- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940287
Técnica de Energia Muscular e Kinesiotaping na Disfunção Mecânica da Articulação Sacroilíaca
Eficácia da técnica de energia muscular e aplicação de kinesiotape em adição a outras intervenções fisioterapêuticas em pacientes com disfunção mecânica da articulação sacroilíaca
Fundo:
A disfunção mecânica da articulação sacroilíaca está associada a dor e rigidez, que mais tarde pode causar restrição do movimento geral. O total de 60% do peso corporal é recebido principalmente pela articulação sacroilíaca e está relacionado com a pelve e extremidade inferior. Devido à alteração biomecânica, os músculos ao redor da área da articulação ficam enfraquecidos. A técnica de energia muscular ajuda a melhorar a função normal do corpo, dando força, bem como diminui a dor e a rigidez e o Kinesiotaping também ajuda a estabilizar a estrutura da articulação, proporcionando mais benefícios funcionais.
Mirar:
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da técnica de energia muscular e Kinesiotaping, além de outras intervenções fisioterapêuticas em pacientes com disfunção mecânica da articulação sacroilíaca.
Métodos:
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e os indivíduos serão recrutados com base nos critérios de inclusão. A faixa etária entre 30 a 50 anos de pacientes com disfunção mecânica da articulação sacroilíaca será tomada. Qualquer condição patológica como inflamação da articulação sacroilíaca e fratura do osso pélvico será excluída. O paciente será randomizado com base no método SNOSE. Após a randomização em dois grupos iguais, o tratamento será dado e os dados serão analisados separadamente. Um grupo experimental receberá técnica de energia muscular e fisioterapia convencional e outro grupo experimental receberá Kinesiotaping e fisioterapia convencional. O Índice de Incapacidade de Oswestry modificado ajuda a avaliar a limitação funcional associada à disfunção mecânica da articulação sacroilíaca.
Análise de dados:
A normalidade dos dados coletados será estabelecida pelo teste Shapiro Wilk. Com base na normalidade, os dados da estatística descritiva serão expressos como média±desvio padrão ou mediana e amplitude intraquartil. A comparação dentro do grupo será calculada pelo teste t pareado ou teste Wilcoxon Signed Rank e a comparação entre grupos será feita pelo teste t independente ou teste U de Mann-Why. O valor de P será definido no nível de significância (0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A disfunção mecânica da articulação sacroilíaca (SIJD) é a fonte mais comum de dor lombar e afeta 70-85% dos adultos. Também está associado a dores na virilha e nádegas e, às vezes, também dores nas pernas. A dor não discogênica também pode ocorrer devido à disfunção ao redor da articulação sacroilíaca. A disfunção da articulação sacroilíaca também chamada de dor da cintura pélvica (PGP), que surge de várias estruturas intra-articulares, ligamento sacroilíaco anterior, ligamento sacroilíaco posterior, cartilagens articulares. A dor na articulação sacroilíaca é uma das fontes comuns de dor lombar mecânica. Isso pode levar a alterações biomecânicas na estrutura ao redor da pelve. Enquanto a Técnica de Energia Muscular (MET) envolve uma resposta fisiológica dos antagonistas de um músculo que foi contraído isometricamente. Principalmente MET é uma manipulação de tecidos moles que inclui força gerada pelo paciente pode ser contração muscular máxima e contração do músculo. Onde tanto a estabilidade funcional quanto a mobilidade podem ser alcançadas pela aplicação Kinesiotape.
1.1: Declaração do problema:
Principalmente disfunção da articulação sacroilíaca associada a artrocinemática alterada por fraqueza muscular. Kinesiotaping e MET serão úteis se forem usados com fisioterapia convencional. Assim, há necessidade de descobrir a eficácia de MET e Kinesiotaping, além da fisioterapia convencional em pacientes com SIJD mecânica.
1.2: Objetivo do estudo:
O objetivo do estudo é descobrir a eficácia do MET e do Kinesiotaping, além da fisioterapia convencional, em pacientes com disfunção mecânica da articulação sacroilíaca.
1.3: Objetivos do estudo:
1.3.1: Para determinar o efeito de MET e Kinesiotaping em adição à fisioterapia convencional em pacientes com Disfunção Mecânica da Articulação Sacroilíaca. 1.3.2: Para comparar o efeito de MET &Kinesiotaping em pacientes com disfunção mecânica da articulação sacroilíaca.
- Procedimento:
O estudo será um ensaio clínico randomizado pré-teste pós-teste de dois grupos. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional da Maharishi Markandeshwar Deemed to be University.
Aplicação MET: MET será usado com tratamento convencional no Grupo Experimental 1. MET será aplicado para inominado posterior e anterior e para músculos enfraquecidos como o piriforme.
Aqui, o paciente será solicitado a aplicar 20% de força contra a força do terapeuta e manter essa contração por 10 segundos com 3-5 repetições. O tratamento será administrado 3 vezes por semana e continuado por 4 semanas.
Kinesiotaping será administrado com fisioterapia convencional no Grupo Experimental 2. Neste grupo KT será aplicado ao músculo piriforme e articulação sacroilíaca (SIJ).
Para a aplicação do piriforme, o paciente ficará deitado de lado, onde a perna afetada será colocada para cima com o quadril em flexão, adução e rotação interna e tiras em Y serão usadas e o tratamento será administrado por 4 semanas com 3 dias alternativos em uma semana.
A Fisioterapia Convencional será ministrada em ambos os grupos. Antes de ir para a intervenção, o pacote Hydrocollator será administrado em ambos os grupos por pelo menos 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na região lombar, nádegas e virilha
- Movimento restrito da articulação sacroilíaca conforme testado por testes clínicos (teste de flexão em pé e flexão sentada)
- Dor nas pernas mais de 4 semanas, mas menos de 1 ano
Critério de exclusão:
- Inflamação na articulação sacroilíaca como sacroilite
- Gravidez
- Fraturas dos ossos pélvicos
- Implantes metálicos (endopróteses) na pelve
- Malignidade
- Doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica de Energia Muscular e Fisioterapia Convencional
A Técnica de Energia Muscular será ministrada com fisioterapia convencional por 3 dias por semana e continuará por 4 semanas, onde cada sessão de Técnica de Energia Muscular será repetida por 3-5 repetições.
|
A técnica de energia muscular será dada em duas posições diferentes. Para rotação inominada anterior e rotação inominada posterior, a posição do paciente será em decúbito dorsal. Para aplicação de músculo enfraquecido, piriforme, o paciente deve estar deitado de lado, próximo à borda da mesa, lado afetado para cima, ambas as pernas flexionadas no quadril e joelho. Os terapeutas ficam de frente para o paciente na altura do quadril, então o paciente deve estar perto o suficiente da borda da mesa para que o terapeuta estabilize a pelve contra seu tronco. O ângulo de flexão do quadril não deve exceder 60° e, em seguida, colocar uma mão na EIAS contralateral para evitar o movimento pélvico, enquanto a outra mão é colocada contra o joelho flexionado lateralmente, pois este é empurrado em abdução resistida para contrair o piriforme. A contração isométrica deve ser mantida por 3 a 5 segundos e esse método específico será repetido por 7 a 10 vezes.
O pacote Hydro-collator será usado acima da área afetada por pelo menos 15 minutos para reduzir a rigidez.
O pacote de Hydocollator será enrolado duas vezes com uma toalha grossa e então será colocado na parte afetada.
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Experimental: Kinesiotaping e Fisioterapia Convencional
A aplicação de Kinesiotape será feita com fisioterapia convencional por 3 dias por semana e continuará por 4 semanas
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O pacote Hydro-collator será usado acima da área afetada por pelo menos 15 minutos para reduzir a rigidez.
O pacote de Hydocollator será enrolado duas vezes com uma toalha grossa e então será colocado na parte afetada.
Kinesiotaping será aplicado ao músculo piriforme e articulação sacroilíaca (SIJ). Esta fita será aplicada em forma de I em ambos os lados da coluna, desde o sacro até a espinha ilíaca ântero-superior. Para a bandagem SIJ, será usada a mesma fita KT de 5 cm, que será aplicada de baixo da espinha sacroilíaca posterior para o lado oposto. Aqui o paciente deve estar em pé. Para a aplicação do piriforme, o paciente estará deitado de lado, onde a perna afetada será colocada para cima com o quadril em flexão, adução e rotação interna, então a aplicação será realizada. A base da fita será colocada sobre a parte contralateral do sacro e em seguida fará uma tira em Y sem tensão será fixada sobre o trocânter maior do fêmur. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Algômetro de pressão de dor digitalizado
Prazo: 2 semanas
|
É uma ferramenta importante para medir o nível de limiar de pressão de dor
|
2 semanas
|
Dinamômetro portátil
Prazo: 2 semanas
|
É uma ferramenta útil para calcular a força muscular da extremidade inferior
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade Oswestry Modificado
Prazo: 2 semanas
|
É uma ferramenta extremamente importante usada para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. A pontuação total varia de 0 a 50. Para cada seção, a pontuação total possível é 5. 0-20%- Incapacidade mínima 20-41%-Incapacidade moderada 41-60%-Incapacidade grave 61-80%-Aleijado 81-100%-Acamado |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Outro identificador: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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