Sikkerhet og effekt av PD-1-hemmere hos pasienter med levertransplantasjon

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med residiv eller metastaser Hepatocellulært karsinom etter levertransplantasjon som ikke er egnet for kirurgisk reseksjon og lokale behandlinger som radiofrekvensablasjon, transkateter arteriell embolisering og strålebehandling, har blitt behandlet med sorafenib eller annen målrettet terapi og er enten intolerante for denne behandlingen eller viser radiografisk progresjon etter behandling.
2. Alder 18-70 år, mann eller kvinne
3. Biopsi viser negativ allograft PD-L1-ekspresjon
4. Child-Pugh-score ≤ 6 poeng (Child-Pugh A)
5. Estimert postoperativ overlevelsestid ≥ 12 uker
6. ECOG score 0-1 poeng
7. Laboratorietestindikatorer: hvite blodlegemer ≥ 3,0 × 109 / L, blodplater ≥ 80 × 109 / L, hemoglobin ≥ 100 g / L; total bilirubin ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense, transaminase (AST, ALT) ≤ 2,5 ganger Øvre grense for normalverdi, serumkreatinin ≤ 1,5 ganger normal øvre grense
8. Ha tilstrekkelig forståelse og frivillig signere informert samtykke til å delta i klinisk forskning

Ekskluderingskriterier:

1. Biopsi viser positivt allograft PD-L1 uttrykk
2. Alvorlige allergiske reaksjoner på andre monoklonale antistoffer
3. Har noen historie med aktive autoimmune sykdommer eller autoimmune sykdommer
4. Tilstedeværelsen av aktiv infeksjon med hepatitt B eller hepatitt C-virus
5. Pasienter med alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon, har høyt blodtrykk og blodtrykk kan ikke kontrolleres med legemidler, ustabil koronarsykdom (ukontrollerbar arytmi, ustabil angina), ikke-kompensatorisk kongestiv hjertesvikt, innen 6 måneder Hjerteinfarkt