Bezpieczeństwo i skuteczność inhibitorów PD-1 u pacjentów po przeszczepie wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z nawrotem lub przerzutami Rak wątrobowokomórkowy po przeszczepieniu wątroby, którego nie można poddać resekcji chirurgicznej i leczeniu miejscowemu, takiemu jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej, przezcewnikowa embolizacja tętnic i radioterapia, byli leczeni sorafenibem lub inną terapią celowaną i nie tolerują tego leczenia lub wykazują progresję radiograficzną po leczenie.
2. Wiek 18-70 lat, mężczyzna lub kobieta
3. Biopsja wykazuje ujemną ekspresję PD-L1 alloprzeszczepu
4. Wynik Child-Pugh ≤ 6 punktów (Child-Pugh A)
5. Szacunkowy czas przeżycia pooperacyjnego ≥ 12 tygodni
6. Wynik ECOG 0-1 punktów
7. Wskaźniki badań laboratoryjnych: krwinki białe ≥ 3,0 × 109/l, płytki krwi ≥ 80 × 109/l, hemoglobina ≥ 100 g/l; bilirubina całkowita ≤ 2,5-krotna górna granica normy, transaminazy (AST, ALT) ≤ 2,5-krotnie górna granica normy, kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotna górna granica normy
8. Mieć wystarczające zrozumienie i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

1. Biopsja wykazała dodatnią ekspresję alloprzeszczepu PD-L1
2. Ciężkie reakcje alergiczne na inne przeciwciała monoklonalne
3. Mieć jakąkolwiek historię aktywnych chorób autoimmunologicznych lub chorób autoimmunologicznych
4. Obecność aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C
5. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi, wysokim ciśnieniem krwi, którego nie można kontrolować lekami, niestabilną chorobą wieńcową (niekontrolowana arytmia, niestabilna dusznica bolesna), niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, w ciągu 6 miesięcy zawał mięśnia sercowego