Sicurezza ed efficacia degli inibitori PD-1 nei pazienti con trapianto di fegato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con recidiva o metastasi Carcinoma epatocellulare dopo trapianto di fegato non idoneo per resezione chirurgica e trattamenti locali come ablazione con radiofrequenza, embolizzazione arteriosa transcatetere e radioterapia, sono stati trattati con sorafenib o altra terapia mirata e sono intolleranti a questo trattamento o mostrano progressione radiografica dopo trattamento.
2. Età 18-70 anni, maschio o femmina
3. La biopsia mostra un'espressione negativa di PD-L1 dell'allotrapianto
4. Punteggio Child-Pugh ≤ 6 punti (Child-Pugh A)
5. Tempo di sopravvivenza postoperatorio stimato ≥ 12 settimane
6. Punteggio ECOG 0-1 punti
7. Indicatori di test di laboratorio: globuli bianchi ≥ 3,0 × 109 / L, piastrine ≥ 80 × 109 / L, emoglobina ≥ 100 g / L; bilirubina totale ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma, transaminasi (AST, ALT) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma, creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma
8. Avere una comprensione sufficiente e firmare volontariamente il consenso informato per partecipare alla ricerca clinica

Criteri di esclusione:

1. La biopsia mostra un'espressione positiva di PD-L1 dell'allotrapianto
2. Gravi reazioni allergiche ad altri anticorpi monoclonali
3. Avere una storia di malattie autoimmuni attive o malattie autoimmuni
4. La presenza di infezione attiva con virus dell'epatite B o dell'epatite C
5. Pazienti con grave disfunzione cardiopolmonare, hanno la pressione alta e la pressione sanguigna non può essere controllata con farmaci, malattia coronarica instabile (aritmia incontrollabile, angina instabile), insufficienza cardiaca congestizia non compensativa, entro 6 mesi Infarto del miocardio