Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flåtbåren encephalitis og mulig borreliaserologi

17. maj 2019 opdateret af: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Tick-borne encephalitis-virus og Lyme Borreliae, der forårsager spiral, samtidig infektion eller bare tilfældigheder. En prospektiv observationsundersøgelse

I Europa overføres tick-borne encephalitis (TBE)-virus, der forårsager TBE, ved bid af Ixodes ricinus-flåt, som også kan overføre Lyme borreliae, det forårsagende middel til Lyme borrelia (LB). Da TBE og LB begge er endemiske med høje forekomster i Slovenien, bør vi være opmærksomme på muligheden for dobbeltinfektioner. Dobbeltinfektioner med TBE-virus og Lyme borreliae blev rapporteret at forekomme sjældent, selv i endemiske lande, men pålidelige data om samtidige infektionsrater er ret begrænsede. Mikrobiologisk diagnosticering af TBE-virusinfektion er ret ligetil, og der er indtil videre ingen specifik behandling for TBE tilgængelig. Dette adskiller sig markant fra borrelial infektion, i hvilket tilfælde fortolkning af serologiske testresultater kræver større forsigtighed, men der er meget effektiv antibiotikabehandling tilgængelig for LB. Dette kan føre til overordination af antibiotika til TBE-patienter med dokumenterede borreliale antistoffer i serum, hvilket indikerer mulig co-infektion med Lyme borreliae, men mangler kliniske eller mikrobiologiske kriterier for dokumenteret borrelial co-infektion. Cirka 10 % af patienterne, der var blevet behandlet passende for LB og omkring en tredjedel af patienterne efter TBE, rapporterer uspecifikke subjektive klager, såsom træthed, hovedpine, artralgi og myalgi, betegnet henholdsvis post-Lyme og post-encephalitiske symptomer. Disse kan muligvis ikke skelnes klart fra uspecifikke symptomer, der forekommer med en ret betydelig forekomst også i den generelle befolkning. En tendens til at tilskrive medicinsk uforklarlige uspecifikke subjektive symptomer til LB hos forsøgspersoner med positive borreliale antistoffer i serum pusler situationen yderligere.

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse var at vurdere andelen og den kliniske implikation af bevist og mulig samtidig infektion med Lyme borreliae hos patienter med TBE, og at evaluere sammenhængen mellem anti-borrelial antibiotikabehandling og klinisk resultat i undergruppen af ​​patienter med mulig co-infektion. .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

690

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien
        • University Medical Center Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med flåtbåren hjernebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • indlagt mellem januar 2007 og december 2013 på University Medical Center Ljubljana, Slovenien
  • flåtbåren hjernebetændelse defineret i henhold til europæiske kriterier (febril sygdom med symptomer og/eller tegn på meningitis eller meningoencephalitis, cerebrospinalvæske (CSF) pleocytose (>5 × 106 celler/L) og påvisning af akut TBE-virusinfektion (tilstedeværelse af specifikke flåtbåren encephalitis virus IgM og IgG antistoffer i serum eller demonstration af intrathekal produktion af specifikke TBE virus IgM og/eller IgG antistoffer hos patienter, der tidligere er vaccineret mod flåtbåren encephalitis)

Ekskluderingskriterier:

  • Lyme-borreliose i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anti-borriel antibiotikabehandling
Udover symptomatisk behandling fik patienterne oral doxycyclin 100 mg (Doxy®) to gange dagligt eller ceftriaxon 2 g (Lendacin®) en gang dagligt i 14 dage. Antibiotisk behandling blev overladt til den behandlende læges skøn. Patienter rapporterede tilstedeværelsen af ​​uspecifikke symptomer såsom hovedpine, træthed, artralgi, myalgi.
Ingen antibiotika
Patienter, der fik symptomatisk behandling (paracetamol, Lekadol®, granisetron, Kytril®, metamizol, Analgin®, parenteral hydrering med saltvand). Patienter rapporterede tilstedeværelsen af ​​uspecifikke symptomer såsom hovedpine, træthed, artralgi, myalgi.
Patienter, der fik symptomatisk behandling (paracetamol, Lekadol®, granisetron, Kytril®, metamizol, Analgin®, parenteral hydrering med saltvand). Patienter rapporterede tilstedeværelsen af ​​uspecifikke symptomer såsom hovedpine, træthed, artralgi, myalgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med objektive manifestationer af Lyme-borreliose
Tidsramme: op til 12 måneders opfølgning
Ved hvert besøg blev der udført fysisk undersøgelse, og kliniske tegn, der indikerer objektive manifestationer af Lyme borreliosis, såsom erythema migrans, blev søgt efter og dokumenteret.
op til 12 måneders opfølgning
Hyppighed af uspecifikke symptomer såsom hovedpine, træthed, artralgi, myalgi
Tidsramme: op til 12 måneders opfølgning
Ved hvert besøg blev patienterne bedt om at rapportere tilstedeværelsen af ​​uspecifikke symptomer.
op til 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner