Bezpečnost a účinnost inhibitorů PD-1 u pacientů s transplantací jater

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s recidivou nebo metastázami Hepatocelulární karcinom po transplantaci jater, který není vhodný pro chirurgickou resekci a lokální léčbu, jako je radiofrekvenční ablace, transkatétrová arteriální embolizace a radioterapie, byli léčeni sorafenibem nebo jinou cílenou terapií a buď tuto léčbu netolerují, nebo vykazují radiologickou progresi po léčba.
2. Věk 18-70 let, muž nebo žena
3. Biopsie ukazuje negativní expresi PD-L1 aloštěpu
4. Child-Pugh skóre ≤ 6 bodů (Child-Pugh A)
5. Odhadovaná pooperační doba přežití ≥ 12 týdnů
6. ECOG skóre 0-1 bodů
7. Ukazatele laboratorních testů: bílé krvinky ≥ 3,0 × 109 / l, krevní destičky ≥ 80 × 109 / l, hemoglobin ≥ 100 g / l; celkový bilirubin ≤ 2,5násobek horní hranice normálu, transamináza (AST, ALT) ≤ 2,5násobek Horní hranice normální hodnoty, sérový kreatinin ≤ 1,5násobek normální horní hranice
8. Mít dostatečné porozumění a dobrovolně podepsat informovaný souhlas s účastí na klinickém výzkumu

Kritéria vyloučení:

1. Biopsie ukazuje pozitivní expresi PD-L1 aloštěpu
2. Závažné alergické reakce na jiné monoklonální protilátky
3. Máte v anamnéze aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění
4. Přítomnost aktivní infekce virem hepatitidy B nebo hepatitidy C
5. Pacienti se závažnou kardiopulmonální dysfunkcí, mají vysoký krevní tlak a krevní tlak nelze kontrolovat léky, nestabilní onemocnění koronárních tepen (nekontrolovatelná arytmie, nestabilní angina pectoris), nekompenzační městnavé srdeční selhání, do 6 měsíců infarkt myokardu