- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03948906
Aivohalvaus ja kuntoutus Pohjois-Norjassa ja Keski-Tanskassa
Vertaamalla aivohalvauksen jälkeisiä toiminta- ja kuntoutuspolkuja Pohjois-Norjan ja Tanskan alueella. Tuleva kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen prospektiivinen monikeskustutkimus. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata toimintaan ja terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdella tutkimusalueella suhteessa tunnettuihin ennustajiin ja eroihin hoidon ja kuntoutuksen organisoinnissa. Mukana oli peräkkäisiä akuutteja aivohalvauspotilaita, joilla oli ICD10-diagnoosi I.63 ja I.61 Pohjois-Norjan ja Tanskan Jyllandin alueelta. Kaikki ohjattiin aivohalvausyksiköihin. Lähtötilanteessa kansalliset aivohalvausrekisterit kerättiin kustakin maasta. Puhelinhaastattelut 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen lisäsivät tietoa toiminnasta ja kuntoutuksesta. Osallistujille lähetettiin kyselylomake 3 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Näitä olivat validoidut kyselylomakkeet, kuten QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL ja EQ5D.
QOLIBRI-OS:n ja SS-QOL:n validiteettitutkimuksia on julkaistu useiden muiden julkaisujen ohella. Synne Garder Pedersen ja Guri Heiberg ovat valmistuneet tohtoriksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Kliininen diagnoosi akuutti iskeeminen tai hemorhaaginen aivohalvaus
- Sisällytysaika maaliskuusta 2014 tammikuuhun 2016
- Sairaalaan aivohalvausyksiköissä
- Asut tietyllä maantieteellisellä alueella Pohjois-Norjassa tai Keski-Tanskassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HRQOL
Aikaikkuna: 2014-2016
|
HRQOL mitattuna QOLIBRI-OS:llä
|
2014-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pedersen SG, Heiberg GA, Nielsen JF, Friborg O, Stabel HH, Anke A, Arntzen C. Validity, reliability and Norwegian adaptation of the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale. SAGE Open Med. 2018 Jan 8;6:2050312117752031. doi: 10.1177/2050312117752031. eCollection 2018.
- Heiberg G, Pedersen SG, Friborg O, Nielsen JF, Holm HS, Steinbuchel von N, Arntzen C, Anke A. Can the health related quality of life measure QOLIBRI- overall scale (OS) be of use after stroke? A validation study. BMC Neurol. 2018 Jul 18;18(1):98. doi: 10.1186/s12883-018-1101-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF 1175-14NCT02311426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia