PD-1-estäjien turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on maksansiirto

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on uusiutumista tai etäpesäkkeitä Maksansiirron jälkeen maksasolusyöpä, joka ei sovellu kirurgiseen resektioon ja paikallisiin hoitoihin, kuten radiotaajuiseen ablaatioon, transkatetriin valtimon embolisaatioon ja sädehoitoon, joita on hoidettu sorafenibillä tai muulla kohdennetulla hoidolla ja jotka joko eivät siedä tätä hoitoa tai heillä on radiografinen eteneminen sen jälkeen hoitoon.
2. Ikä 18-70 vuotta, mies tai nainen
3. Biopsia osoittaa negatiivisen allograftin PD-L1-ekspression
4. Child-Pugh-pisteet ≤ 6 pistettä (Child-Pugh A)
5. Arvioitu eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen ≥ 12 viikkoa
6. ECOG-pisteet 0-1 pistettä
7. Laboratoriokokeiden indikaattorit: valkosolut ≥ 3,0 × 109 / L, verihiutaleet ≥ 80 × 109 / L, hemoglobiini ≥ 100 g / L; kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja, transaminaasi (AST, ALT) ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja
8. Sinulla on riittävä ymmärrys ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

1. Biopsia osoittaa positiivista allograftin PD-L1-ilmentymistä
2. Vaikeat allergiset reaktiot muille monoklonaalisille vasta-aineille
3. Onko sinulla aiemmin ollut aktiivisia autoimmuunisairauksia tai autoimmuunisairauksia
4. Aktiivinen hepatiitti B- tai C-hepatiittiviruksen aiheuttama infektio
5. Potilaat, joilla on vaikea kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, korkea verenpaine ja verenpainetta ei voida hallita lääkkeillä, epästabiili sepelvaltimotauti (hallitsematon rytmihäiriö, epästabiili angina), ei-kompensatiivinen sydämen vajaatoiminta, 6 kuukauden sisällä Sydäninfarkti