- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03940287
Muskelenergietechnik und Kinesiotaping bei mechanischer Dysfunktion des Iliosakralgelenks
Wirksamkeit der Muskelenergietechnik und Kinesiotape-Anwendung zusätzlich zu anderen physiotherapeutischen Interventionen bei Patienten mit mechanischer Iliosakralgelenksdysfunktion
Hintergrund:
Eine mechanische Funktionsstörung des Iliosakralgelenks ist mit Schmerzen und Steifheit verbunden, die später zu einer Einschränkung der Gesamtbewegung führen können. Insgesamt 60 % des Körpergewichts werden hauptsächlich vom Iliosakralgelenk aufgenommen und sind mit dem Becken und den unteren Extremitäten verbunden. Aufgrund der biomechanischen Veränderung werden die Muskeln um den Gelenkbereich herum geschwächt. Die Muskelenergietechnik hilft, die normale Körperfunktion zu verbessern, indem sie Kraft verleiht sowie Schmerzen und Steifheit verringert, und Kinesiotaping hilft auch, die Gelenkstruktur zu stabilisieren, indem es mehr funktionellen Nutzen bringt.
Ziel:
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Muskelenergietechnik und des Kinesiotapings zusätzlich zu anderen physiotherapeutischen Interventionen bei Patienten mit mechanischer Iliosakralgelenksdysfunktion zu bewerten.
Methoden:
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie und die Probanden werden auf der Grundlage von Einschlusskriterien rekrutiert. Es werden Patienten der Altersgruppe zwischen 30 und 50 Jahren mit mechanischer Iliosakralgelenksfunktionsstörung aufgenommen. Jeder pathologische Zustand wie eine Entzündung des Iliosakralgelenks und ein Beckenknochenbruch werden ausgeschlossen. Der Patient wird auf der Grundlage der SNOSE-Methode randomisiert. Nach der Randomisierung in zwei gleich große Gruppen erfolgt eine Behandlung und die Daten werden separat analysiert. Eine experimentelle Gruppe erhält Muskelenergietechnik und konventionelle Physiotherapie und eine andere experimentelle Gruppe erhält Kinesiotaping und konventionelle Physiotherapie. Der modifizierte Oswestry Disability Index hilft bei der Bewertung der Funktionseinschränkung im Zusammenhang mit einer mechanischen Iliosakralgelenksdysfunktion.
Datenanalyse:
Die Normalität der gesammelten Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test festgestellt. Basierend auf der Normalität werden deskriptive Statistikdaten als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median und Intra-Quartil-Bereich ausgedrückt. Der Vergleich innerhalb der Gruppe wird durch den Paired-t-Test oder den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test berechnet und der Vergleich zwischen den Gruppen wird durch den Independent-t-Test oder den Mann-Why-U-Test durchgeführt. Der P-Wert wird auf das Signifikanzniveau (0,05) gesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Die mechanische Funktionsstörung des Iliosakralgelenks (SIGK) ist die häufigste Ursache für Rückenschmerzen und betrifft 70-85 % der Erwachsenen. Es ist auch mit Leisten- und Gesäßschmerzen und manchmal auch mit Beinschmerzen verbunden. Nicht diskogene Schmerzen können auch aufgrund von Funktionsstörungen im Bereich des Iliosakralgelenks auftreten. Funktionsstörung des Iliosakralgelenks, auch als Beckengürtelschmerz (PGP) bezeichnet, die aus mehreren intraartikulären Strukturen, vorderem Iliosakralband, hinterem Iliosakralband, Gelenkknorpeln entsteht. Iliosakralgelenkschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für mechanische Rückenschmerzen. Dies kann zu einer biomechanischen Veränderung der Struktur um das Becken herum führen. Wobei die Muscle Energy Technique (MET) eine physiologische Reaktion der Antagonisten eines isometrisch kontrahierten Muskels beinhaltet. Hauptsächlich ist MET eine Weichteilmanipulation, bei der die vom Patienten erzeugte Kraft eine maximale Muskelkontraktion und ein Zucken des Muskels sein kann. Wobei sowohl Funktionsstabilität als auch Beweglichkeit durch Kinesiotape-Anwendung erreicht werden können.
1.1: Problemstellung:
Hauptsächlich Dysfunktion des Iliosakralgelenks verbunden mit veränderter Arthokinematik aufgrund von Muskelschwäche. Kinesiotaping und MET sind hilfreich, wenn sie zusammen mit konventioneller Physiotherapie eingesetzt werden. Daher besteht Bedarf, die Wirksamkeit von MET und Kinesiotaping zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit mechanischer SIGK herauszufinden.
1.2: Zweck der Studie:
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von MET und Kinesiotaping zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit mechanischer Iliosakralgelenksfunktionsstörung herauszufinden.
1.3: Ziele der Studie:
1.3.1:An die Wirkung von MET und Kinesiotaping zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit mechanischer Dysfunktion des Iliosakralgelenks zu bestimmen. 1.3.2:An Vergleichen Sie die Wirkung von MET und Kinesiotaping bei Patienten mit mechanischer Dysfunktion des Iliosakralgelenks.
- Verfahren:
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen vor dem Test nach dem Test. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Ethics Committee von Maharishi Markandeshwar Deemed to be University genehmigt.
MET-Anwendung: MET wird mit konventioneller Behandlung in Versuchsgruppe 1 verwendet. MET wird für hintere und vordere In-Nominate und für geschwächte Muskeln wie Piriformis angewendet.
Hier wird der Patient gebeten, 20 % Kraft gegen die Kraft des Therapeuten auszuüben und diese Kontraktion 10 Sekunden lang mit 3-5 Wiederholungen zu halten. Die Behandlung wird 3 Mal pro Woche durchgeführt und 4 Wochen lang fortgesetzt.
Kinesiotaping wird zusammen mit konventioneller Physiotherapie in Versuchsgruppe 2 durchgeführt. In dieser Gruppe wird KT auf den Piriformis-Muskel und das Iliosakralgelenk (SIJ) angewendet.
Für die Piriformis-Anwendung befindet sich der Patient in Seitenlage, wobei das betroffene Bein nach oben gelegt wird, mit Hüfte in Flexion, Adduktion und Innenrotation, und es werden Y-Streifen verwendet und die Behandlung wird für 4 Wochen mit 3 alternativen Tagen in einer Woche durchgeführt.
Konventionelle Physiotherapie wird in beiden Gruppen durchgeführt. Vor dem Eingriff wird in beiden Gruppen mindestens 15 Minuten lang eine Hydrocollator-Packung verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken, Gesäß und Leistengegend
- Eingeschränkte Bewegung des Iliosakralgelenks, wie durch klinische Tests getestet (Standing Flexion & Sitting Flexion Test)
- Beinschmerzen länger als 4 Wochen, aber weniger als 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- Entzündung im Iliosakralgelenk wie Sakroilitis
- Schwangerschaft
- Beckenknochenbrüche
- Metallimplantate (Endoprothesen) im Becken
- Malignität
- Entzündliche Darmerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muskelenergietechnik und konventionelle Physiotherapie
Muscle Energy Technique wird mit konventioneller Physiotherapie an 3 Tagen pro Woche durchgeführt und über 4 Wochen fortgesetzt, wobei jede Sitzung der Muscle Energy Technique 3-5 Mal wiederholt wird.
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Muskelenergietechnik wird in zwei verschiedenen Positionen gegeben. Bei anteriorer und posteriorer Innominationsrotation befindet sich der Patient in Rückenlage. Bei geschwächter Muskulatur, Piriformis-Anwendung, sollte der Patient seitlich liegen, nahe an der Tischkante, die betroffene Seite nach oben, beide Beine in Hüfte und Knie gebeugt. Die Therapeuten stehen dem Patienten auf Hüfthöhe gegenüber, dann sollte der Patient nahe genug an der Tischkante sein, damit der Therapeut das Becken gegen seinen Rumpf stabilisieren kann. Der Winkel der Hüftflexion sollte 60° nicht überschreiten, und legt dann eine Hand auf die kontralaterale ASIS, um eine Beckenbewegung zu verhindern, während die andere Hand gegen das lateral gebeugte Knie gelegt wird, während dieses in eine widerstandene Abduktion gedrückt wird, um den Piriformis zusammenzuziehen. Die isometrische Kontraktion sollte 3-5 Sekunden lang gehalten werden und diese spezielle Methode wird 7-10 Mal wiederholt.
Hydro-Collator-Packung wird mindestens 15 Minuten lang oberhalb des betroffenen Bereichs verwendet, um die Steifheit zu verringern.
Die Hydocollator-Packung wird zweimal mit einem dicken Handtuch umwickelt und dann auf die betroffene Stelle gelegt.
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Experimental: Kinesiotaping und konventionelle Physiotherapie
Die Kinesiotape-Anwendung wird mit konventioneller Physiotherapie an 3 Tagen pro Woche durchgeführt und über 4 Wochen fortgesetzt
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Hydro-Collator-Packung wird mindestens 15 Minuten lang oberhalb des betroffenen Bereichs verwendet, um die Steifheit zu verringern.
Die Hydocollator-Packung wird zweimal mit einem dicken Handtuch umwickelt und dann auf die betroffene Stelle gelegt.
Kinesiotaping wird auf den Piriformis-Muskel und das Iliosakralgelenk (SIJ) angewendet. Dieses Tape wird in I-Form auf beiden Seiten der Wirbelsäule vom Kreuzbein bis zur vorderen oberen Beckenwirbelsäule angebracht. Für das SIJ-Taping wird dasselbe 5 cm lange KT-Tape verwendet, es wird von unterhalb der posterioren Iliosakralwirbelsäule auf die gegenüberliegende Seite aufgebracht. Hier sollte der Patient stehen. Für die Piriformis-Anwendung befindet sich der Patient in einer Seitenlage, in der das betroffene Bein nach oben gelegt wird, wobei sich die Hüfte in Flexion, Adduktion und Innenrotation befindet, dann wird die Anwendung durchgeführt. Die Basis des Bandes wird über dem kontralateralen Teil des Kreuzbeins platziert und dann wird ein Y-Streifen ohne Spannung über dem Trochanter major des Femurs befestigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Digitalisiertes Schmerzdruck-Algometer
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es ist ein wichtiges Instrument zur Messung der Schmerzdruckschwelle
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2 Wochen
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Handdynamometer
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es ist ein nützliches Werkzeug zur Berechnung der Muskelkraft der unteren Extremität
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es ist ein äußerst wichtiges Instrument zur Messung der dauerhaften funktionellen Behinderung eines Patienten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-50. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5. 0–20 % – leichte Behinderung 20–41 % – mittlere Behinderung 41–60 % – schwere Behinderung 61–80 % – verkrüppelt 81–100 % – bettlägerig |
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Andere Kennung: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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