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Accidente cerebrovascular y rehabilitación en el norte de Noruega y el centro de Dinamarca

10 de octubre de 2022 actualizado por: Audny Anke, University Hospital of North Norway

Comparación de las vías de funcionamiento y rehabilitación posteriores al accidente cerebrovascular en una región del norte de Noruega y una región de Dinamarca. Un estudio de cohorte prospectivo.

Estudio de cohortes multicéntrico prospectivo post-ictus. Los objetivos del estudio fueron comparar el funcionamiento y la calidad de vida relacionada con la salud en las dos regiones de estudio, en relación con los predictores conocidos y las diferencias en la organización del tratamiento y la rehabilitación. La inclusión fue de pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular agudo con diagnóstico ICD10 I.63 y I.61 de una parte regional del norte de Noruega y Jylland Dinamarca. Todos fueron derivados a unidades de ictus. Al inicio del estudio, se recopilaron datos del registro nacional de accidentes cerebrovasculares en cada país. Se envió por correo un paquete de cuestionarios a los participantes 3 y 12 meses después del accidente cerebrovascular. Las entrevistas telefónicas a los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular agregaron información sobre el funcionamiento y la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Estudio de cohortes multicéntrico prospectivo post-ictus. Los objetivos del estudio fueron comparar el funcionamiento y la calidad de vida relacionada con la salud en las dos regiones de estudio, en relación con los predictores conocidos y las diferencias en la organización del tratamiento y la rehabilitación. La inclusión fue de pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular agudo con diagnóstico ICD10 I.63 y I.61 de una parte regional del norte de Noruega y Jylland Dinamarca. Todos fueron derivados a unidades de ictus. Al inicio del estudio, se recopilaron datos del registro nacional de accidentes cerebrovasculares en cada país. Las entrevistas telefónicas a los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular agregaron información sobre el funcionamiento y la rehabilitación. Se envió por correo un paquete de cuestionarios a los participantes 3 y 12 meses después del accidente cerebrovascular. Estos incluyeron cuestionarios validados como QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL y EQ5D.

Se han publicado estudios de validez sobre QOLIBRI-OS y SS-QOL, junto con varios otros artículos. Synne Garder Pedersen y Guri Heiberg han terminado sus doctorados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

815

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con ictus isquémico o hemorrágico

Descripción

  • Diagnóstico clínico accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo
  • Período de inclusión marzo 2014 a enero 2016
  • Hospitalizados en Unidades de Ictus
  • Vivir en un área geográfica definida en el norte de Noruega o en el centro de Dinamarca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CVRS
Periodo de tiempo: 2014- 2016
CVRS medida por QOLIBRI-OS
2014- 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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