Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność symulacji w edukacji terapeutycznej dorosłych pacjentów z cukrzycą korzystających z urządzenia Freestyle Libre® (PRE-SIMPA)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Korzyści z Terapeutycznej Edukacji Pacjenta (TPE) są już od dawna udowodnione, ale jej wdrożenie pozostaje niewystarczające. Jest ona dostępna tylko dla części populacji i zbyt często ogranicza się do zdobywania wiedzy. TPE polega na wspieraniu pacjenta w podejmowaniu decyzji dotyczących jego zdrowia, kierowaniu swoim życiem z chorobą oraz leczeniu poprzez nabywanie lub utrzymywanie umiejętności.

Symulacja to pedagogiczna metoda tworzenia fikcyjnych lub zrekonstruowanych środowisk w celu rozwijania umiejętności, wiedzy i zdolności, których bezpośrednie nauczanie jest niemożliwe ze względów etycznych, ekonomicznych lub technicznych. Do tej pory jest zalecany do rozwijania umiejętności opiekuńczych i był przedmiotem dwóch badań wśród opiekunów rodzinnych. Wydaje się prawdopodobne, że symulacja wniesie wartość dodaną do metod stosowanych obecnie w TPE.

Zgodnie z naszą wiedzą nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących TPE opartego na symulacji (S-TPE) u pacjentów.

Zorganizowano konferencję konsensusową, która jest rygorystyczną metodą porównywania opinii ekspertów w dziedzinie TPE, symulacji, ekspertów pacjentów i opiekunów, w celu określenia uczenia się, które można rozwinąć za pomocą symulacji, oraz warunków użytkowania. Jednakże, ponieważ pacjent jest specyficznym typem ucznia, stawiamy hipotezę, że mogą istnieć dodatkowe warunki do stosowania S-TPE. A wartość tego podejścia pozostaje do wykazania. Ponieważ stosowanie S-TPE nigdy nie było badane na pacjentach, test wykonalności umożliwiłby ocenę, w kontekście opieki, możliwości jego zastosowania i jego akceptacji zarówno przez pacjentów, jak i opiekunów. Jest to konieczne przed rozważeniem wieloośrodkowego badania, które wykazuje zainteresowanie rozwijaniem umiejętności pacjenta. Zdecydowano się przeprowadzić to badanie u pacjentów z cukrzycą, chorobą, której prekursorem jest TPE. Opiekunowie będą mogli zobiektywizować zalety i ograniczenia stosowania S-TPE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła, która nie wyraziła sprzeciwu co do udziału w badaniu
  • Pacjent z cukrzycą insulinozależną, który uczestniczył w pełnym programie TPE (3 sesje) w celu wdrożenia FreeStyle Libre®.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Osoba podlegająca ograniczonej ochronie sądowej
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Pacjenci Adulatu nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci
Pacjenci z cukrzycą insulinozależną, którzy uczestniczyli w pełnym programie TPE (3 sesje)
Sesja stymulacji S-TPE z grupami 8 pacjentów. Symulacja jest wykonywana przez jednego pacjenta, pozostali są obserwatorami w sąsiednim pokoju, w którym wyświetlana jest scena.
Podawanie przed i po symulacji kwestionariuszy poczucia własnej skuteczności i lęku (IASTA Y1 i Y2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom postrzeganej użyteczności S-TPE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Poziom postrzeganej użyteczności S-TPE dla pacjentów i opiekunów za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy skali Likerta
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Zadowolenie pacjenta: skala Likerta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Stopień zadowolenia pacjenta na koniec sekwencji symulacji za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania ze skalą Likerta
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Zalety i ograniczenia organizacyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Organizacyjne, ludzkie, materialne, materialne i czasowe ułatwienia i ograniczenia dla pacjentów i opiekunów poprzez analizę dosłownie kwestionariuszy T0 i wywiady z nimi w T1
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj