Sikkerhed og effektivitet af PD-1-hæmmere hos patienter med levertransplantation

Inklusionskriterier:

1. Patienter med recidiv eller metastaser Hepatocellulært karcinom efter levertransplantation, der ikke er egnet til kirurgisk resektion og lokale behandlinger såsom radiofrekvensablation, transkateter arteriel embolisering og strålebehandling, er blevet behandlet med sorafenib eller anden målrettet terapi og er enten intolerante over for denne behandling eller viser radiografisk progression efter behandling.
2. Alder 18-70 år, mand eller kvinde
3. Biopsi viser negativ allograft PD-L1-ekspression
4. Child-Pugh-score ≤ 6 point (Child-Pugh A)
5. Estimeret postoperativ overlevelsestid ≥ 12 uger
6. ECOG score 0-1 point
7. Laboratorietestindikatorer: hvide blodlegemer ≥ 3,0 × 109 / L, blodplader ≥ 80 × 109 / L, hæmoglobin ≥ 100 g / L; total bilirubin ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal, transaminase (AST, ALT) ≤ 2,5 gange Øvre grænse for normal værdi, serumkreatinin ≤ 1,5 gange den normale øvre grænse
8. Have tilstrækkelig forståelse og frivilligt underskrive informeret samtykke til at deltage i klinisk forskning

Ekskluderingskriterier:

1. Biopsi viser positiv allograft PD-L1-ekspression
2. Alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer
3. Har nogen historie med aktive autoimmune sygdomme eller autoimmune sygdomme
4. Tilstedeværelsen af ​​aktiv infektion med hepatitis B eller hepatitis C virus
5. Patienter med alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, har højt blodtryk og blodtryk kan ikke kontrolleres med medicin, ustabil koronararteriesygdom (ukontrollerbar arytmi, ustabil angina), ikke-kompensatorisk kongestiv hjertesvigt, inden for 6 måneder Myokardieinfarkt