- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03940287
Muskelenergiteknikk og kinesiotaping ved mekanisk sacroiliac-ledddysfunksjon
Effekten av muskelenergiteknikk og påføring av kinesiotape i tillegg til annen fysioterapeutisk intervensjon hos pasienter med mekanisk sakroiliacaleddsfunksjon
Bakgrunn:
Mekanisk sakroiliakalleddsdysfunksjon er assosiert med smerte og stivhet som senere kan gi begrensning av generell bevegelse. Totalt 60 % av kroppsvekten mottas hovedsakelig av sacroiliac-leddet, og det er relatert til bekken og underekstremitet. På grunn av biomekanisk endring blir musklene rundt leddområdet svekket. Muskelenergiteknikken bidrar til å forbedre kroppens normale funksjon ved å gi styrke samt redusere smerte og stivhet, og Kinesiotaping bidrar også til å stabilisere leddstrukturen ved å gi mer funksjonell fordel.
Mål:
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av muskelenergiteknikk og kinesiotaping i tillegg til annen fysioterapeutisk intervensjon hos pasienter med mekanisk sakroiliakal ledddysfunksjon.
Metoder:
Denne studien er en randomisert klinisk studie og forsøkspersoner vil rekruttere på grunnlag av inklusjonskriterier. Aldersgruppe mellom 30 og 50 år med pasienter med mekanisk sacroiliacleddsfunksjon vil bli tatt. Enhver patologisk tilstand som betennelse i sakroiliaca-leddet og brudd i bekkenbenet vil bli ekskludert. Pasienten vil bli randomisert på grunnlag av SNOSE-metoden. Etter randomisering i to like grupper vil det bli gitt behandling og data analyseres separat. En eksperimentgruppe vil motta muskelenergiteknikk og konvensjonell fysioterapi og en annen eksperimentell gruppe vil motta kinesiotaping og konvensjonell fysioterapi. Modifisert Oswestry Disability Index hjelper til med å evaluere funksjonell begrensning assosiert med Mechanical Sacroiliac joint Dysfunction.
Dataanalyse:
Normaliteten til de innsamlede dataene vil bli etablert ved Shapiro wilk-test. Basert på normaliteten vil deskriptive statistikkdata uttrykkes som gjennomsnitt± standardavvik eller median og intrakvartilområde. Sammenligning innen gruppe vil bli beregnet ved en paret-t-test eller Wilcoxon Signed Rank-test, og sammenligning mellom grupper vil bli gjort gjennom Independent-t-test eller Mann-Why U-test. P-verdien vil bli satt til signifikansnivå (0,05).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Mekanisk sacroiliac joint dysfunction (SIJD) er den vanligste kilden til korsryggsmerter og rammer 70-85 % voksne. Det er også assosiert med lyske- og setesmerter og noen ganger også bensmerter. Ikke-diskogen smerte kan også oppstå på grunn av dysfunksjon rundt sacroiliaca-leddet. Sakroiliakalledddysfunksjon også kalt bekkenbeltesmerter (PGP), som oppstår fra flere intraartikulære strukturer, fremre sakroiliaca ligament, bakre sakroiliac ligament, leddbrusk. Sacroiliac-leddsmerter er en av de vanlige kildene til mekaniske korsryggsmerter. Dette kan føre til biomekaniske endringer i strukturen rundt bekkenet. Der som muskelenergiteknikk (MET) involverer fysiologisk respons fra antagonistene til en muskel som har blitt isometrisk trukket sammen. Hovedsakelig er MET en bløtvevsmanipulasjon som inkluderer kraft generert av pasienten kan være maksimal muskelkontraksjon ved rykninger i muskelen. Hvor funksjonell stabilitet så vel som mobilitet kan oppnås med Kinesiotape-applikasjon.
1.1: Problemstilling:
Hovedsakelig sakroiliakalleddsdysfunksjon assosiert med endret artokinematikk på grunn av muskelsvakhet. Kinesiotaping og MET vil være nyttig hvis de brukes sammen med konvensjonell fysioterapi. Det er derfor behov for å finne ut effekten av MET og Kinesiotaping i tillegg til konvensjonell fysioterapi hos pasienter med mekanisk SIJD.
1.2:Formål med studien:
Formålet med studien er å finne ut effekten av MET og Kinesiotaping i tillegg til konvensjonell fysioterapi hos pasienter med mekanisk sakroiliakaleddsfunksjon.
1.3: Mål med studien:
1.3.1:Til bestemme effekten av MET og Kinesiotaping i tillegg til konvensjonell fysioterapi hos pasienter med Mechanical Sacroiliac joint Dysfunction. 1.3.2:Til sammenligne effekten av MET &Kinesiotaping hos pasienter med mekanisk sakroiliakalleddsdysfunksjon.
- Fremgangsmåte:
Studien vil være en randomisert klinisk studie med to grupper før test etter test. Studieprotokollen er godkjent av den institusjonelle etiske komiteen til Maharishi Markandeshwar som anses for å være universitet.
MET-applikasjon: MET vil bli brukt med konvensjonell behandling i eksperimentgruppe 1. MET vil bli brukt for posterior og anterior in-nominate og for svekkede muskler som piriformis.
Her vil pasienten bli bedt om å bruke 20 % kraft mot terapeutens kraft og holde sammentrekningen i 10 sekunder med 3-5 repetisjoner. Behandlingen gis 3 ganger i uken og fortsettes i 4 uker.
Kinesiotaping vil bli gitt med konvensjonell fysioterapi i eksperimentgruppe 2. I denne gruppen vil KT påføres piriformis muskel og Sacroiliac joint (SIJ).
For påføring av piriformis vil pasienten være i sideliggende stilling hvor det påvirkede benet vil bli plassert øverst med hofte i fleksjon, adduksjon og intern rotasjon og Y-strimler vil bli brukt og behandling vil bli gitt i 4 uker med 3 alternative dager i uken.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt i begge gruppene. Før du går til intervensjon vil Hydrocollator-pakken bli gitt i begge gruppene i minst 15 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i korsryggen, rumpa og lyskeområdet
- Begrenset sakroiliakalleddsbevegelse testet ved kliniske tester (Standing Flexion & Sitting Flexion test)
- Bensmerter mer enn 4 uker, men mindre enn 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Betennelse i sakroiliakalleddet som sakroilitt
- Svangerskap
- Brudd i bekkenbenet
- Metalliske implantater (endoproteser) i bekkenet
- Malignitet
- Inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk og konvensjonell fysioterapi
Muscle Energy Technique vil bli gitt med konvensjonell fysioterapi i 3 dager per uke og vil pågå i 4 uker, hvor hver økt med Muscle Energy Technique vil bli gjentatt i 3-5 repetisjoner.
|
Muskelenergiteknikk vil bli gitt i to forskjellige posisjoner. For fremre innominert rotasjon og bakre innominert rotasjon vil pasientposisjonen være i liggende stilling. Ved påføring av svekket muskel, piriformis bør pasienten ligge i sideleie, nær kanten av bordet, den berørte siden øverst, begge bena bøyes i hofte og kne. Terapeutene står vendt mot pasienten i hoftehøyde, så bør pasienten være nær nok til kanten av bordet til at terapeuten kan stabilisere bekkenet mot bagasjerommet. Vinkelen på hoftefleksjon bør ikke overstige 60°, og plasserer deretter den ene hånden på den kontralaterale ASIS for å forhindre bekkenbevegelse, mens den andre hånden plasseres mot det laterale bøyde kneet da dette skyves inn i motstands abduksjon for å trekke sammen piriformis. Isometrisk sammentrekning bør holdes i 3-5 sekunder, og den spesielle metoden vil bli gjentatt i 7-10 ganger.
Hydro-kollatorpakken vil bli brukt overlegen det berørte området i minst 15 minutter for å redusere stivheten.
Hydocollator-pakken vil pakkes inn to ganger med et tykt håndkle og deretter legges den til den berørte delen.
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping og konvensjonell fysioterapi
Påføring av kinesiotape vil bli gitt med konvensjonell fysioterapi i 3 dager per uke og vil fortsette i 4 uker
|
Hydro-kollatorpakken vil bli brukt overlegen det berørte området i minst 15 minutter for å redusere stivheten.
Hydocollator-pakken vil pakkes inn to ganger med et tykt håndkle og deretter legges den til den berørte delen.
Kinesiotaping vil bli brukt på piriformis muskel og sacroiliac joint (SIJ). Denne tapen påføres i I-form på begge sider av ryggraden fra korsbenet til Anterior Superior Iliac Spine. For SIJ-taping vil samme 5 cm KT-tape brukes, den vil bli påført fra under bakre sakroiliaca-ryggraden til motsatt side. Her skal pasienten være i stående stilling. Ved påføring av Piriformis vil pasienten være i sideliggende stilling hvor det berørte benet vil bli plassert øverst med hofte i fleksjon, adduksjon og intern rotasjon, deretter vil påføringen bli utført. Basen av tapen vil bli plassert over kontralateral del av korsbenet og deretter lage en Y-strimmel uten spenning vil bli festet over den større trochanter av lårbenet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitalisert Smertetrykk Algometer
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et viktig verktøy for å måle smertetrykkterskelnivå
|
2 uker
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et nyttig verktøy for å beregne muskelstyrken til nedre ekstremiteter
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Oswestry Disability Index
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et ekstremt viktig verktøy som brukes til å måle en pasients varige funksjonshemming. Den totale poengsummen varierer fra 0-50. Total mulig poengsum for hver seksjon er 5. 0-20%- Minimal funksjonshemming 20-41%-Moderat funksjonshemming 41-60%-Alvorlig funksjonshemming 61-80%-Lømming 81-100%-Sengebundet |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Annen identifikator: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .