- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940287
Técnica de Energía Muscular y Kinesiotaping en la Disfunción Mecánica de la Articulación Sacroilíaca
Eficacia de la técnica de energía muscular y la aplicación de kinesiotape además de otras intervenciones fisioterapéuticas en pacientes con disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca
Antecedentes:
La disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca se asocia con dolor y rigidez que más tarde pueden restringir el movimiento general. En total, el 60% del peso corporal lo recibe principalmente la articulación sacroilíaca y está relacionada con la pelvis y la extremidad inferior. Debido a la alteración biomecánica, los músculos alrededor del área de la articulación se debilitan. La técnica de energía muscular ayuda a mejorar la función normal del cuerpo al brindar fuerza, así como a disminuir el dolor y la rigidez, y el Kinesiotaping también ayuda a estabilizar la estructura de la articulación al brindar un mayor beneficio funcional.
Apuntar:
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la técnica de energía muscular y Kinesiotaping además de otras intervenciones fisioterapéuticas en pacientes con disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca.
Métodos:
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y los sujetos se reclutarán según los criterios de inclusión. Se tomará grupo de edad entre 30 a 50 años de pacientes con disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca. Se excluirá cualquier condición patológica como inflamación de la articulación sacroilíaca y fractura del hueso pélvico. El paciente será aleatorizado sobre la base del método SNOSE. Después de la aleatorización en dos grupos iguales, se dará tratamiento y los datos se analizarán por separado. Un grupo Experimental recibirá Técnica de energía muscular y fisioterapia convencional y otro grupo experimental recibirá Kinesiotaping y fisioterapia convencional. El índice de discapacidad de Oswestry modificado ayuda a evaluar la limitación funcional asociada con la disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca.
Análisis de los datos:
La normalidad de los datos recopilados se establecerá mediante la prueba de Shapiro Wilk. En función de la normalidad, los datos estadísticos descriptivos se expresarán como media ± desviación estándar o mediana y rango intracuartílico. La comparación dentro del grupo se calculará mediante la prueba t pareada o la prueba de rango con signos de Wilcoxon y la comparación entre grupos se realizará mediante la prueba t independiente o la prueba U de Mann-Por qué. El valor P se establecerá en el nivel de significación (0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca (SIJD) es la fuente más común de dolor lumbar y afecta al 70-85% de los adultos. También se asocia con dolor en la ingle y las nalgas y, en ocasiones, también dolor en las piernas. El dolor no discogénico también puede ocurrir debido a la disfunción alrededor de la articulación sacroilíaca. Disfunción de la articulación sacroilíaca también llamada dolor de cintura pélvica (PGP), que surge de varias estructuras intraarticulares, ligamento sacroilíaco anterior, ligamento sacroilíaco posterior, cartílagos articulares. El dolor de la articulación sacroilíaca es una de las fuentes comunes de dolor lumbar mecánico. Esto puede conducir a una alteración biomecánica en la estructura alrededor de la pelvis. Mientras que la técnica de energía muscular (MET) implica la respuesta fisiológica de los antagonistas de un músculo que se ha contraído isométricamente. Principalmente, MET es una manipulación de tejidos blandos que incluye la fuerza generada por el paciente que puede ser la contracción muscular máxima y la contracción del músculo. Donde la estabilidad funcional y la movilidad se pueden lograr mediante la aplicación de Kinesiotape.
1.1: Declaración del problema:
Principalmente disfunción de la articulación sacroilíaca asociada a artocinemática alterada por debilidad muscular. Kinesiotaping y MET serán útiles si se usan con fisioterapia convencional. Por lo tanto, es necesario averiguar la eficacia de MET y Kinesiotaping además de la fisioterapia convencional en pacientes con SIJD mecánica.
1.2:Propósito del estudio:
El objetivo del estudio es conocer la eficacia de MET y Kinesiotaping además de la fisioterapia convencional en pacientes con disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca.
1.3: Objetivos del estudio:
1.3.1:Para determinar el efecto de MET y Kinesiotaping además de la fisioterapia convencional en pacientes con Disfunción Mecánica de la articulación Sacroilíaca. 1.3.2:Para comparar el efecto de MET y Kinesiotaping en pacientes con disfunción mecánica de la articulación sacroilíaca.
- Procedimiento:
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado previo a la prueba y posterior a la prueba de dos grupos. El protocolo de estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética Institucional de Maharishi Markandeshwar Deemed to be University.
Aplicación de MET: MET se usará con el tratamiento convencional en el Grupo Experimental 1. MET se aplicará para el hueso ilíaco posterior y anterior y para músculos debilitados como el piriforme.
Aquí se le pedirá al paciente que aplique un 20 % de fuerza contra la fuerza del terapeuta y mantenga esa contracción durante 10 segundos con 3-5 repeticiones. El tratamiento se administrará 3 veces a la semana y continuará durante 4 semanas.
El kinesiotaping se administrará con fisioterapia convencional en el Grupo Experimental 2. En este grupo, se aplicará KT al músculo piriforme y la articulación sacroilíaca (ASI).
Para la aplicación piriforme, el paciente estará acostado de lado donde la pierna afectada se colocará hacia arriba con la cadera en flexión, aducción y rotación interna y se usarán tiras en Y y el tratamiento se administrará durante 4 semanas con 3 días alternativos en una semana.
En ambos grupos se dará Fisioterapia convencional. Antes de ir a la intervención, se administrará un paquete de Hydrocollator en ambos grupos durante al menos 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la parte baja de la espalda, glúteos e ingle
- Movimiento restringido de la articulación sacroilíaca según lo probado por pruebas clínicas (prueba de flexión de pie y flexión sentada)
- Dolor en la pierna más de 4 semanas pero menos de 1 año
Criterio de exclusión:
- Inflamación en la articulación sacroilíaca como sacroilitis
- El embarazo
- Fracturas del hueso pélvico
- Implantes metálicos (endoprótesis) en pelvis
- Malignidad
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Energía Muscular y Fisioterapia Convencional
La Técnica de Energía Muscular se administrará con fisioterapia convencional durante 3 días a la semana y continuará durante 4 semanas, donde cada sesión de la Técnica de Energía Muscular se repetirá de 3 a 5 repeticiones.
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La técnica de energía muscular se dará en dos posiciones diferentes. Para la rotación innominada anterior y la rotación innominada posterior, la posición del paciente será en decúbito supino. Para el músculo debilitado, la aplicación piriforme el paciente debe estar acostado de lado, cerca del borde de la mesa, con el lado afectado hacia arriba, ambas piernas flexionadas en la cadera y la rodilla. Los terapeutas se paran frente al paciente a la altura de la cadera, luego el paciente debe estar lo suficientemente cerca del borde de la mesa para que el terapeuta estabilice la pelvis contra su tronco. El ángulo de flexión de la cadera no debe exceder los 60°, y luego se coloca una mano sobre el ASIS contralateral para evitar el movimiento pélvico, mientras que la otra mano se coloca contra la rodilla flexionada lateralmente mientras se empuja en abducción resistida para contraer el piriforme. La contracción isométrica debe mantenerse durante 3 a 5 segundos y ese método en particular se repetirá de 7 a 10 veces.
El paquete Hydro-collator se utilizará en la parte superior del área afectada durante al menos 15 minutos para reducir la rigidez.
El paquete Hydocollator se envolverá dos veces con una toalla gruesa y luego se colocará en la parte afectada.
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Experimental: Kinesiotaping y Fisioterapia Convencional
La aplicación de Kinesiotape se realizará con fisioterapia convencional durante 3 días a la semana y se continuará durante 4 semanas.
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El paquete Hydro-collator se utilizará en la parte superior del área afectada durante al menos 15 minutos para reducir la rigidez.
El paquete Hydocollator se envolverá dos veces con una toalla gruesa y luego se colocará en la parte afectada.
Se aplicará kinesiotaping al músculo piriforme y la articulación sacroilíaca (SIJ). Esta cinta se aplicará en forma de I a ambos lados de la columna desde el sacro hasta la columna ilíaca anterosuperior. Para vendaje SIJ se utilizará la misma venda KT de 5 cm, se aplicará desde debajo de la columna sacroilíaca posterior hacia el lado opuesto. Aquí el paciente debe estar de pie. Para la aplicación de Piriformis, el paciente estará acostado de lado donde la pierna afectada se colocará hacia arriba con la cadera en flexión, aducción y rotación interna, luego se realizará la aplicación. La base de la cinta se colocará sobre la parte contralateral del sacro y luego se hará una tira en Y sin tensión sobre el trocánter mayor del fémur. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometro de presion de dolor digitalizado
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es una herramienta importante para medir el nivel del umbral de presión del dolor.
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2 semanas
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es una herramienta útil para calcular la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es una herramienta extremadamente importante que se utiliza para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La puntuación total oscila entre 0 y 50. Para cada sección, la puntuación total posible es 5. 0-20%-Discapacidad mínima 20-41%-Discapacidad moderada 41-60%-Discapacidad severa 61-80%-Lisiado 81-100%-Encamado |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Otro identificador: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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