Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fästingburen encefalit och eventuell borreliaserologi

17 maj 2019 uppdaterad av: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Fästingburen encefalitvirus och borrelia som orsakar spiral, saminfektion eller bara tillfälligheter. En prospektiv observationsstudie

I Europa överförs fästingburen encefalit (TBE)-virus som orsakar TBE genom bett av Ixodes ricinus-fästingen, som också kan överföra Lyme borreliae, det orsakande ämnet för borrelia (LB). Eftersom TBE och LB båda är endemiska med hög incidens i Slovenien, bör vi vara uppmärksamma på möjligheten av dubbelinfektioner. Dubbla infektioner med TBE-virus och Lyme borreliae rapporterades förekomma sällan även i endemiska länder, men tillförlitliga data om saminfektionsfrekvensen är ganska begränsade. Mikrobiologisk diagnos av TBE-virusinfektion är ganska enkel, och det finns ingen specifik behandling för TBE tillgänglig än så länge. Detta skiljer sig markant från borrelial infektion, i vilket fall tolkning av serologiska testresultat kräver mer försiktighet, men det finns mycket effektiv antibiotikabehandling tillgänglig för LB. Detta kan leda till överförskrivning av antibiotika till TBE-patienter med dokumenterade borreliala antikroppar i serum som indikerar möjlig saminfektion med Lyme borreliae, men saknar kliniska eller mikrobiologiska kriterier för bevisad borrelial saminfektion. Cirka 10 % av patienterna som hade behandlats på lämpligt sätt för LB och ungefär en tredjedel av patienterna efter TBE rapporterar ospecifika subjektiva besvär, såsom trötthet, huvudvärk, artralgi och myalgi, benämnda post-lyme respektive postencefalitiska symtom. Dessa kanske inte tydligt särskiljs från ospecifika symtom som förekommer med en ganska betydande incidens även i den allmänna befolkningen. En trend att tillskriva medicinskt oförklarade ospecifika subjektiva symtom till LB hos försökspersoner med positiva borreliala antikroppar i serum förbryllar situationen ytterligare.

Syftet med denna prospektiva observationsstudie var att bedöma andelen och den kliniska implikationen av bevisad och möjlig saminfektion med Lyme borreliae hos patienter med TBE, och att utvärdera sambandet mellan anti-borriell antibiotikabehandling och kliniskt utfall i undergruppen av patienter med möjlig saminfektion. .

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

690

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien
        • University Medical Center Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med fästingburen encefalit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • antagen mellan januari 2007 och december 2013 vid University Medical Center Ljubljana, Slovenien
  • fästingburen encefalit definierad enligt europeiska kriterier (febril sjukdom med symtom och/eller tecken på meningit eller meningoencefalit, cerebrospinalvätska (CSF) pleocytos (>5 × 106 celler/L), och påvisande av akut TBE-virusinfektion (närvaro av specifika fästingburen encefalitvirus IgM och IgG antikroppar i serum eller demonstration av intratekal produktion av specifika TBE virus IgM och/eller IgG antikroppar hos patienter som tidigare vaccinerats mot fästingburen encefalit)

Exklusions kriterier:

  • Lyme-borrelios i det förflutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anti-borriell antibiotikabehandling
Förutom symptomatisk behandling fick patienterna oralt doxycyklin 100 mg (Doxy®) två gånger dagligen eller ceftriaxon 2 g (Lendacin®) en gång dagligen i 14 dagar. Antibiotikabehandling överlämnades till behandlande läkare. Patienter rapporterade förekomsten av ospecifika symtom som huvudvärk, trötthet, artralgi, myalgi.
Inga antibiotika
Patienter som fått symtomatisk behandling (paracetamol, Lekadol®, granisetron, Kytril®, metamizol, Analgin®, parenteral hydrering med koksaltlösning). Patienter rapporterade förekomsten av ospecifika symtom som huvudvärk, trötthet, artralgi, myalgi.
Patienter som fått symtomatisk behandling (paracetamol, Lekadol®, granisetron, Kytril®, metamizol, Analgin®, parenteral hydrering med koksaltlösning). Patienter rapporterade förekomsten av ospecifika symtom som huvudvärk, trötthet, artralgi, myalgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med objektiva manifestationer av Lyme-borrelios
Tidsram: upp till 12 månaders uppföljning
Vid varje besök utfördes fysisk undersökning och kliniska tecken som tyder på objektiva manifestationer av borrelia, såsom erythema migrans, söktes och dokumenterades.
upp till 12 månaders uppföljning
Frekvens av ospecifika symtom som huvudvärk, trötthet, artralgi, myalgi
Tidsram: upp till 12 månaders uppföljning
Vid varje besök ombads patienterna att rapportera förekomsten av ospecifika symtom.
upp till 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-borriell antibiotikabehandling

3
Prenumerera