- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03948906
Schlaganfall und Rehabilitation in Nordnorwegen und Mitteldänemark
Vergleich der Funktions- und Rehabilitationswege nach einem Schlaganfall in einer Region Nordnorwegens und einer Region Dänemarks. Eine prospektive Kohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive multizentrische Kohortenstudie nach Schlaganfall. Ziel der Studie war es, die funktionale und gesundheitsbezogene Lebensqualität in den beiden Studienregionen in Bezug auf bekannte Prädiktoren und Unterschiede in der Organisation von Behandlung und Rehabilitation zu vergleichen. Eingeschlossen wurden konsekutive akute Schlaganfallpatienten mit den ICD10-Diagnosen I.63 und I.61 aus einem regionalen Teil von Nordnorwegen und Jylland, Dänemark. Alle wurden auf Stroke Units überwiesen. Zu Studienbeginn wurden in jedem Land Daten aus nationalen Schlaganfallregistern erhoben. Telefoninterviews 3 Monate nach Schlaganfall fügten Informationen über Funktionsfähigkeit und Rehabilitation hinzu. Ein Fragebogenpaket wurde den Teilnehmern 3 und 12 Monate nach Schlaganfall zugeschickt. Dazu gehörten validierte Fragebögen wie QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL und EQ5D.
Validitätsstudien zu QOLIBRI-OS und SS-QOL wurden zusammen mit mehreren anderen Artikeln veröffentlicht. Synne Garder Pedersen und Guri Heiberg haben ihre Promotion abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Klinische Diagnose akuter ischämischer oder hämorhagischer Schlaganfall
- Einschlusszeitraum März 2014 bis Januar 2016
- Hospitalisiert in Stroke Units
- Leben in einem definierten geografischen Gebiet in Nordnorwegen oder in Mitteldänemark
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HRQOL
Zeitfenster: 2014- 2016
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HRQOL gemessen durch QOLIBRI-OS
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2014- 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pedersen SG, Heiberg GA, Nielsen JF, Friborg O, Stabel HH, Anke A, Arntzen C. Validity, reliability and Norwegian adaptation of the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale. SAGE Open Med. 2018 Jan 8;6:2050312117752031. doi: 10.1177/2050312117752031. eCollection 2018.
- Heiberg G, Pedersen SG, Friborg O, Nielsen JF, Holm HS, Steinbuchel von N, Arntzen C, Anke A. Can the health related quality of life measure QOLIBRI- overall scale (OS) be of use after stroke? A validation study. BMC Neurol. 2018 Jul 18;18(1):98. doi: 10.1186/s12883-018-1101-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SF 1175-14NCT02311426
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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