Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloinnin toteutettavuus terapeuttisessa potilaskoulutuksessa aikuisille diabeetikoille Freestyle Libre® -laitetta käytettäessä (PRE-SIMPA)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Terapeuttisen potilaskoulutuksen (TPE) hyödyt on todistettu jo pitkään, mutta sen toteutus on edelleen riittämätöntä. Se on vain osan väestöstä saatavilla ja rajoittuu liian usein tiedon hankkimiseen. TPE koostuu potilaan tukemisesta terveyttä koskevien päätösten tekemisessä, sairauden ja hoidon johtamisessa taitojen hankkimisen tai ylläpitämisen kautta.

Simulaatio on pedagoginen menetelmä kuvitteellisten tai rekonstruoitujen ympäristöjen luomiseksi sellaisten taitojen, osaamisen ja kykyjen kehittämiseksi, joiden suora ohjaaminen on mahdotonta eettisistä, taloudellisista tai teknisistä syistä. Tähän mennessä sitä suositellaan omaishoitajien taitojen kehittämiseen, ja siitä on tehty kaksi tutkimusta omaishoitajien keskuudessa. Näyttää todennäköiseltä, että simulointi tuo lisäarvoa TPE:ssä nykyisin käytettäviin menetelmiin.

Tietojemme mukaan simulaatiopohjaisesta TPE:stä (S-TPE) ei ole tehty tutkimuksia potilaiden kanssa.

Konsensuskonferenssi, joka on tiukka menetelmä vertailla TPE:n, simulaation asiantuntijoiden, potilasasiantuntijoiden ja hoitajien mielipiteitä, järjestettiin simuloinnilla kehitettävän oppimisen ja käyttöolosuhteiden selvittämiseksi. Koska potilas on kuitenkin tietyntyyppinen oppija, oletamme, että S-TPE:n käytölle voi olla joitain lisäehtoja. Ja tämän lähestymistavan arvo on vielä osoitettava. Koska S-TPE:n käyttöä ei ole koskaan tutkittu potilaiden kanssa, toteutettavuustestin avulla voitaisiin arvioida hoidon yhteydessä sen käyttömahdollisuutta ja sen hyväksyntää sekä potilaiden että hoitajien keskuudessa. Tämä on välttämätöntä ennen kuin harkitaan monikeskustutkimusta, joka osoittaa kiinnostusta potilaan taitojen kehittämiseen. Tämä tutkimus päätettiin suorittaa potilailla, joilla on diabetes, sairaus, jonka esiaste TPE on. Omaishoitajat pystyvät hahmottamaan S-TPE:n käytön edut ja rajoitukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, joka ei vastusta tutkimukseen osallistumista
  • Insuliiniriippuvainen diabeetikko, joka on osallistunut täydelliseen TPE-ohjelmaan (3 istuntoa) FreeStyle Libre®:n toteuttamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
  • Henkilö, joka on rajoitetun oikeussuojan alainen
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Aikuiset potilaat eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita
Insuliiniriippuvaiset diabeetikot, jotka ovat osallistuneet täydelliseen TPE-ohjelmaan (3 istuntoa)
S-TPE-stimulaatioistunto 8 potilaan ryhmillä. Simuloinnin suorittaa yksi potilas, muut ovat tarkkailijoita viereisessä huoneessa, jossa kohtaus projisoidaan.
Itsetehokkuus- ja ahdistuneisuuskyselyiden antaminen ennen ja jälkeen simulaatiota (IASTA Y1 ja Y2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-TPE:n käyttökelpoisuuden taso
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
S-TPE:n koettu hyödyllisyys potilaille ja hoitajille itseläytettyjen Likert-asteikon kyselylomakkeiden avulla
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Potilastyytyväisyys: Likert-asteikko
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Potilaan tyytyväisyyden aste simulaatiojakson lopussa itsetehdyllä kyselylomakkeella Likert-asteikolla
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Organisatoriset edut ja rajoitukset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Organisatoriset, inhimilliset, aineelliset, aineelliset ja ajalliset tilat ja rajoitukset potilaille ja hoitajille analysoimalla sanatarkasti T0-kyselylomakkeita ja haastattelemalla niitä T1:ssä
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa