LRTI vs. sisäinen tuki CMC OA:lle

Carpometacarpal nivelrikko (CMC OA) on yleinen ja vammauttava sairaus. Trapetsiektomia, johon liittyy nivelsiteiden rekonstruktio ja jänteiden väliinpositio (LRTI), joka on CMC OA:n yleisin toimenpide, vaatii pitkittyneen postoperatiivisen immobilisoinnin, mikä rajoittaa potilaiden kykyä suorittaa päivittäisen elämän toimintoja (ADL) ja työskennellä. Puolisuunnikkaan leikkaus ja sisäinen ahdin (IB) stabilointi on suurelta osin tutkimaton uusi vaihtoehto LRTI:lle, joka on osoittanut rohkaisevia lyhytaikaisia ​​kliinisiä tuloksia ja mahdollistaa nopean paluun työhön/toimintaan. Tässä toteutettavuus- ja pilottirahahakemuksessa yleistavoitteemme on tutkia kriittisiä kysymyksiä, jotka auttavat suunnittelemaan lopullista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrataan IB:tä ja LRTI:tä potilailla, joilla on CMC OA. Keskeinen hypoteesimme on, että mahdollinen RCT, jossa verrataan LRTI:tä ja IB:tä, on toteutettavissa ja että IB tuottaa ylivertaisia ​​potilaiden raportoimia tuloksia LRTI:hen verrattuna 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua nopeutetusta työhön/aktiviteettiin palaamisesta. Erityistavoitteemme on (1) määrittää lopullisen tutkimuksen toteutettavuus määrittämällä satunnaistettuun hoitoon suostuvien soveltuvien koehenkilöiden osuus ja määrittämällä seurantaretentioprosentti, (2) arvioida vaikutusten kokoa ja tulosten vaihtelua lopullisen RCT:n suunnittelua varten. ja (3) karakterisoi objektiiviset kliiniset tulokset (peukalon liikealue, pito/puristusvoima, radiografiset tulokset, komplikaatiot/lisäleikkauksen tarve ja kustannukset) ja tunnistamaan erot työhön/aktiivisuuteen palaamisessa IB:n ja LRTI:n jälkeen. Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat satunnaistavat 50 potilasta heidän saapuessaan Washingtonin yliopiston 7 ortopedisen käsikirurgin klinikoille LRTI:lle (kontrolli) tai IB:lle (kokeellinen). Potilaita seurataan 2 viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus (satunnaisuusaste, seuranta-säilytysaste) ja PROMIS-pisteet 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat objektiiviset kliiniset tulokset ja paluu työhön/toimintaan. Kun tutkimuksen tavoitteet on saatettu päätökseen, tutkijat odottavat osoittavansa, että prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan nivelsiteiden rekonstruktiota ja jänteen interpositiota (LRTI) ja sisäistä tukia (IB), on mahdollista ja että potilailla, joille tehdään IB, on parempi lyhytaikainen potilas raportoivat tuloksista niille, joille tehdään LRTI. Lisäksi tutkimus tuottaa vaikutuskoko- ja vaihteluarvioita lopullista myöhempää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) varten. Jos tämän tutkimuksen tavoitteet onnistuvat, IB-menettely voidaan helposti sisällyttää käsikirurgin armamentaarioon toteuttamiskelpoisena vaihtoehtona CMC OA:n hoitoon, ja tutkimus tarjoaa olennaista tietoa, joka tukee tietoista ja yhteistä päätöksentekoa potilaiden ja potilaiden kesken. heidän lääkärinsä.