- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940287
Техника мышечной энергии и кинезиотейпирование при механической дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Эффективность методики мышечной энергии и применения кинезиотейпов в комплексе с другими физиотерапевтическими вмешательствами у больных с механической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Задний план:
Механическая дисфункция крестцово-подвздошного сустава связана с болью и скованностью, которые в дальнейшем могут привести к ограничению движений в целом. Всего 60% массы тела в основном приходится на крестцово-подвздошный сустав, связанный с тазом и нижними конечностями. Из-за биомеханических изменений мышцы вокруг сустава ослабевают. Техника мышечной энергии помогает улучшить нормальную функцию тела, придавая силу, а также уменьшая боль и скованность, а кинезиотейпирование также помогает стабилизировать структуру сустава, давая больше функциональных преимуществ.
Цель:
Цель исследования - оценить эффективность техники мышечной энергии и кинезиотейпирования в дополнение к другим физиотерапевтическим вмешательствам у пациентов с механической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
Методы:
Это исследование является рандомизированным клиническим испытанием, и участники будут набираться на основе критериев включения. Будут взяты пациенты возрастной группы от 30 до 50 лет с механической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава. Будут исключены любые патологические состояния в виде воспаления крестцово-подвздошного сустава и перелома тазовой кости. Пациент будет рандомизирован на основе метода SNOSE. После рандомизации в двух равных группах будет назначено лечение, и данные будут проанализированы отдельно. Одна экспериментальная группа получит технику мышечной энергии и обычную физиотерапию, а другая экспериментальная группа получит кинезиотейпирование и обычную физиотерапию. Модифицированный индекс инвалидности Освестри помогает оценить функциональные ограничения, связанные с механической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
Анализ данных:
Нормальность собранных данных будет установлена с помощью критерия Шапиро. На основе нормальности данные описательной статистики будут выражены как среднее ± стандартное отклонение или медиана и внутриквартильный диапазон. Внутригрупповое сравнение будет рассчитываться с помощью парного t-критерия или критерия знакового ранга Уилкоксона, а сравнение между группами будет выполняться с помощью независимого t-критерия или U-критерия Манна-Почему. Значение P будет установлено на уровне значимости (0,05).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вступление:
Механическая дисфункция крестцово-подвздошного сустава (СДПС) является наиболее распространенным источником болей в пояснице и поражает 70-85% взрослых. Это также связано с болью в паху и ягодицах, а иногда и с болью в ногах. Недискогенная боль также может возникать из-за дисфункции вокруг крестцово-подвздошного сустава. Дисфункция крестцово-подвздошного сустава, также называемая болью тазового пояса (PGP), возникает из-за нескольких внутрисуставных структур, передней крестцово-подвздошной связки, задней крестцово-подвздошной связки, суставных хрящей. Боль в крестцово-подвздошном суставе является одним из распространенных источников механической боли в пояснице. Это может привести к биомеханическим изменениям в структуре вокруг таза. В то время как техника мышечной энергии (MET) включает физиологический ответ антагонистов мышцы, которая была изометрически сокращена. В основном MET представляет собой манипуляцию с мягкими тканями, которая включает силу, создаваемую пациентом, может быть максимальным сокращением мышц или подергиванием мышц. Где функциональная стабильность, а также подвижность могут быть достигнуты с помощью кинезиотейпирования.
1.1: Постановка задачи:
Преимущественно дисфункция крестцово-подвздошного сустава связана с измененной артокинематикой вследствие мышечной слабости. Кинезиотейпирование и МЭТ будут полезны, если они используются с традиционной физиотерапией. Таким образом, необходимо выяснить эффективность МЭТ и кинезиотейпирования в дополнение к традиционной физиотерапии у пациентов с механической ТПСЯ.
1.2:Цель исследования:
Цель исследования — выяснить эффективность МЭТ и кинезиотейпирования в дополнение к традиционной физиотерапии у пациентов с механической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
1.3: Цели исследования:
1.3.1:Кому определить эффект МЕТ и кинезиотейпирования в дополнение к традиционной физиотерапии у пациентов с механической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава. 1.3.2:Кому сравните эффект МЕТ и кинезиотейпирования у пациентов с механической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
- Процедура:
Исследование будет двухгрупповым рандомизированным клиническим испытанием до и после тестирования. Протокол исследования был одобрен Комитетом по институциональной этике Махариши Маркандешвара, признанным университетом.
Применение MET: MET будет использоваться с традиционным лечением в экспериментальной группе 1. MET будет применяться для задней и передней безымянных мышц и для ослабленных мышц, таких как грушевидная мышца.
Здесь пациента попросят применить 20% силы против силы терапевта и удерживать это сокращение в течение 10 секунд с 3-5 повторениями. Лечение будет проводиться 3 раза в неделю и продолжаться в течение 4 недель.
Кинезиотейпирование будет проводиться с традиционной физиотерапией в экспериментальной группе 2. В этой группе КТ будет применяться к грушевидной мышце и крестцово-подвздошному суставу (SIJ).
Для применения грушевидной мышцы пациент будет находиться в положении лежа на боку, где пораженная нога будет помещена вверх, а бедро будет согнуто, приведено и ротировано внутрь, и будут использоваться Y-образные полоски, и лечение будет проводиться в течение 4 недель с 3 альтернативными днями в неделю.
В обеих группах будет проводиться традиционная физиотерапия. Перед вмешательством обеим группам будет выдан гидроколлятор не менее чем на 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице, ягодицах и паховой области
- Ограниченная подвижность крестцово-подвздошного сустава, подтвержденная клиническими испытаниями (тест на сгибание в положении стоя и сгибание в положении сидя)
- Боль в ногах более 4 недель, но менее 1 года
Критерий исключения:
- Воспаление крестцово-подвздошного сочленения по типу сакроилеита
- Беременность
- Переломы тазовых костей
- Металлические имплантаты (эндопротезы) в области таза
- Злокачественность
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника мышечной энергии и традиционная физиотерапия
Техника мышечной энергии будет проводиться с обычной физиотерапией 3 дня в неделю и будет продолжаться в течение 4 недель, при этом каждый сеанс Техники мышечной энергии будет повторяться 3-5 раз.
|
Техника мышечной энергии будет дана в двух разных позициях. При переднем безымянном вращении и заднем безымянном вращении положение пациента будет лежать на спине. При наложении на ослабленную грушевидную мышцу больной должен находиться в положении лежа на боку, близко к краю стола, пораженной стороной вверх, обе ноги согнуты в тазобедренном и коленном суставах. Терапевты стоят лицом к пациенту на уровне бедер, затем пациент должен быть достаточно близко к краю стола, чтобы терапевт мог стабилизировать таз относительно его туловища. Угол сгибания тазобедренного сустава не должен превышать 60°, а затем одну руку кладут на контралатеральную ASIS, чтобы предотвратить движение таза, в то время как другую руку кладут на латерально согнутое колено, поскольку оно подталкивается к отведению с сопротивлением для сокращения грушевидной мышцы. Изометрическое сокращение следует удерживать в течение 3-5 секунд и повторять этот метод 7-10 раз.
Пакет с гидроколлатором будет использоваться над пораженным участком в течение как минимум 15 минут, чтобы уменьшить жесткость.
Пакет с гидроколлятором дважды оборачивают толстым полотенцем, а затем прикладывают к пораженному участку.
|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование и традиционная физиотерапия
Применение кинезиотейпа будет проводиться с обычной физиотерапией в течение 3 дней в неделю и будет продолжаться в течение 4 недель.
|
Пакет с гидроколлатором будет использоваться над пораженным участком в течение как минимум 15 минут, чтобы уменьшить жесткость.
Пакет с гидроколлятором дважды оборачивают толстым полотенцем, а затем прикладывают к пораженному участку.
Кинезиотейпирование будет применяться к грушевидной мышце и крестцово-подвздошному суставу (SIJ). Эта лента будет наложена в виде буквы I на обе стороны позвоночника от крестца до передней верхней подвздошной ости. Для тейпирования КПС будет использоваться та же 5-сантиметровая лента KT, она будет наложена снизу задней крестцово-подвздошной ости на противоположную сторону. Здесь пациент должен находиться в положении стоя. Для применения Piriformis пациент будет находиться в положении лежа на боку, где пораженная нога будет помещена вверх с бедром в сгибании, приведении и внутренней ротации, затем будет выполнено приложение. Основание ленты будет размещено над контралатеральной частью крестца, а затем Y-образная полоса без натяжения будет прикреплена к большому вертлу бедренной кости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровой алгометр болевого давления
Временное ограничение: 2 недели
|
Это важный инструмент для измерения порогового уровня болевого давления.
|
2 недели
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 2 недели
|
Это полезный инструмент для расчета мышечной силы нижних конечностей.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 2 недели
|
Это чрезвычайно важный инструмент, используемый для измерения стойкой функциональной нетрудоспособности пациентов. Общий балл колеблется от 0 до 50. Максимально возможная сумма баллов по каждому разделу – 5. 0-20%- Минимальная инвалидность 20-41%-Умеренная инвалидность 41-60%-Тяжелая инвалидность 61-80%-Калека 81-100%-Прикован к постели |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manisha Sarkar, BPT, (MPT), Department of Musculoskeletal Physiotherapy, MMIPR
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shinde M, Jagtap V. Effect of Muscle Energy Technique and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction. Glob J Res Anal. 2018;(3):79-81.
- Society TK, Therapy P, Journal T, Therapy KP, Ther KP, Scholar G, et al. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. J Korean Phys Ther. 2017;29(6).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMDU/IEC/1370
- U1111-1232-1305 (Другой идентификатор: UTN by WHO International Clinical Trial Registry Platform)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .