 61-80%-Krablet 81-100%-Sengebundet |
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Anden identifikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .