Segurança e eficácia de inibidores de PD-1 em pacientes com transplante de fígado

Critério de inclusão:

1. Pacientes com recorrência ou metástases Carcinoma hepatocelular após transplante hepático que não é adequado para ressecção cirúrgica e tratamentos locais, como ablação por radiofrequência, embolização arterial transcateter e radioterapia, tratados com sorafenibe ou outra terapia direcionada e são intolerantes a esse tratamento ou apresentam progressão radiográfica após tratamento.
2. Idade 18-70 anos, masculino ou feminino
3. A biópsia mostra expressão negativa de PD-L1 do aloenxerto
4. Pontuação de Child-Pugh ≤ 6 pontos (Child-Pugh A)
5. Tempo estimado de sobrevida pós-operatória ≥ 12 semanas
6. Pontuação ECOG 0-1 pontos
7. Indicadores de exames laboratoriais: glóbulos brancos ≥ 3,0 × 109 / L, plaquetas ≥ 80 × 109 / L, hemoglobina ≥ 100g / L; bilirrubina total ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal, transaminase (AST, ALT) ≤ 2,5 vezes Limite superior do valor normal, creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior normal
8. Ter compreensão suficiente e assinar voluntariamente o consentimento informado para participar de pesquisas clínicas

Critério de exclusão:

1. A biópsia mostra expressão positiva de PD-L1 do aloenxerto
2. Reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais
3. Tem qualquer história de doenças autoimunes ativas ou doenças autoimunes
4. A presença de infecção ativa com o vírus da hepatite B ou da hepatite C
5. Pacientes com disfunção cardiopulmonar grave, têm pressão alta e a pressão arterial não pode ser controlada com medicamentos, doença arterial coronariana instável (arritmia incontrolável, angina instável), insuficiência cardíaca congestiva não compensatória, dentro de 6 meses Infarto do miocárdio