Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for simulering i terapeutisk patientuddannelse for voksne diabetespatienter, der bruger Freestyle Libre®-enheden (PRE-SIMPA)

30. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fordelene ved Therapeutic Patient Education (TPE) har længe været bevist, men implementeringen er stadig utilstrækkelig. Den er kun tilgængelig for en del af befolkningen og er alt for ofte begrænset til tilegnelse af viden. TPE består i at støtte patienten i at træffe beslutninger om hans eller hendes helbred, håndtere hans eller hendes liv med sygdommen og behandling gennem erhvervelse eller vedligeholdelse af færdigheder.

Simulering er en pædagogisk metode til at skabe fiktive eller rekonstruerede miljøer for at udvikle færdigheder, knowhow og evner, hvor direkte undervisning er umulig af etiske, økonomiske eller tekniske årsager. Til dato anbefales det til udvikling af omsorgspersoners færdigheder, og har været genstand for to undersøgelser blandt familieplejere. Det forekommer sandsynligt, at simulering vil tilføje værdi til de metoder, der i øjeblikket anvendes i TPE.

Så vidt vi ved, er der ikke udført undersøgelser af simulationsbaseret TPE (S-TPE) med patienter.

En konsensuskonference, som er en streng metode til at sammenligne udtalelser fra eksperter i TPE, simulering, patienteksperter og plejepersonale, blev afholdt for at bestemme den læring, der kunne udvikles gennem simulering og brugsbetingelserne. Men da patienten er en bestemt type lærende, antager vi, at der kan være nogle yderligere betingelser for brugen af ​​S-TPE. Og værdien af ​​denne tilgang mangler at blive demonstreret. Da brugen af ​​S-TPE aldrig er blevet undersøgt med patienter, ville en gennemførlighedstest gøre det muligt i forbindelse med pleje at vurdere muligheden for dets brug og dets accept af både patienter og plejere. Dette er nødvendigt, før man overvejer et multicenterforsøg, der viser interesse i at udvikle patientfærdigheder. Det blev besluttet at udføre denne undersøgelse hos patienter med diabetes, en tilstand, som TPE er en forløber for. Pårørende vil være i stand til at objektivere fordele og begrænsninger ved at bruge S-TPE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, der har givet ikke-modstand til at deltage i undersøgelsen
  • Insulinafhængig diabetespatient, som har deltaget i et komplet TPE-program (3 sessioner) til implementering af en FreeStyle Libre®.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person, der er underlagt begrænset retsbeskyttelse
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Adulat-patienter ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter
Insulinafhængige diabetespatienter, der har deltaget i et komplet TPE-program (3 sessioner)
S-TPE-stimuleringssession med grupper på 8 patienter. Simuleringen udføres af en enkelt patient, de andre er observatører i et naborum, hvor scenen projiceres.
Indgivelse af selveffektivitet og angstspørgeskemaer før og efter simulering (IASTA Y1 og Y2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af opfattet anvendelighed af S-TPE
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Niveauet af opfattet anvendelighed af S-TPE for patienter og plejere gennem selvadministrerede Likert-skala-spørgeskemaer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Patienttilfredshed: Likert-skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Graden af ​​patienttilfredshed i slutningen af ​​simuleringssekvensen ved selvadministreret spørgeskema med en Likert-skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Organisatoriske fordele og begrænsninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Organisatoriske, menneskelige, materielle, materielle og tidsmæssige faciliteter og begrænsninger for patienter og plejere ved at analysere ordret i T0-spørgeskemaerne og interviewe dem på T1
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner