Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van simulatie in therapeutische patiënteneducatie voor volwassen diabetespatiënten die het Freestyle Libre®-apparaat gebruiken (PRE-SIMPA)

22 mei 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

De voordelen van Therapeutische Patiënteneducatie (TPE) zijn al lang bewezen, maar de implementatie ervan blijft onvoldoende. Het is slechts toegankelijk voor een deel van de bevolking en beperkt zich te vaak tot het verwerven van kennis. TPE bestaat uit het ondersteunen van de patiënt bij het nemen van beslissingen over zijn of haar gezondheid, het managen van zijn of haar leven met de ziekte en de behandeling door het verwerven of behouden van vaardigheden.

Simulatie is een pedagogische methode om fictieve of gereconstrueerde omgevingen te creëren om vaardigheden, knowhow en capaciteiten te ontwikkelen waarvoor directe instructie onmogelijk is om ethische, economische of technische redenen. Tot op heden wordt het aanbevolen voor de ontwikkeling van vaardigheden van zorgverleners en is het onderwerp geweest van twee onderzoeken onder mantelzorgers. Het lijkt waarschijnlijk dat simulatie waarde zal toevoegen aan de methoden die momenteel in TPE worden gebruikt.

Voor zover wij weten, zijn er geen studies uitgevoerd naar op simulatie gebaseerde TPE (S-TPE) bij patiënten.

Er werd een consensusconferentie gehouden, een rigoureuze methode voor het vergelijken van de meningen van experts op het gebied van TPE, simulatie, patiëntenexperts en zorgverleners, om het leren te bepalen dat door middel van simulatie zou kunnen worden ontwikkeld en de gebruiksomstandigheden. Omdat de patiënt echter een specifiek type leerling is, veronderstellen we dat er enkele aanvullende voorwaarden kunnen zijn voor het gebruik van S-TPE. En de waarde van deze aanpak moet nog worden aangetoond. Aangezien het gebruik van S-TPE nooit bij patiënten is onderzocht, zou een haalbaarheidstest het mogelijk maken om, in de context van zorg, de mogelijkheid van het gebruik en de acceptatie ervan door zowel patiënten als zorgverleners te evalueren. Dit is nodig voordat een multicenter-onderzoek wordt overwogen dat interesse toont in het ontwikkelen van patiëntvaardigheden. Besloten is deze studie uit te voeren bij patiënten met diabetes, een aandoening waarvoor TPE een voorloper is. Zorgverleners zullen de voordelen en beperkingen van het gebruik van S-TPE kunnen objectiveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetes patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene die geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Insulineafhankelijke diabetespatiënt die heeft deelgenomen aan een compleet TPE-programma (3 sessies) voor de implementatie van een FreeStyle Libre®.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (curator, curatele)
  • Persoon onderworpen aan beperkte rechtsbescherming
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Adulat-patiënten kunnen geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten
Insulineafhankelijke diabetespatiënten die hebben deelgenomen aan een volledig TPE-programma (3 sessies)
S-TPE stimulatiesessie met groepen van 8 patiënten. De simulatie wordt uitgevoerd door een enkele patiënt, de anderen zijn waarnemers in een aangrenzende kamer waar de scène wordt geprojecteerd.
Pre- en post-simulatie afname van self-efficacy en angstvragenlijsten (IASTA Y1 en Y2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van waargenomen nut van de S-TPE
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Het niveau van waargenomen bruikbaarheid van S-TPE voor patiënten en zorgverleners door middel van zelf in te vullen Likert-schaalvragenlijsten
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Patiënttevredenheid: Likert-schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
De mate van tevredenheid van de patiënt aan het einde van de simulatiereeks door zelf in te vullen vragenlijst met een Likert-schaal
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Organisatorische voordelen en beperkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Organisatorische, menselijke, materiële, materiële en tijdelijke voorzieningen en beperkingen voor patiënten en zorgverleners door de letterlijke analyse van de T0-vragenlijsten en deze te interviewen op T1
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insulineafhankelijke diabetes

Klinische onderzoeken op S-TPE

3
Abonneren