Sicherheit und Wirksamkeit von PD-1-Inhibitoren bei Patienten mit Lebertransplantation

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom nach einer Lebertransplantation, die nicht für eine chirurgische Resektion und lokale Behandlungen wie Hochfrequenzablation, Transkatheter-Arterienembolisation und Strahlentherapie geeignet sind, die mit Sorafenib oder einer anderen zielgerichteten Therapie behandelt wurden und diese Behandlung entweder nicht vertragen oder danach eine röntgenologische Progression zeigen Behandlung.
2. Alter 18-70 Jahre alt, männlich oder weiblich
3. Die Biopsie zeigt eine negative Allotransplantat-PD-L1-Expression
4. Child-Pugh-Score ≤ 6 Punkte (Child-Pugh A)
5. Geschätzte postoperative Überlebenszeit ≥ 12 Wochen
6. ECOG-Score 0-1 Punkte
7. Labortestindikatoren: weiße Blutkörperchen ≥ 3,0 × 109 / L, Blutplättchen ≥ 80 × 109 / L, Hämoglobin ≥ 100 g / L; Gesamtbilirubin ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Transaminase (AST, ALT) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Serum-Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze der Norm
8. Haben Sie ausreichendes Verständnis und unterschreiben Sie freiwillig eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an klinischer Forschung

Ausschlusskriterien:

1. Die Biopsie zeigt eine positive Allotransplantat-PD-L1-Expression
2. Schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper
3. Haben Sie eine Vorgeschichte von aktiven Autoimmunerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen
4. Das Vorhandensein einer aktiven Infektion mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus
5. Patienten mit schwerer kardiopulmonaler Dysfunktion, Bluthochdruck und Blutdruck kann nicht mit Medikamenten kontrolliert werden, instabile koronare Herzkrankheit (unkontrollierbare Arrhythmie, instabile Angina pectoris), nicht kompensatorische kongestive Herzinsuffizienz, innerhalb von 6 Monaten Myokardinfarkt