- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948906
Accidente cerebrovascular y rehabilitación en el norte de Noruega y el centro de Dinamarca
Comparación de las vías de funcionamiento y rehabilitación posteriores al accidente cerebrovascular en una región del norte de Noruega y una región de Dinamarca. Un estudio de cohorte prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de cohortes multicéntrico prospectivo post-ictus. Los objetivos del estudio fueron comparar el funcionamiento y la calidad de vida relacionada con la salud en las dos regiones de estudio, en relación con los predictores conocidos y las diferencias en la organización del tratamiento y la rehabilitación. La inclusión fue de pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular agudo con diagnóstico ICD10 I.63 y I.61 de una parte regional del norte de Noruega y Jylland Dinamarca. Todos fueron derivados a unidades de ictus. Al inicio del estudio, se recopilaron datos del registro nacional de accidentes cerebrovasculares en cada país. Las entrevistas telefónicas a los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular agregaron información sobre el funcionamiento y la rehabilitación. Se envió por correo un paquete de cuestionarios a los participantes 3 y 12 meses después del accidente cerebrovascular. Estos incluyeron cuestionarios validados como QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL y EQ5D.
Se han publicado estudios de validez sobre QOLIBRI-OS y SS-QOL, junto con varios otros artículos. Synne Garder Pedersen y Guri Heiberg han terminado sus doctorados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Diagnóstico clínico accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo
- Período de inclusión marzo 2014 a enero 2016
- Hospitalizados en Unidades de Ictus
- Vivir en un área geográfica definida en el norte de Noruega o en el centro de Dinamarca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CVRS
Periodo de tiempo: 2014- 2016
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CVRS medida por QOLIBRI-OS
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2014- 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pedersen SG, Heiberg GA, Nielsen JF, Friborg O, Stabel HH, Anke A, Arntzen C. Validity, reliability and Norwegian adaptation of the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale. SAGE Open Med. 2018 Jan 8;6:2050312117752031. doi: 10.1177/2050312117752031. eCollection 2018.
- Heiberg G, Pedersen SG, Friborg O, Nielsen JF, Holm HS, Steinbuchel von N, Arntzen C, Anke A. Can the health related quality of life measure QOLIBRI- overall scale (OS) be of use after stroke? A validation study. BMC Neurol. 2018 Jul 18;18(1):98. doi: 10.1186/s12883-018-1101-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SF 1175-14NCT02311426
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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