- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03948906
Slagtilfælde og genoptræning i Nordnorge og Midtdanmark
Sammenligning af funktions- og rehabiliteringsforløb efter slagtilfælde i en region i Nordnorge og en region i Danmark. En prospektiv kohorteundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Post-apopleksi prospektiv multicenter kohorteundersøgelse. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne funktions- og sundhedsrelateret livskvalitet i de to undersøgelsesregioner i forhold til kendte prædiktorer og til forskelle i tilrettelæggelse af behandling og rehabilitering. Inklusionen var af konsekutive akutte apopleksipatienter med ICD10 diagnosen I.63 og I.61 fra en regional del af Nordnorge og Jylland Danmark. Alle blev henvist til slagtilfælde. Ved baseline blev data fra det nationale slagtilfælderegister indsamlet i hvert land. Telefoninterviews 3 måneder efter slagtilfælde tilføjede information om funktion og rehabilitering. En spørgeskemapakke blev sendt til deltagerne 3 og 12 måneder efter slagtilfælde. Disse omfattede validerede spørgeskemaer som QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL og EQ5D.
Validitetsstudier om QOLIBRI-OS og SS-QOL er blevet offentliggjort sammen med flere andre artikler. Synne Garder Pedersen og Guri Heiberg er færdige med deres ph.d.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Klinisk diagnose akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Inklusionsperiode Mars 2014 til januar 2016
- Indlagt i slagtilfælde
- Bor i et afgrænset geografisk område i Nordnorge eller i Midtdanmark
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HRQOL
Tidsramme: 2014-2016
|
HRQOL målt ved QOLIBRI-OS
|
2014-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pedersen SG, Heiberg GA, Nielsen JF, Friborg O, Stabel HH, Anke A, Arntzen C. Validity, reliability and Norwegian adaptation of the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale. SAGE Open Med. 2018 Jan 8;6:2050312117752031. doi: 10.1177/2050312117752031. eCollection 2018.
- Heiberg G, Pedersen SG, Friborg O, Nielsen JF, Holm HS, Steinbuchel von N, Arntzen C, Anke A. Can the health related quality of life measure QOLIBRI- overall scale (OS) be of use after stroke? A validation study. BMC Neurol. 2018 Jul 18;18(1):98. doi: 10.1186/s12883-018-1101-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SF 1175-14NCT02311426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .