Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door teken overgedragen encefalitis en mogelijke Borrelia-serologie

17 mei 2019 bijgewerkt door: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Door teken overgedragen encefalitisvirus en Lyme Borreliae veroorzaken coillness, co-infectie of gewoon toeval. Een prospectieve observatiestudie

In Europa wordt het door teken overgedragen encefalitis (TBE) -virus dat TBE veroorzaakt, overgedragen door de beet van de Ixodes ricinus-teek, die ook Lyme borreliae, de veroorzaker van Lyme borreliose (LB), kan overbrengen. Aangezien TBE en LB beide endemisch zijn met hoge incidentiecijfers in Slovenië, moeten we alert zijn op de mogelijkheid van dubbele infecties. Dubbele infecties met het TBE-virus en Lyme-borreliae kwamen zelden voor, zelfs niet in endemische landen, maar betrouwbare gegevens over co-infectiepercentages zijn vrij beperkt. Microbiologische diagnose van TBE-virusinfectie is vrij eenvoudig en er is tot nu toe geen specifieke therapie voor TBE beschikbaar. Dit verschilt aanzienlijk van borreliale infectie, in welk geval interpretatie van serologische testresultaten meer voorzichtigheid vereist, maar er is een zeer efficiënte antibioticabehandeling beschikbaar voor LB. Dit kan leiden tot overmatig voorschrijven van antibiotica aan TBE-patiënten met gedocumenteerde Borrelia-antilichamen in het serum die wijzen op een mogelijke co-infectie met Lyme Borreliae, maar waarbij klinische of microbiologische criteria ontbreken voor bewezen Borrelia-co-infectie. Ongeveer 10% van de patiënten die adequaat zijn behandeld voor LB en ongeveer een derde van de patiënten na TBE rapporteren niet-specifieke subjectieve klachten, zoals vermoeidheid, hoofdpijn, artralgie en myalgie, respectievelijk post-Lyme- en post-encefalitische symptomen genoemd. Deze kunnen niet duidelijk worden onderscheiden van niet-specifieke symptomen die ook in de algemene bevolking vrij vaak voorkomen. Een trend om medisch onverklaarde niet-specifieke subjectieve symptomen toe te schrijven aan LB bij proefpersonen met positieve Borrelia-antilichamen in serum brengt de situatie verder in verwarring.

Het doel van deze prospectieve observationele studie was het beoordelen van het aandeel en de klinische implicatie van bewezen en mogelijke co-infectie met Lyme borreliae bij patiënten met TBE, en het evalueren van het verband tussen antiborreliale antibiotische therapie en klinische uitkomst in de subgroep van patiënten met mogelijke co-infectie. .

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

690

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ljubljana, Slovenië
        • University Medical Center Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met door teken overgedragen encefalitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • tussen januari 2007 en december 2013 opgenomen in het Universitair Medisch Centrum Ljubljana, Slovenië
  • door teken overgedragen encefalitis gedefinieerd volgens Europese criteria (koortsziekte met symptomen en/of tekenen van meningitis of meningo-encefalitis, cerebrospinale vloeistof (CSF) pleocytose (>5 × 106 cellen/l), en demonstratie van acute TBE-virusinfectie (de aanwezigheid van specifieke door teken overgedragen encefalitisvirus IgM- en IgG-antilichamen in serum of demonstratie van intrathecale productie van specifieke TBE-virus IgM- en/of IgG-antilichamen bij patiënten die eerder zijn gevaccineerd tegen door teken overgedragen encefalitis)

Uitsluitingscriteria:

  • Lyme-borreliose in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling met antiborrelia-antibiotica
Naast symptomatische therapie kregen patiënten oraal doxycycline 100 mg (Doxy®) tweemaal daags of ceftriaxon 2 g (Lendacin®) eenmaal daags gedurende 14 dagen. Antibioticatherapie werd overgelaten aan het oordeel van behandelende artsen. Patiënten meldden de aanwezigheid van niet-specifieke symptomen zoals hoofdpijn, vermoeidheid, artralgie, myalgie.
Geen antibiotica
Patiënten die symptomatische therapie kregen (paracetamol, Lekadol®, granisetron, Kytril®, metamizol, Analgin®, parenterale hydratatie met zoutoplossing). Patiënten meldden de aanwezigheid van niet-specifieke symptomen zoals hoofdpijn, vermoeidheid, artralgie, myalgie.
Patiënten die symptomatische therapie kregen (paracetamol, Lekadol®, granisetron, Kytril®, metamizol, Analgin®, parenterale hydratatie met zoutoplossing). Patiënten meldden de aanwezigheid van niet-specifieke symptomen zoals hoofdpijn, vermoeidheid, artralgie, myalgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met objectieve manifestaties van Lyme-borreliose
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up
Bij elk bezoek werd lichamelijk onderzoek uitgevoerd en werden klinische tekenen die objectieve manifestaties van Lyme-borreliose, zoals erythema migrans, aanduidden, opgezocht en gedocumenteerd.
tot 12 maanden follow-up
Frequentie van niet-specifieke symptomen zoals hoofdpijn, vermoeidheid, artralgie, myalgie
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up
Bij elk bezoek werd patiënten gevraagd de aanwezigheid van niet-specifieke symptomen te melden.
tot 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling met antiborrelia-antibiotica

3
Abonneren