- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940287
Tecnica dell'energia muscolare e Kinesiotaping nella disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca
Efficacia della tecnica dell'energia muscolare e dell'applicazione del kinesiotape in aggiunta ad altri interventi fisioterapici in pazienti con disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca
Sfondo:
La disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca è associata a dolore e rigidità che in seguito possono limitare il movimento generale. Il 60% totale del peso corporeo è ricevuto principalmente dall'articolazione sacroiliaca ed è in relazione con il bacino e gli arti inferiori. A causa dell'alterazione biomeccanica i muscoli attorno all'area articolare si indeboliscono. La tecnica dell'energia muscolare aiuta a migliorare la normale funzione del corpo dando forza e riducendo il dolore e la rigidità e il Kinesiotaping aiuta anche a stabilizzare la struttura articolare dando maggiori benefici funzionali.
Scopo:
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della tecnica dell'energia muscolare e del Kinesiotaping in aggiunta ad altri interventi fisioterapeutici in pazienti con disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca.
Metodi:
Questo studio è uno studio clinico randomizzato e i soggetti recluteranno sulla base dei criteri di inclusione. Verrà presa la fascia di età compresa tra 30 e 50 anni di pazienti con disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca. Qualsiasi condizione patologica come l'infiammazione dell'articolazione sacroiliaca e la frattura dell'osso pelvico sarà esclusa. Il paziente sarà randomizzato sulla base del metodo SNOSE. Dopo la randomizzazione in due gruppi uguali verrà somministrato il trattamento ei dati verranno analizzati separatamente. Un gruppo sperimentale riceverà tecnica di energia muscolare e fisioterapia convenzionale e un altro gruppo sperimentale riceverà Kinesiotaping e fisioterapia convenzionale. L'indice di disabilità di Oswestry modificato aiuta a valutare la limitazione funzionale associata alla disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca.
Analisi dei dati:
La normalità dei dati raccolti sarà stabilita dallo Shapiro Wilk test. In base alla normalità, i dati statistici descrittivi saranno espressi come media ± deviazione standard o mediana e range intraquartile. Il confronto all'interno del gruppo sarà calcolato mediante test paired-t o test Wilcoxon Signed Rank e il confronto tra gruppi sarà effettuato tramite test Independent-t o test Mann-Why U. Il valore P sarà impostato al livello di significatività (0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) è la fonte più comune di lombalgia e colpisce il 70-85% degli adulti. È anche associato al dolore all'inguine e ai glutei e talvolta anche al dolore alle gambe. Il dolore non discogenico può anche verificarsi a causa di una disfunzione intorno all'articolazione sacroiliaca. Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca chiamata anche dolore alla cintura pelvica (PGP), che deriva da diverse strutture intra-articolari, legamento sacroiliaco anteriore, legamento sacroiliaco posteriore, cartilagini articolari. Il dolore all'articolazione sacroiliaca è una delle fonti comuni di lombalgia meccanica. Ciò può portare ad un'alterazione biomeccanica nella struttura attorno al bacino. Dove la tecnica dell'energia muscolare (MET) implica la risposta fisiologica degli antagonisti di un muscolo che è stato contratto isometricamente. Principalmente MET è una manipolazione dei tessuti molli che include la forza generata dal paziente può essere la massima contrazione muscolare sono contrazione del muscolo. Dove sia la stabilità funzionale che la mobilità possono essere raggiunte mediante l'applicazione di Kinesiotape.
1.1: Dichiarazione del problema:
Principalmente disfunzione dell'articolazione sacroiliaca associata ad alterata artocinematica dovuta a debolezza muscolare. Kinesiotaping e MET saranno utili se utilizzati con la fisioterapia convenzionale. Pertanto è necessario scoprire l'efficacia del MET e del Kinesiotaping in aggiunta alla fisioterapia convenzionale nei pazienti con SIJD meccanico.
1.2: Scopo dello studio:
Lo scopo dello studio è scoprire l'efficacia di MET e Kinesiotaping in aggiunta alla fisioterapia convenzionale in pazienti con disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca.
1.3: Obiettivi dello studio:
1.3.1:A determinare l'effetto di MET e Kinesiotaping in aggiunta alla fisioterapia convenzionale in pazienti con disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca. 1.3.2:A confrontare l'effetto di MET e Kinesiotaping in pazienti con disfunzione meccanica dell'articolazione sacroiliaca.
- Procedura:
Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato pre-test post-test a due gruppi. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale di Maharishi Markandeshwar Deemed to be University.
Applicazione MET: MET verrà utilizzato con il trattamento convenzionale nel gruppo sperimentale 1. MET verrà applicato per innominato posteriore e anteriore e per muscoli indeboliti come il piriforme.
Qui al paziente verrà chiesto di applicare il 20% di forza contro la forza del terapista e mantenere quella contrazione per 10 secondi con 3-5 ripetizioni. Il trattamento verrà somministrato per 3 volte a settimana e continuato per 4 settimane.
Il Kinesiotaping sarà somministrato con la fisioterapia convenzionale nel Gruppo Sperimentale 2. In questo gruppo KT sarà applicato al muscolo piriforme e all'articolazione sacroiliaca (SIJ).
Per l'applicazione del piriforme, il paziente sarà in posizione sdraiata laterale dove la gamba interessata sarà posizionata più in alto con l'anca in flessione, adduzione e rotazione interna e verranno utilizzate strisce a Y e il trattamento verrà somministrato per 4 settimane con 3 giorni alternativi in una settimana.
La fisioterapia convenzionale verrà somministrata in entrambi i gruppi. Prima di andare all'intervento Hydrocollator pack verrà somministrato in entrambi i gruppi per almeno 15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore nella zona lombare, glutei e inguine
- Movimento limitato dell'articolazione sacroiliaca come testato da test clinici (test di flessione in piedi e flessione da seduto)
- Dolore alle gambe da più di 4 settimane ma da meno di 1 anno
Criteri di esclusione:
- Infiammazione dell'articolazione sacroiliaca come la sacroilite
- Gravidanza
- Fratture dell'osso pelvico
- Impianti metallici (endoprotesi) nel bacino
- Malignità
- Malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare e fisioterapia convenzionale
La Muscle Energy Technique verrà somministrata con la fisioterapia convenzionale per 3 giorni alla settimana e continuerà per 4 settimane, dove ogni sessione di Muscle Energy Technique verrà ripetuta per 3-5 ripetizioni.
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La tecnica dell'energia muscolare sarà data in due diverse posizioni. Per la rotazione innominata anteriore e la rotazione innominata posteriore la posizione del paziente sarà in posizione supina. Per l'applicazione del muscolo piriforme indebolito, il paziente deve trovarsi in posizione laterale, vicino al bordo del lettino, con il lato interessato rivolto verso l'alto, entrambe le gambe flesse all'altezza dell'anca e del ginocchio. I terapisti stanno di fronte al paziente all'altezza dell'anca, quindi il paziente dovrebbe essere abbastanza vicino al bordo del tavolo da consentire al terapista di stabilizzare il bacino contro il suo tronco. L'angolo di flessione dell'anca non deve superare i 60°, quindi posizionare una mano sull'ASIS controlaterale per impedire il movimento pelvico, mentre l'altra mano viene posizionata contro il ginocchio flesso lateralmente mentre questo viene spinto in abduzione resistita per contrarre il piriforme. La contrazione isometrica dovrebbe essere mantenuta per 3-5 secondi e quel particolare metodo verrà ripetuto per 7-10 volte.
L'idro-collatore verrà utilizzato sopra l'area interessata per almeno 15 minuti per ridurre la rigidità.
La confezione di Hydocollator verrà avvolta due volte con un asciugamano spesso e quindi verrà posizionata sulla parte interessata.
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Sperimentale: Kinesiotaping e Fisioterapia Convenzionale
L'applicazione del Kinesiotape verrà somministrata con la fisioterapia convenzionale per 3 giorni a settimana e continuerà per 4 settimane
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L'idro-collatore verrà utilizzato sopra l'area interessata per almeno 15 minuti per ridurre la rigidità.
La confezione di Hydocollator verrà avvolta due volte con un asciugamano spesso e quindi verrà posizionata sulla parte interessata.
Il kinesiotaping verrà applicato al muscolo piriforme e all'articolazione sacroiliaca (SIJ). Questo nastro verrà applicato a forma di I su entrambi i lati della colonna vertebrale, dall'osso sacro alla colonna iliaca anteriore superiore. Per il taping SIJ verrà utilizzato lo stesso nastro KT da 5 cm, applicato da sotto la colonna sacroiliaca posteriore al lato opposto. Qui il paziente dovrebbe essere in posizione eretta. Per l'applicazione di Piriformis il paziente sarà in posizione sdraiata laterale dove la gamba interessata sarà posizionata più in alto con l'anca in flessione, adduzione e rotazione interna, quindi verrà eseguita l'applicazione. La base del nastro verrà posizionata sulla parte controlaterale del sacro e quindi verrà creata una striscia a Y senza tensione sul grande trocantere del femore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algometro digitalizzato per la pressione del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento importante per misurare il livello di soglia della pressione del dolore
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2 settimane
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento utile per calcolare la forza muscolare degli arti inferiori
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento estremamente importante utilizzato per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il punteggio totale va da 0 a 50. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5. 0-20%-Invalidità minima 20-41%-Invalidità moderata 41-60%-Invalidità grave 61-80%-Storpio 81-100%-Bloccato |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Altro identificatore: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
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