- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03940287
Muscle Energy Technique en Kinesiotaping bij mechanische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Werkzaamheid van spierenergietechniek en toepassing van kinesiotape naast andere fysiotherapeutische interventies bij patiënten met mechanische disfunctie van het sacro-iliacale gewricht
Achtergrond:
Mechanische disfunctie van het sacro-iliacale gewricht gaat gepaard met pijn en stijfheid, wat later kan leiden tot beperking van de algehele beweging. In totaal wordt 60% van het lichaamsgewicht voornamelijk opgevangen door het sacro-iliacale gewricht en is gerelateerd aan het bekken en de onderste extremiteit. Als gevolg van biomechanische veranderingen worden spieren rond het gewrichtsgebied verzwakt. Spierenergietechniek helpt de normale functie van het lichaam te verbeteren door kracht te geven en pijn en stijfheid te verminderen. Kinesiotaping helpt ook om de gewrichtsstructuur te stabiliseren door meer functioneel voordeel te bieden.
Doel:
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van Muscle Energy-techniek en Kinesiotaping naast andere fysiotherapeutische interventies bij patiënten met een mechanische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.
methoden:
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie en proefpersonen zullen rekruteren op basis van inclusiecriteria. Leeftijdsgroep tussen 30 en 50 jaar patiënten met mechanische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie zal worden genomen. Elke pathologische aandoening zoals ontsteking van het sacro-iliacale gewricht en breuk van het bekkenbot wordt uitgesloten. Patiënt wordt gerandomiseerd op basis van de SNOSE-methode. Na randomisatie zal in twee gelijke groepen worden behandeld en zullen de gegevens afzonderlijk worden geanalyseerd. Een experimentele groep krijgt Spierenergietechniek en conventionele fysiotherapie en een andere experimentele groep krijgt Kinesiotaping en conventionele fysiotherapie. Modified Oswestry Disability Index helpt bij het evalueren van functionele beperkingen in verband met mechanische disfunctie van het sacro-iliacale gewricht.
Gegevensanalyse:
De normaliteit van de verzamelde gegevens zal worden vastgesteld door de Shapiro Wilk-test. Op basis van de normaliteit zullen beschrijvende statistische gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan en intrakwartielbereik. Vergelijking binnen groepen wordt berekend door middel van een paired-t-test of Wilcoxon Signed Rank-test en tussen groepsvergelijking wordt gedaan door middel van Independent-t-test of Mann-Why U-test. P-waarde wordt ingesteld op significantieniveau (0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Mechanische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD) is de meest voorkomende bron van lage rugpijn en treft 70-85% van de volwassenen. Het wordt ook in verband gebracht met lies- en bilpijn en soms ook met beenpijn. Niet-discogene pijn kan ook optreden als gevolg van disfunctie rond het sacro-iliacale gewricht. Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie, ook wel bekkengordelpijn (PGP) genoemd, die voortkomt uit verschillende intra-articulaire structuren, voorste sacro-iliacale ligament, achterste sacro-iliacale ligament, gewrichtskraakbeen. Sacro-iliacale gewrichtspijn is een van de meest voorkomende oorzaken van mechanische lage-rugpijn. Dit kan leiden tot biomechanische veranderingen in de structuur rond het bekken. Terwijl Muscle Energy Technique (MET) een fysiologische reactie inhoudt van de antagonisten van een spier die isometrisch is samengetrokken. Voornamelijk is MET een manipulatie van zacht weefsel, waarbij kracht die door de patiënt wordt gegenereerd, maximale spiercontractie of spiertrekkingen kan zijn. Waar zowel functionele stabiliteit als mobiliteit kunnen worden bereikt door toepassing van kinesiotape.
1.1: Probleemstelling:
Voornamelijk sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie geassocieerd met veranderde arthokinematica als gevolg van spierzwakte. Kinesiotaping en MET zullen nuttig zijn als ze worden gebruikt met conventionele fysiotherapie. Er is dus behoefte om de werkzaamheid van MET en Kinesiotaping te achterhalen naast conventionele fysiotherapie bij patiënten met mechanische SIJD.
1.2:Doel van het onderzoek:
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van MET en Kinesiotaping te achterhalen naast conventionele fysiotherapie bij patiënten met mechanische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.
1.3: Doelstellingen van het onderzoek:
1.3.1: Aan het effect bepalen van MET en Kinesiotaping naast conventionele fysiotherapie bij patiënten met mechanische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie. 1.3.2: Aan vergelijk het effect van MET & Kinesiotaping bij patiënten met mechanische disfunctie van het sacro-iliacale gewricht.
- Procedure:
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie met twee groepen voor de test na de test zijn. Het studieprotocol is goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee van Maharishi Markandeshwar Deemed to be University.
MET-toepassing: MET zal worden gebruikt met conventionele behandeling in experimentele groep 1. MET zal worden toegepast voor achterste en voorste innominaat en voor verzwakte spieren zoals piriformis.
Hier wordt de patiënt gevraagd om 20% kracht uit te oefenen tegen de kracht van de therapeut en die samentrekking gedurende 10 seconden vast te houden met 3-5 herhalingen. De behandeling wordt 3 keer per week gegeven en gedurende 4 weken voortgezet.
Kinesiotaping wordt gegeven met conventionele fysiotherapie in experimentele groep 2. In deze groep wordt KT toegepast op de piriformis-spier en het sacro-iliacale gewricht (SIJ).
Voor piriformis-applicatie bevindt de patiënt zich in zijligging, waarbij het aangedane been naar boven wordt geplaatst met heup in flexie, adductie en endorotatie en er worden Y-strips gebruikt en de behandeling wordt gedurende 4 weken gegeven met 3 alternatieve dagen in een week.
In beide groepen wordt conventionele fysiotherapie gegeven. Voordat u naar de interventie gaat, wordt het Hydrocollator-pakket in beide groepen gedurende minimaal 15 minuten gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in de lage rug, bil en liesstreek
- Beperkte beweging van het sacro-iliacale gewricht zoals getest door klinische tests (flexie- en zitflexietest)
- Beenpijn langer dan 4 weken maar minder dan 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ontsteking in het sacro-iliacale gewricht zoals sacroilitis
- Zwangerschap
- Botbreuken in het bekken
- Metalen implantaten (endoprothesen) in het bekken
- Maligniteit
- Inflammatoire darmziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Muscle Energy Techniek en Conventionele Fysiotherapie
Muscle Energy Technique wordt gegeven met conventionele fysiotherapie gedurende 3 dagen per week en wordt gedurende 4 weken voortgezet, waarbij elke sessie Muscle Energy Technique wordt herhaald voor 3-5 herhalingen.
|
Spierenergietechniek wordt gegeven in twee verschillende posities. Voor anterieure innominaatrotatie en posterieure innominaatrotatie bevindt de patiënt zich in rugligging. Voor verzwakte spieren moet de patiënt op zijn zij liggen, dicht bij de rand van de tafel, de aangedane zijde naar boven, beide benen gebogen in heup en knie. De therapeuten staan met hun gezicht naar de patiënt op heuphoogte, daarna moet de patiënt dicht genoeg bij de rand van de tafel staan zodat de therapeut het bekken tegen zijn romp kan stabiliseren. De hoek van heupflexie mag niet groter zijn dan 60°, en plaatst dan een hand op de contralaterale ASIS om beweging van het bekken te voorkomen, terwijl de andere hand tegen de lateraal gebogen knie wordt geplaatst terwijl deze in abductie met weerstand wordt geduwd om piriformis samen te trekken. Isometrische contractie moet 3-5 seconden worden vastgehouden en die specifieke methode wordt 7-10 keer herhaald.
Hydro-collator-pakket wordt gedurende ten minste 15 minuten superieur aan het aangetaste gebied gebruikt om de stijfheid te verminderen.
Het Hydrocollator-pakket wordt twee keer omwikkeld met een dikke handdoek en vervolgens op het aangetaste deel geplaatst.
|
Experimenteel: Kinesiotaping en conventionele fysiotherapie
Het aanbrengen van kinesiotape wordt gegeven met conventionele fysiotherapie gedurende 3 dagen per week en wordt gedurende 4 weken voortgezet
|
Hydro-collator-pakket wordt gedurende ten minste 15 minuten superieur aan het aangetaste gebied gebruikt om de stijfheid te verminderen.
Het Hydrocollator-pakket wordt twee keer omwikkeld met een dikke handdoek en vervolgens op het aangetaste deel geplaatst.
Kinesiotaping wordt toegepast op de piriformis-spier en het sacro-iliacale gewricht (SIJ). Deze tape wordt in I-vorm aangebracht op beide zijden van de wervelkolom van sacrum tot anterior superior iliacale wervelkolom. Voor SIJ-taping wordt dezelfde KT-tape van 5 cm gebruikt, deze wordt aangebracht van onder de posterieure sacro-iliacale wervelkolom naar de andere kant. Hier moet de patiënt in staande positie zijn. Voor het aanbrengen van Piriformis bevindt de patiënt zich in zijligging, waarbij het aangedane been naar boven wordt geplaatst met de heup in flexie, adductie en endorotatie, waarna het aanbrengen wordt uitgevoerd. De basis van de tape wordt over het contralaterale deel van het heiligbeen geplaatst en vervolgens wordt een Y-strook zonder spanning over de trochanter major van het dijbeen bevestigd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedigitaliseerde pijndrukalgometer
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het meten van pijndrukdrempelniveau
|
2 weken
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een handig hulpmiddel voor het berekenen van de spierkracht van de onderste extremiteit
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat wordt gebruikt om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De totale score varieert van 0-50. Voor elke sectie is de totale mogelijke score 5. 0-20%- Minimale handicap 20-41%-Matige handicap 41-60%-Ernstige handicap 61-80%-Kreupel 81-100%-Bedgebonden |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Andere identificatie: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Beijing Jishuitan HospitalOnbekendDegeneratieve schijfziekte | Cross-sectionele studie | Degeneratieve Ziekte JointChina
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterSilicon Valley Community FoundationWervingStadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Muscle Energy Techniek
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaVoltooid