- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03948906
Stroke és rehabilitáció Észak-Norvégiában és Közép-Dániában
A stroke utáni működési és rehabilitációs utak összehasonlítása Észak-Norvégia és Dánia egyik régiójában. Leendő kohorsz-tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Post-stroke prospektív multicentrikus kohorsz vizsgálat. A vizsgálat célja az volt, hogy a két vizsgált régióban a funkcionális és egészséggel összefüggő életminőséget összehasonlítsa az ismert prediktorokkal, valamint a kezelés- és rehabilitációszervezési különbségekkel összefüggésben. Az ICD10 I.63-as és I.61-es diagnózisú, egymást követő akut stroke-betegek felvétele Észak-Norvégia és Jylland Dánia regionális részéből származott. Mindegyiket a stroke egységekre utalták. A kiinduláskor a nemzeti stroke regiszter adatait gyűjtötték minden országban. A stroke után 3 hónappal végzett telefonos interjúk a működéssel és a rehabilitációval kapcsolatos információkkal szolgáltak. A stroke után 3 és 12 hónappal kérdőívcsomagot küldtünk a résztvevőknek. Ezek közé tartoztak az olyan validált kérdőívek, mint a QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL és EQ5D.
A QOLIBRI-OS és az SS-QOL érvényességi tanulmányait számos más publikációval együtt publikálták. Synne Garder Pedersen és Guri Heiberg doktorált.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Akut ischaemiás vagy hemorhagiás stroke klinikai diagnózisa
- Bevonási időszak 2014. márciustól 2016. januárig
- Kórházba került a Stroke osztályokon
- Egy meghatározott földrajzi területen él Norvégia északi részén vagy Közép-Dániában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HRQOL
Időkeret: 2014-2016
|
A QOLIBRI-OS által mért HRQOL
|
2014-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pedersen SG, Heiberg GA, Nielsen JF, Friborg O, Stabel HH, Anke A, Arntzen C. Validity, reliability and Norwegian adaptation of the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale. SAGE Open Med. 2018 Jan 8;6:2050312117752031. doi: 10.1177/2050312117752031. eCollection 2018.
- Heiberg G, Pedersen SG, Friborg O, Nielsen JF, Holm HS, Steinbuchel von N, Arntzen C, Anke A. Can the health related quality of life measure QOLIBRI- overall scale (OS) be of use after stroke? A validation study. BMC Neurol. 2018 Jul 18;18(1):98. doi: 10.1186/s12883-018-1101-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF 1175-14NCT02311426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve