Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Ambu®AuraGain™ og Laryngeal Mask Airway Supreme™ hos patienter med normale luftveje

11. april 2017 opdateret af: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Undersøgelsen er designet til at sammenligne ydeevnen af ​​Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway og LMA Supreme hos normale luftvejspatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway er en nydesignet supraglottisk enhed. Vi designer denne undersøgelse for at teste dens kliniske ydeevne hos normale luftvejspatienter i sammenligning med LMA Supreme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100144
        • Rekruttering
        • ChineseAMS
        • Kontakt:
          • Liu Juhui, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅲ klassificering
  • Patienter vurderet som kvalificerede til en LMA
  • Body Mass Index ≤35kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte eller forudsagte vanskelige luftveje
  • Aktiv luftvejsinfektion
  • Risiko for aspiration
  • Hoved- og halsoperation
  • Emergent operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambu AuraGain
Forsøgspersonerne vil modtage Ambu AuraGain størrelse 3 til størrelse 5 baseret på producentens retningslinjer
Enhed: Ambu AuraGain
Aktiv komparator: LMA Supreme
Forsøgspersoner vil modtage LMA Supreme størrelse 3 til størrelse 5 baseret på producentens retningslinjer
Enhed: LMA Supreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: Op til 1 minut efter tidspunktet for bekræftet enhedsplacering
Luftvejstrykket, ved hvilket en luftvejslækage observeres efter vellykket placering af enheden
Op til 1 minut efter tidspunktet for bekræftet enhedsplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestid
Tidsramme: Op til 1 minut ved hvert indsættelsesforsøg
Den nødvendige tid til at indsætte enheden
Op til 1 minut ved hvert indsættelsesforsøg
Nem indsættelse
Tidsramme: Op til 1 minut ved hvert indsættelsesforsøg
Antal forsøg på at placere enheden
Op til 1 minut ved hvert indsættelsesforsøg
Fiberoptisk grad af larynxsyn
Tidsramme: Op til 1 minut efter placering af enheden
Fiberoptic Grade of Laryngeal View gennem hver enhed vil blive bedømt ved hjælp af et tidligere graderingssystem
Op til 1 minut efter placering af enheden
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 timer efter fjernelse af enheden
Patienten vil blive evalueret for ondt i halsen, dysfoni, stridor, dysfagi, blodplet på enheden
2 timer efter fjernelse af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Juhui, MD, Plastic Surgery Hospital, ChineseAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSH-2016-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraglottic Airway

Kliniske forsøg med Ambu AuraGain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner