ダニ媒介性脳炎と可能性のあるボレリア血清学
ダニ媒介性脳炎ウイルスとライム ボレリアは、たるみ、共感染、または偶然の一致を引き起こします。前向き観察研究
ヨーロッパでは、TBE を引き起こすダニ媒介性脳炎 (TBE) ウイルスは、マダニに刺されることで伝染し、ライム ボレリア症 (LB) の原因物質であるライム ボレリアも伝染する可能性があります。 TBE と LB はどちらもスロベニアで発生率の高い風土病であるため、二重感染の可能性に注意する必要があります。 TBE ウイルスとライム ボレリアの二重感染は流行国でもめったに発生しないと報告されていますが、同時感染率に関する信頼できるデータはかなり限られています。 TBE ウイルス感染の微生物学的診断は非常に簡単であり、現在のところ、TBE に対する特定の治療法はありません。 これはボレリア感染とは著しく異なり、その場合、血清学的検査結果の解釈にはより注意が必要ですが、LB には非常に効率的な抗生物質治療が利用できます。 これは、TBE患者に抗生物質を過剰に処方する可能性があり、血清中にボレリア抗体が記録されており、ライムボレリアとの共感染の可能性を示していますが、証明されたボレリア共感染の臨床的または微生物学的基準がありません。 LB に対して適切に治療された患者の約 10% と TBE 後の患者の約 3 分の 1 が、疲労、頭痛、関節痛、筋肉痛などの非特異的な主観的愁訴を報告しており、それぞれライム病後および脳炎後症状と呼ばれています。 これらは、一般集団でもかなりの発生率で発生する非特異的な症状と明確に区別できない場合があります。 血清中の陽性ボレリア抗体を有する対象において、医学的に説明されていない非特異的自覚症状をLBに帰する傾向は、状況をさらに困惑させる.
この前向き観察研究の目的は、TBE患者におけるライムボレリアとの証明済みおよび可能性のある共感染の割合と臨床的意義を評価し、共感染の可能性のある患者のサブグループにおける抗ボレリア抗生物質療法と臨床転帰との関連を評価することでした。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア
- University Medical Center Ljubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2007 年 1 月から 2013 年 12 月まで、スロベニアのリュブリャナ大学医療センターに入院
- ヨーロッパの基準に従って定義されたダニ媒介性脳炎 (髄膜炎または髄膜脳炎の症状および/または徴候を伴う熱性疾患、脳脊髄液 (CSF) 細胞増加 (>5 × 106 細胞/L)、および急性 TBE ウイルス感染の証明 (血清中の特定のダニ媒介性脳炎ウイルス IgM および IgG 抗体、または以前にダニ媒介性脳炎のワクチン接種を受けた患者における特定の TBE ウイルス IgM および/または IgG 抗体の髄腔内産生の実証)
除外基準:
- 過去のライムボレリア症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗ボレリア抗生物質療法
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対症療法に加えて、患者は経口ドキシサイクリン 100 mg (Doxy®) を 1 日 2 回、またはセフトリアキソン 2 g (Lendacin®) を 1 日 1 回 14 日間投与されました。
抗生物質療法は、担当医師の裁量に任されていました。
患者は、頭痛、疲労、関節痛、筋肉痛などの非特異的な症状の存在を報告しました。
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抗生物質なし
対症療法(パラセタモール、Lekadol®、グラニセトロン、Kytril®、メタミゾール、Analgin®、生理食塩水による非経口水分補給)を受けた患者。
患者は、頭痛、疲労、関節痛、筋肉痛などの非特異的な症状の存在を報告しました。
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対症療法(パラセタモール、Lekadol®、グラニセトロン、Kytril®、メタミゾール、Analgin®、生理食塩水による非経口水分補給)を受けた患者。
患者は、頭痛、疲労、関節痛、筋肉痛などの非特異的な症状の存在を報告しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライムボレリア症の客観的な症状を示す患者の数
時間枠:最長12か月のフォローアップ
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各来院時に身体検査を実施し、遊走性紅斑などのライムボレリア症の客観的な症状を示す臨床徴候を検索して記録しました。
|
最長12か月のフォローアップ
|
頭痛、疲労、関節痛、筋肉痛などの非特異的症状の頻度
時間枠:最長12か月のフォローアップ
|
各来院時に、患者は非特異的な症状の存在を報告するよう求められました。
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最長12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TBE-LB observational
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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