Probiotika og inflammatorisk status hos patienter med hjertesvigt (PROBHF)

Denne undersøgelse vil være et klinisk forsøg sammensat af to parallelle arme, randomiseret, dobbeltblindet (forsker-patient), placebokontrolleret, med patienter med hjertesvigt (HF), funktionsklasse ifølge New York Heart Association (NYHA) III og IV. Det vil omfatte 58 patienter, 29 vil modtage probiotika og 29 vil modtage placebo. Disse patienter vil blive ledsaget i 6 måneder og bør tage en kapsel hver dag under undersøgelsen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved afslutningen vil der blive indsamlet venøs blodprøve fra hver patient til laboratoriemåling af TNF alfa, interleukin 1,6 og 10, LPS, B-type natriuretisk peptid (BNP) og C-reaktivt protein ( CRP). For at etablere normalitetsmønsteret for disse undersøgte markører vil en kontrolgruppe med raske personer blive udført. En antropometrisk evaluering vil blive udført med målinger af vægt, højde, armomkreds, triceps hudfold. I henhold til ernæringsstatus vil det blive beregnet kalorie- og proteinbehovet for hver patient, og for at overvåge forbruget vil der i hver konsultation blive anvendt 24-timers tilbagekaldelse af mad og beregnet forbruget ud fra det. For at måle patienternes appetit vil der i hver konsultation blive anvendt et appetitspørgeskema. Til statistisk analyse vil testen af ​​Kolmogorov-Smirnov blive brugt til at vurdere om fordelingen er normal for de kvantitative variable. Hvis variablen følger normalfordeling, vil den blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse, ellers vil den blive beskrevet som median og interkvartilområde. Grupperne vil blive sammenlignet ved hjælp af t-Student- eller Mann-Whitney-tests. De kategoriske variable vil blive præsenteret beskrivende med absolutte og relative frekvenser. Sammenhængen mellem kategoriske variable vil blive analyseret med chi square test eller Fisher eksakt test eller likelihood ratio test. Til de gentagne foranstaltninger vil ANOVA-testen eller Friedman-testen og Wilcoxon-tegnene blive brugt. Analyserne vil blive udført efter intention-to-treat princippet og de tosidede tests. Værdien af ​​p<0,5 vil blive betragtet som statistisk signifikant.