LRTI vs intern støtte til CMC OA

Carpometacarpal slidgigt (CMC OA) er en udbredt og invaliderende sygdom. Trapeziektomi med ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI), den hyppigst udførte procedure for CMC OA, kræver langvarig postoperativ immobilisering, som begrænser patienternes evner til at udføre Activities of Daily Life (ADL'er) og arbejde. Trapeziumudskæring og intern støtte (IB) stabilisering er et stort set ustuderet nyt alternativ til LRTI, som har vist opmuntrende kortsigtede kliniske resultater og muliggør en hurtig tilbagevenden til arbejde/aktivitet. I denne gennemførligheds- og pilotbevillingsansøgning er vores overordnede mål at undersøge kritiske spørgsmål for at informere planlægningen af ​​et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner IB og LRTI for patienter med CMC OA. Vores centrale hypotese er, at en prospektiv RCT, der sammenligner LRTI og IB, er mulig, og at IB vil producere overlegne patientrapporterede resultater i forhold til LRTI efter 6 uger og 3 måneder med en hurtig tilbagevenden til arbejde/aktivitet. Vores specifikke mål er at (1) etablere gennemførligheden af ​​et endeligt forsøg ved at bestemme andelen af ​​kvalificerede forsøgspersoner, der accepterer randomiseret behandling og bestemme opfølgningsretentionsraten, (2) estimere effektstørrelser og variabilitet i resultater for planlægning af en endelig RCT , og (3) Karakterisere objektive kliniske resultater (tommelfingerens bevægelsesområde, greb/knibestyrke, radiografiske resultater, komplikationer/behov for yderligere operation og omkostninger) og identificere forskelle i tilbagevenden til arbejde/aktivitet efter IB og LRTI. For at nå studiets mål vil efterforskerne randomisere 50 patienter, når de præsenterer for klinikkerne hos de 7 ortopædiske håndkirurger fra Washington University til LRTI (kontrol) eller IB (eksperimentel). Patienterne vil følge op 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen. Primære resultater vil være gennemførlighed (randomiseringsrate, opfølgningsretentionsrate) og PROMIS-score efter 6 uger og 3 måneder. Sekundære resultater vil være objektive kliniske resultater og tilbagevenden til arbejde/aktivitet. Efter afslutningen af ​​studiets mål forventer efterforskerne at påvise, at et prospektivt, randomiseret forsøg, der sammenligner ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) og internal brace (IB) er muligt, og at patienter, der gennemgår IB, vil have overlegen korttidspatient- rapporterede resultater til dem, der gennemgår LRTI. Desuden vil undersøgelsen generere effektstørrelse og variabilitetsestimater for et endeligt, efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Hvis målene for denne undersøgelse lykkes, kan IB-proceduren let inkorporeres i håndkirurgens armamentarium som en levedygtig mulighed for behandling af CMC OA, og undersøgelsen vil give væsentlige data til at understøtte informeret, delt beslutningstagning blandt patienter og deres læger.