- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03948906
Hjerneslag og rehabilitering i Nord-Norge og Midt-Danmark
Sammenligning av funksjon etter hjerneslag og rehabiliteringsveier i en region i Nord-Norge og en region i Danmark. En prospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Post-slag prospektiv multisenter kohortstudie. Målet med studien var å sammenligne funksjon og helserelatert livskvalitet i de to studieregionene, i forhold til kjente prediktorer og til forskjeller i organisering av behandling og rehabilitering. Inklusjonen var av påfølgende akutte slagpasienter med ICD10 diagnose I.63 og I.61 fra en regional del av Nord-Norge og Jylland Danmark. Alle ble henvist til slagenheter. Ved baseline ble nasjonale slagregisterdata samlet inn i hvert land. Telefonintervjuer 3 måneder etter hjerneslag ga informasjon om funksjon og rehabilitering. En spørreskjemapakke ble sendt til deltakerne 3 og 12 måneder etter hjerneslag. Disse inkluderte validerte spørreskjemaer som QOLIBRI-OS, HADS, SS-QOL og EQ5D.
Validitetsstudier på QOLIBRI-OS og SS-QOL er publisert, sammen med flere andre artikler. Synne Garder Pedersen og Guri Heiberg er ferdige med sin doktorgrad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Klinisk diagnose akutt iskemisk eller hemmoragisk slag
- Inkluderingsperiode mars 2014 til januar 2016
- Innlagt på sykehus i slagenheter
- Bor i et avgrenset geografisk område i Nord-Norge eller i Midt-Danmark
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HRQOL
Tidsramme: 2014–2016
|
HRQOL målt med QOLIBRI-OS
|
2014–2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pedersen SG, Heiberg GA, Nielsen JF, Friborg O, Stabel HH, Anke A, Arntzen C. Validity, reliability and Norwegian adaptation of the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale. SAGE Open Med. 2018 Jan 8;6:2050312117752031. doi: 10.1177/2050312117752031. eCollection 2018.
- Heiberg G, Pedersen SG, Friborg O, Nielsen JF, Holm HS, Steinbuchel von N, Arntzen C, Anke A. Can the health related quality of life measure QOLIBRI- overall scale (OS) be of use after stroke? A validation study. BMC Neurol. 2018 Jul 18;18(1):98. doi: 10.1186/s12883-018-1101-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SF 1175-14NCT02311426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .