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Schlaganfall und Rehabilitation in Nordnorwegen und Mitteldänemark

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Audny Anke, University Hospital of North Norway

Vergleich der Funktions- und Rehabilitationswege nach einem Schlaganfall in einer Region Nordnorwegens und einer Region Dänemarks. Eine prospektive Kohortenstudie.

Prospektive multizentrische Kohortenstudie nach Schlaganfall. Ziel der Studie war es, die funktionale und gesundheitsbezogene Lebensqualität in den beiden Studienregionen in Bezug auf bekannte Prädiktoren und Unterschiede in der Organisation von Behandlung und Rehabilitation zu vergleichen. Eingeschlossen wurden konsekutive akute Schlaganfallpatienten mit den ICD10-Diagnosen I.63 und I.61 aus einem regionalen Teil von Nordnorwegen und Jylland, Dänemark. Alle wurden auf Stroke Units überwiesen. Zu Studienbeginn wurden in jedem Land Daten aus nationalen Schlaganfallregistern erhoben. Ein Fragebogenpaket wurde den Teilnehmern 3 und 12 Monate nach Schlaganfall zugeschickt. Telefoninterviews 3 Monate nach Schlaganfall fügten Informationen über Funktionsfähigkeit und Rehabilitation hinzu.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive multizentrische Kohortenstudie nach Schlaganfall. Ziel der Studie war es, die funktionale und gesundheitsbezogene Lebensqualität in den beiden Studienregionen in Bezug auf bekannte Prädiktoren und Unterschiede in der Organisation von Behandlung und Rehabilitation zu vergleichen. Eingeschlossen wurden konsekutive akute Schlaganfallpatienten mit den ICD10-Diagnosen I.63 und I.61 aus einem regionalen Teil von Nordnorwegen und Jylland, Dänemark. Alle wurden auf Stroke Units überwiesen. Zu Studienbeginn wurden in jedem Land Daten aus nationalen Schlaganfallregistern erhoben. Telefoninterviews 3 Monate nach Schlaganfall fügten Informationen über Funktionsfähigkeit und Rehabilitation hinzu. Ein Fragebogenpaket wurde den Teilnehmern 3 und 12 Monate nach Schlaganfall zugeschickt. Dazu gehörten validierte Fragebögen wie QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL und EQ5D.

Validitätsstudien zu QOLIBRI-OS und SS-QOL wurden zusammen mit mehreren anderen Artikeln veröffentlicht. Synne Garder Pedersen und Guri Heiberg haben ihre Promotion abgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

815

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall

Beschreibung

  • Klinische Diagnose akuter ischämischer oder hämorhagischer Schlaganfall
  • Einschlusszeitraum März 2014 bis Januar 2016
  • Hospitalisiert in Stroke Units
  • Leben in einem definierten geografischen Gebiet in Nordnorwegen oder in Mitteldänemark

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HRQOL
Zeitfenster: 2014- 2016
HRQOL gemessen durch QOLIBRI-OS
2014- 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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