Seguridad y eficacia de los inhibidores de PD-1 en pacientes con trasplante hepático

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con recurrencia o metástasis de carcinoma hepatocelular después del trasplante hepático que no son aptos para resección quirúrgica y tratamientos locales como ablación por radiofrecuencia, embolización arterial transcatéter y radioterapia, han sido tratados con sorafenib u otra terapia dirigida y son intolerantes a este tratamiento o muestran progresión radiográfica después tratamiento.
2. Edad 18-70 años, hombre o mujer
3. La biopsia muestra expresión negativa de aloinjerto PD-L1
4. Puntuación Child-Pugh ≤ 6 puntos (Child-Pugh A)
5. Tiempo estimado de supervivencia postoperatoria ≥ 12 semanas
6. Puntuación ECOG 0-1 puntos
7. Indicadores de pruebas de laboratorio: glóbulos blancos ≥ 3,0 × 109 / L, plaquetas ≥ 80 × 109 / L, hemoglobina ≥ 100 g / L; bilirrubina total ≤ 2,5 veces el límite superior normal, transaminasas (AST, ALT) ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal, creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal
8. Tener la comprensión suficiente y firmar voluntariamente el consentimiento informado para participar en la investigación clínica

Criterio de exclusión:

1. La biopsia muestra expresión positiva de aloinjerto PD-L1
2. Reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales
3. Tiene antecedentes de enfermedades autoinmunes activas o enfermedades autoinmunes
4. La presencia de infección activa por el virus de la hepatitis B o de la hepatitis C
5. Pacientes con disfunción cardiopulmonar severa, tienen presión arterial alta y la presión arterial no se puede controlar con medicamentos, enfermedad arterial coronaria inestable (arritmia incontrolable, angina inestable), insuficiencia cardíaca congestiva no compensatoria, dentro de los 6 meses Infarto de miocardio