Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av simulering i terapeutisk patientutbildning för vuxna diabetespatienter som använder Freestyle Libre®-enheten (PRE-SIMPA)

22 maj 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fördelarna med Therapeutic Patient Education (TPE) har länge bevisats, men implementeringen är fortfarande otillräcklig. Den är endast tillgänglig för en del av befolkningen och är alltför ofta begränsad till inhämtande av kunskap. TPE består i att stödja patienten i att fatta beslut om hans eller hennes hälsa, hantera hans eller hennes liv med sjukdomen och behandling genom förvärv eller upprätthållande av färdigheter.

Simulering är en pedagogisk metod för att skapa fiktiva eller rekonstruerade miljöer för att utveckla färdigheter, kunnande och förmågor för vilka direkt undervisning är omöjlig av etiska, ekonomiska eller tekniska skäl. Hittills rekommenderas den för utveckling av vårdgivares färdigheter, och har varit föremål för två studier bland familjevårdare. Det verkar troligt att simulering kommer att ge mervärde till de metoder som för närvarande används i TPE.

Såvitt vi vet har inga studier utförts på simuleringsbaserad TPE (S-TPE) med patienter.

En konsensuskonferens, som är en rigorös metod för att jämföra åsikter från experter inom TPE, simulering, patientexperter och vårdgivare, hölls för att fastställa den inlärning som skulle kunna utvecklas genom simulering och användningsvillkoren. Men eftersom patienten är en specifik typ av inlärare, antar vi att det kan finnas några ytterligare villkor för användningen av S-TPE. Och värdet av detta tillvägagångssätt återstår att visa. Eftersom användningen av S-TPE aldrig har studerats med patienter, skulle ett genomförbarhetstest göra det möjligt att i vårdsammanhang utvärdera möjligheten till dess användning och dess acceptans av både patienter och vårdgivare. Detta är nödvändigt innan man överväger en multicenterstudie som visar intresse för att utveckla patientfärdigheter. Det beslutades att genomföra denna studie på patienter med diabetes, ett tillstånd för vilket TPE är en prekursor. Vårdgivare kommer att kunna objektifiera fördelarna och begränsningarna med att använda S-TPE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetespatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen som har lämnat icke-opposition att delta i studien
  • Insulinberoende diabetespatient som har deltagit i ett komplett TPE-program (3 sessioner) för implementering av en FreeStyle Libre®.

Exklusions kriterier:

  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
  • Person som omfattas av begränsat rättsskydd
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Adulatpatienter kan inte ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter
Insulinberoende diabetespatienter som har deltagit i ett fullständigt TPE-program (3 sessioner)
S-TPE-stimuleringssession med grupper om 8 patienter. Simuleringen utförs av en enda patient, de andra är observatörer i ett närliggande rum där scenen projiceras.
Före och efter simulering administrering av enkäter om själveffektivitet och ångest (IASTA Y1 och Y2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av upplevd användbarhet av S-TPE
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Nivån på upplevd användbarhet av S-TPE för patienter och vårdgivare genom självadministrerade Likert-skala frågeformulär
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Patientnöjdhet: Likert-skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Graden av patienttillfredsställelse i slutet av simuleringssekvensen genom självadministrativt frågeformulär med Likert-skala
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Organisatoriska fördelar och begränsningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Organisatoriska, mänskliga, materiella, materiella och tidsmässiga faciliteter och begränsningar för patienter och vårdgivare genom att ordagrant analysera T0-enkäterna och intervjua dem på T1
Genom avslutad studie i snitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinberoende diabetes

Kliniska prövningar på S-TPE

3
Prenumerera