- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940287
Technique d'énergie musculaire et kinésiotaping dans le dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque
Efficacité de la technique d'énergie musculaire et de l'application de kinésiotape en plus d'autres interventions physiothérapeutiques chez les patients présentant un dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque
Arrière plan:
Le dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque est associé à une douleur et une raideur qui peuvent ultérieurement entraîner une restriction du mouvement global. Au total, 60% du poids corporel est principalement reçu par l'articulation sacro-iliaque et est lié au bassin et aux membres inférieurs. En raison de l'altération biomécanique, les muscles autour de la zone articulaire s'affaiblissent. La technique d'énergie musculaire aide à améliorer la fonction normale du corps en donnant de la force ainsi qu'en diminuant la douleur et la raideur et le Kinesiotaping aide également à stabiliser la structure articulaire en procurant plus d'avantages fonctionnels.
But:
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la technique d'énergie musculaire et du kinésiotaping en plus d'autres interventions physiothérapeutiques chez les patients présentant un dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque.
Méthodes :
Cette étude est un essai clinique randomisé et les sujets seront recrutés sur la base de critères d'inclusion. Le groupe d'âge entre 30 et 50 ans des patients atteints de dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque sera pris. Toute condition pathologique telle qu'une inflammation de l'articulation sacro-iliaque et une fracture de l'os pelvien sera exclue. Le patient sera randomisé sur la base de la méthode SNOSE. Après la randomisation en deux groupes égaux, un traitement sera administré et les données seront analysées séparément. Un groupe expérimental recevra la technique d'énergie musculaire et la physiothérapie conventionnelle et un autre groupe expérimental recevra le Kinesiotaping et la physiothérapie conventionnelle. L'indice d'incapacité d'Oswestry modifié aide à évaluer la limitation fonctionnelle associée au dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque.
L'analyse des données:
La normalité des données collectées sera établie par le test de Wilk de Shapiro. Sur la base de la normalité, les données statistiques descriptives seront exprimées en moyenne ± écart-type ou médiane et intervalle intra-quartile. La comparaison au sein du groupe sera calculée par le test t apparié ou le test Wilcoxon Signed Rank et la comparaison entre les groupes sera effectuée par le test Independent-t ou le test Mann-Why U. La valeur P sera définie au niveau de signification (0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque (SIJD) est la source la plus courante de lombalgie et affecte 70 à 85 % des adultes. Il est également associé à des douleurs à l'aine et aux fesses et parfois aussi à des douleurs aux jambes. Des douleurs non discogènes peuvent également survenir en raison d'un dysfonctionnement autour de l'articulation sacro-iliaque. Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque également appelée douleur de la ceinture pelvienne (PGP), qui provient de plusieurs structures intra-articulaires, ligament sacro-iliaque antérieur, ligament sacro-iliaque postérieur, cartilages articulaires. La douleur articulaire sacro-iliaque est l'une des sources courantes de lombalgie mécanique. Cela peut entraîner une altération biomécanique de la structure autour du bassin. Alors que la technique d'énergie musculaire (MET) implique une réponse physiologique des antagonistes d'un muscle qui a été contracté de manière isométrique. Le MET est principalement une manipulation des tissus mous qui inclut la force générée par le patient peut être une contraction musculaire maximale et une contraction du muscle. Là où la stabilité fonctionnelle ainsi que la mobilité peuvent être obtenues par l'application Kinesiotape.
1.1 : Énoncé du problème :
Principalement un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque associé à une arthocinématique altérée due à une faiblesse musculaire. Kinesiotaping et MET seront utiles s'ils sont utilisés avec la physiothérapie conventionnelle. Il est donc nécessaire de déterminer l'efficacité du MET et du Kinesiotaping en plus de la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de SIJD mécanique.
1.2 :Objectif de l'étude :
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité du MET et du Kinesiotaping en plus de la physiothérapie conventionnelle chez les patients présentant un dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque.
1.3 : Objectifs de l'étude :
1.3.1 : Pour déterminer l'effet du MET et du Kinesiotaping en plus de la physiothérapie conventionnelle chez les patients présentant un dysfonctionnement mécanique de l'articulation sacro-iliaque. 1.3.2 : Pour comparer l'effet de MET & Kinesiotaping chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque mécanique.
- Procédure:
L'étude sera un essai clinique randomisé pré-test post-test en deux groupes. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique institutionnel de Maharishi Markandeshwar réputé être une université.
Application MET : MET sera utilisé avec le traitement conventionnel dans le groupe expérimental 1. MET sera appliqué pour les in-nominés postérieurs et antérieurs et pour les muscles affaiblis comme le piriforme.
Ici, le patient sera invité à appliquer une force de 20 % contre la force du thérapeute et à maintenir cette contraction pendant 10 secondes avec 3 à 5 répétitions. Le traitement sera administré 3 fois par semaine et se poursuivra pendant 4 semaines.
Kinesiotaping sera administré avec la physiothérapie conventionnelle dans le groupe expérimental 2. Dans ce groupe, le KT sera appliqué au muscle piriforme et à l'articulation sacro-iliaque (SIJ).
Pour l'application piriforme, le patient sera en position allongée sur le côté où la jambe affectée sera placée vers le haut avec la hanche en flexion, adduction et rotation interne et des bandes en Y seront utilisées et le traitement sera administré pendant 4 semaines avec 3 jours alternatifs par semaine.
La physiothérapie conventionnelle sera donnée dans les deux groupes. Avant d'aller à l'intervention, un pack Hydrocollator sera donné dans les deux groupes pendant au moins 15 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur dans le bas du dos, les fesses et l'aine
- Mouvement restreint de l'articulation sacro-iliaque tel que testé par des tests cliniques (test de flexion debout et de flexion assise)
- Douleur aux jambes depuis plus de 4 semaines mais moins d'un an
Critère d'exclusion:
- Inflammation de l'articulation sacro-iliaque comme la sacro-ilite
- Grossesse
- Fractures de l'os pelvien
- Implants métalliques (endoprothèses) dans le bassin
- Malignité
- Maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique énergétique musculaire et physiothérapie conventionnelle
La technique de l'énergie musculaire sera administrée avec la physiothérapie conventionnelle pendant 3 jours par semaine et se poursuivra pendant 4 semaines, où chaque séance de la technique de l'énergie musculaire sera répétée pour 3 à 5 répétitions.
|
La technique d'énergie musculaire sera donnée dans deux positions différentes. Pour la rotation antérieure innominée et la rotation postérieure innominée, la position du patient sera en position allongée. Pour les muscles affaiblis, l'application piriforme du patient doit être en position couchée sur le côté, près du bord de la table, le côté affecté vers le haut, les deux jambes fléchies au niveau de la hanche et du genou. Les thérapeutes se tiennent face au patient au niveau des hanches, puis le patient doit être suffisamment proche du bord de la table pour que le thérapeute stabilise le bassin contre son tronc. L'angle de flexion de la hanche ne doit pas dépasser 60 °, puis place une main sur l'ASIS controlatéral pour empêcher le mouvement du bassin, tandis que l'autre main est placée contre le genou fléchi latéral alors qu'il est poussé en abduction résistée pour contracter le piriforme. La contraction isométrique doit être maintenue pendant 3 à 5 secondes et cette méthode particulière sera répétée 7 à 10 fois.
Le pack Hydro-collator sera utilisé au-dessus de la zone affectée pendant au moins 15 minutes pour réduire la rigidité.
Le pack Hydocollator sera enveloppé deux fois avec une serviette épaisse, puis il sera placé sur la partie affectée.
|
|
Expérimental: Kinesiotaping et physiothérapie conventionnelle
L'application Kinesiotape sera donnée avec la physiothérapie conventionnelle pendant 3 jours par semaine et se poursuivra pendant 4 semaines
|
Le pack Hydro-collator sera utilisé au-dessus de la zone affectée pendant au moins 15 minutes pour réduire la rigidité.
Le pack Hydocollator sera enveloppé deux fois avec une serviette épaisse, puis il sera placé sur la partie affectée.
Kinesiotaping sera appliqué au muscle piriforme et à l'articulation sacro-iliaque (SIJ). Cette bande sera appliquée en forme de I des deux côtés de la colonne vertébrale, du sacrum à l'épine iliaque antérieure supérieure. Pour le rubanage SIJ, le même ruban KT de 5 cm sera utilisé, il sera appliqué du bas de l'épine sacro-iliaque postérieure au côté opposé. Ici, le patient doit être en position debout. Pour l'application Piriformis, le patient sera en position allongée sur le côté où la jambe affectée sera placée vers le haut avec la hanche en flexion, adduction et rotation interne, puis l'application sera effectuée. La base de la bande sera placée sur la partie controlatérale du sacrum, puis formera une bande en Y sans tension qui sera attachée sur le grand trochanter du fémur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Algomètre digitalisé de la pression de la douleur
Délai: 2 semaines
|
C'est un outil important pour mesurer le niveau de seuil de pression de la douleur
|
2 semaines
|
|
Dynamomètre portatif
Délai: 2 semaines
|
C'est un outil utile pour calculer la force musculaire des membres inférieurs
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: 2 semaines
|
C'est un outil extrêmement important utilisé pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le score total varie de 0 à 50. Pour chaque section, le score total possible est de 5. 0-20 %- Handicap minime 20-41 %- Handicap modéré 41-60 %- Handicap sévère 61-80 %- Infirme 81-100 %- Lié au lit |
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Autre identifiant: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .