Veiligheid en werkzaamheid van PD-1-remmers bij patiënten met een levertransplantatie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een recidief of metastasen Hepatocellulair carcinoom na levertransplantatie die niet geschikt is voor chirurgische resectie en Lokale behandelingen zoals radiofrequente ablatie, transkatheter arteriële embolisatie en radiotherapie, die zijn behandeld met sorafenib of andere gerichte therapie en die deze behandeling niet verdragen of radiografische progressie vertonen na behandeling.
2. Leeftijd 18-70 jaar oud, man of vrouw
3. Biopsie toont negatieve allogene PD-L1-expressie
4. Child-Pugh-score ≤ 6 punten (Child-Pugh A)
5. Geschatte postoperatieve overlevingstijd ≥ 12 weken
6. ECOG scoort 0-1 punten
7. Laboratoriumtestindicatoren: witte bloedcellen ≥ 3,0 × 109 / L, bloedplaatjes ≥ 80 × 109 / L, hemoglobine ≥ 100 g / L; totaal bilirubine ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal, transaminase (AST, ALT) ≤ 2,5 maal bovengrens van normaal, serumcreatinine ≤ 1,5 maal normaal bovengrens
8. Voldoende begrip hebben en vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Biopsie toont positieve allogene PD-L1-expressie
2. Ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen
3. Een voorgeschiedenis hebben van actieve auto-immuunziekten of auto-immuunziekten
4. De aanwezigheid van een actieve infectie met Hepatitis B- of Hepatitis C-virus
5. Patiënten met ernstige cardiopulmonale disfunctie, hebben hoge bloeddruk en bloeddruk kan niet onder controle worden gehouden met medicijnen, onstabiele coronaire hartziekte (oncontroleerbare aritmie, onstabiele angina pectoris), niet-compenserend congestief hartfalen, binnen 6 maanden Myocardinfarct