- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03948906
Stroke och rehabilitering i norra Norge och Mellersta Danmark
Jämförelse av funktions- och rehabiliteringsvägar efter stroke i en region i norra Norge och en region i Danmark. En prospektiv kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Post-stroke prospektiv multicenter kohortstudie. Syftet med studien var att jämföra funktions- och hälsorelaterad livskvalitet i de två studieregionerna, i relation till kända prediktorer och till skillnader i organisation av behandling och rehabilitering. Inklusionen gällde på varandra följande patienter med akut stroke med ICD10-diagnos I.63 och I.61 från en regional del av Nordnorge och Jylland Danmark. Alla hänvisades till strokeenheter. Vid utgångsläget samlades nationella strokeregisterdata in i varje land. Telefonintervjuer 3 månader efter stroke tillförde information om funktion och rehabilitering. Ett frågeformulärspaket skickades till deltagarna 3 och 12 månader efter stroke. Dessa inkluderade validerade frågeformulär som QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL och EQ5D.
Validitetsstudier om QOLIBRI-OS och SS-QOL har publicerats, tillsammans med flera andra artiklar. Synne Garder Pedersen och Guri Heiberg har disputerat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Klinisk diagnos akut ischemisk eller hemmoragisk stroke
- Inklusionsperiod mars 2014 till januari 2016
- Inlagd på Stroke-enheter
- Bor i ett avgränsat geografiskt område i norra Norge eller i Mellersta Danmark
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HRQOL
Tidsram: 2014-2016
|
HRQOL mätt med QOLIBRI-OS
|
2014-2016
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pedersen SG, Heiberg GA, Nielsen JF, Friborg O, Stabel HH, Anke A, Arntzen C. Validity, reliability and Norwegian adaptation of the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale. SAGE Open Med. 2018 Jan 8;6:2050312117752031. doi: 10.1177/2050312117752031. eCollection 2018.
- Heiberg G, Pedersen SG, Friborg O, Nielsen JF, Holm HS, Steinbuchel von N, Arntzen C, Anke A. Can the health related quality of life measure QOLIBRI- overall scale (OS) be of use after stroke? A validation study. BMC Neurol. 2018 Jul 18;18(1):98. doi: 10.1186/s12883-018-1101-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SF 1175-14NCT02311426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .